简介：根据《中华人民共和国药品管理法》及卫生部《新药审批办法》的规定,新药,系指我国未生产过的药品,已生产的药品,凡增加新的适应症、改善给药途径和改变剂型的亦属新药范围;新药研究的内容,包括工艺路线、质量标准、临床用药理及临床研究。研制单位在新药临床研究结束后,根据当地卫生厅(局)审查同意后,转报卫生部,由卫生部审核批准,发给新药证书和批准文号(生产批文)。凡不具备生产条件的研究单位,在新药临床研究结束后,可申请发给新药证书,并凭此证书转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书副本向卫生厅(局)提出生产的申请并提供样品,经检验合格由卫生厅(局)转报卫生部审核发给批准文号(生产批文)。我国现阶段,国家和地方的科研单位、高等医药院校人才济济,研究力量强;由于临床医生长期用药经验积累而成的较好的配伍、验方及新的适应症的发现,主要来自于医院等医疗单位,因而由科研单位、医药院校、医疗单位研究的新药较多,同时,由于大多数药厂的科研开发部人员较少,

简介：院士联名提出以'病人'一词取代'患者',称'患者'一词带有殖民主义色彩。'患者'一词经常见诸于医药卫生立法的条文中。为了解这一提议是否具有实际意义,我们通过问卷调查方式分别采集了大学生、医务工作者和普通民众的意见,并用Excel录入数据,用统计软件SPSS进行分析。分析结果显示,这一提议并不具有实际意义。话语权应该以广大人民群众为中心,群众的意见建议是决策的来源和灵感所在,不应因词汇带有外族文化色彩而予以抵制。在日后的立法中(例如近期国务院颁布的《医疗纠纷预防与处理条例》)应当继续延用'患者'的称谓。

简介：通过对我国公立医院现阶段产权法律制度的研究，分析其现在具体运行方式和缺陷，希望对我国公立医院产权法律制度的健全有所启发。

简介：

简介：（上接2016年第5期第8页）需要指出的是,就像人格权之及于身体一样,从病理标本载体形式我们可以看出病理标本无论是器官、组织还是细胞甚至基因,在某些特定情况下都可以认定为人格权的延伸,而非仅仅是物权的支配。王泽鉴教授将德国精子灭失案放在其侵权行为法著作有关于对“身体权、健康权”侵害的部分,并强调“人格的自主决定在一定的要件下,应延长存在于与身体分离的部分而予以适当必要的保护”。

简介：10月30日．湖北省赤壁市交通委员会组织举办了一场别开生面的交通法律法规知识竞赛。

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简介：今年从4月份起到9月底．武汉市房产局在全市系统内开展房地产法规知识竞赛活动。