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  • 简介:摘要目的探讨和分析在复用医疗器械的清洗中不同清洗方法的效果。方法此次抽取我院消毒供应中心清洗的染污血止血钳(320把)当分析的对象,随机分成清水清洗组、冲洗+酶泡清洗组、多酶浸泡组、多酶机清洗组,每组80把。总结四种清洗法清洗30min的潜血阳性情况、传统清洗和多酶清洗器械的洁净合格率、手工清洗和机器清洗的清洗质量。结果多酶浸泡的潜血阳性率大于清水清洗、冲洗+酶泡清洗、多酶机清洗,差异显著,P<0.05。清水清洗、冲洗+酶泡清洗、多酶机清洗之间的潜血阳性率对比差异不显著,P>0.05。多酶清洗器械洁净合格率大于传统清洗,差异显著,P<0.05。机器清洗的残留血率大于手工清洗,差异不显著,P>0.05。机器清洗的蛋白质残留率小于手工清洗,差异显著,P<0.05。结论在复用医疗器械的清洗中,多酶浸泡的潜血阳性率明显高于清水清洗、冲洗+酶泡清洗、多酶机清洗,多酶清洗器械洁净合格率明显高于传统清洗,机器清洗的蛋白质残留率明显低于手工清洗。

  • 标签: 医疗器械 复用 清洗方法 效果
  • 作者:
  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-01-11
  • 出处:《医药前沿》 2015年第1期
  • 机构:国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》(征求意见稿)。征求意见稿明确,国家食药总局会同国家卫生计生委负责全国医疗器械临床试验机构的资质认定管理工作。国家对医疗器械临床试验机构实行资质认定和定期复审制度;资质认定分为首次资质认定、增加专业资质认定和延续资质认定3种情形。
  • 简介:

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  • 简介:摘要随着社会经济的不断发展,医疗器械在人类疾病的诊断和治疗中发挥着越来越重要的作用。医疗器械的质量直接关系到疾病的诊疗效果,甚至关系到病人的生命安全,因此,加强医疗器械的维修、管理工作,保证医疗器械的有效、正确使用至关重要。本文从医疗器械的重要作用入手,对医疗器械在维修管理中存在的问题进行剖析,从而找到解决的措施和方法。

  • 标签: 医疗器械 维修 管理 规范
  • 简介:摘要目的了解金属类医疗器械的锈蚀原因分析及防锈措施。方法采用损伤性小的清洗工具和高效的多酶清洗液及正确的漂洗环节,选用10%或45%亚硝酸钠除锈措施和锈蚀后除锈复新措施。

  • 标签: 金属器械 锈蚀 防锈措施
  • 简介:摘要说明书、标签是指导医疗器械正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械说明书标签有国家食品药品监督管理总局的法规规范,采用横向对比方法比较其他产品及欧盟说明书标签的相关法规要求后,对医疗器械说明书标签的撰写提供补充建议。

  • 标签: 医疗器械 说明书 标签 法规
  • 简介:摘要通过对扬州全市医疗机构中发生的引流装置医疗器械不良事件进行分析,找出该类产品的发生特点及规律,以及对患者造成的危害及伤害,促进临床合理、安全用械,指导生产企业改进产品并提高产品质量,保障患者生命安全。

  • 标签: 引流装置 医疗器械不良事件 危害
  • 简介:摘要目的探讨供应室复用医疗器械的清洗方法与效果观察。方法特选取2015年1月-2017年1月,我院供应室接收的污染程度相同的服用医疗器械500件作为研究对象,按照随机数字表法将其分成观察组和对照组,对照组给予常规消毒,观察组给予分类冲洗后浸泡在1270的多酶溶液中,超声清洗消毒,对比两组器械的清洗合格率,结果观察组的清洗合格率明显高于对照组,组间对比差异显著(P<0.05)。结论将分类冲洗后浸泡在1270的多酶溶液中,超声清洗消毒应用于供应室复用医疗器械的清洗消毒中,相比较常规消毒方式而言,可取得较好额消毒效果。

  • 标签: 复用医疗器械 供应室 消毒 清洗
  • 简介:摘要再生医疗器械是经处理后可重复使用的器械,占医疗器械的比例较高。为适应新消毒技术规范的要求,消毒供应中心应加强对再生医疗器械的管理,提高管理效率、工作合格率(清洗、包装及灭菌),加强职业防护,同时节省成本,减少医院的感染率,达到可持续提高护理质量的要求。本文将阐述如何从加强全程质量管理、环节质量监控及集中式处理这三个方面来加强消毒供应中心再生医疗器械管理。

  • 标签: 消毒供应中心 再生医疗器械 管理 对策分析
  • 简介:摘要当前,医疗器械技术审评越来越多的借助专家的力量,专家在医疗器械产品注册审评中的作用越来越重要。构建好医疗器械审评专家库,并进行科学合理的管理应用具有重要的现实意义。本文对此进行了研究,并提出了建设性意见。

  • 标签: 医疗器械 专家库 构建
  • 简介:摘要目的有效控制外来医疗器械的清洗,灭菌质量,保证手术患者的手术安全,根据《医院感染管理办法》和《消毒供应中心管理规范》的要求,制定外来医疗器械灭菌的管理制度,完善外来医疗器械的流程,并严格按制度进行操作。

  • 标签:
  • 简介:摘要我国自改革开放以来,医学技术发展迅速,尤其是近十年来,我国基层医院和社区医院的蓬勃发展,随着人口老龄化加速、新的医改方案的推进,医疗投入的增加和医疗水平的提高,对医疗器械的需求快速增长。医疗器械的采购是一项严肃、认真、细致的工作,采购的质量和效果,不仅关系到一个医院医疗工作的正常运转,关系到医疗质量和医疗水平,更关系到广大人民群众的生命与健康,这就对医疗器械的采购及规范化管理提出了更高的要求。现代的医疗服务不仅仅依赖医院人员的思维判断和知识经验,而是很大程度上还要依赖医疗器械医疗器械所具有的先进、快捷、安全的特点,能为医务人员对患者的诊断及治疗提供准确、科学的依据。本文就如何采购和管理医疗器械,充分发挥医疗器械的作用,对医疗器械进行规范化管理进行了探讨。

  • 标签: 医疗器械采购 规范化管理 重要性 思考
  • 简介:摘要目的对外来医疗器械进行规范化管理,确保其安全使用,有效预防医院感染。方法本科多年来一直将外来医疗器械纳入规范化管理流程,由专业人员进行清洗、包装和灭菌,并加强对外来医疗器械的术前、术中、术后管理。结果外来医疗器械的清洗、灭菌质量得到了保证,管理更加规范化。结论对外来医疗器械的规范化管理,能确保外来医疗器械的清洗、灭菌质量,保障了手术患者的安全。

  • 标签: 手术室 外来医疗器械 规范化 管理
  • 简介:摘要再生医疗器械是医院进行相关处理以后,能够重复进行使用的医疗器械。先进的再生医疗器械的消毒灯处理,对于提升再生医疗器械的使用质量,有着重要的意义。基于此,本研究以消毒供应室与再生医疗器械的质量监控实施为研究对象,进行了深入的分析。

  • 标签: 消毒供应室 再生医疗器械 质量监控
  • 简介:摘要目的针对现阶段医疗器械护理管理中出现的不良事件,设计安全屏障,以保障护理人员在临床护理中能够安全使用医疗器械。方法我院于2015年10月实施安全屏障,回顾性分析2013年10月—2017年10月我院实施安全屏障前后医疗器械护理不良事件发生率的不同。结果实施安全屏障后我院发生医疗器械护理不良事件明显减少,医疗器械护理质量明显提高,对比有差异(P<0.05)。结论实施安全屏障能够有效的避免医疗器械护理不良事件的发生,保障其护理质量,值得大力推广和应用。

  • 标签: 安全屏障 医疗器械 护理管理 不良事件
  • 简介:摘要目的探讨应用前馈控制方法降低外来医疗器械灭菌湿包发生率。方法通过对湿包情况进行分析,导入前馈控制管理方法,提出防范措施,消除灭菌湿包安全隐患。结果导入前馈控制后外来医疗器械湿包发生率由2.33%下降到0.16%,确保了外来医疗器械灭菌质量。结论应用前馈控制方法,贯穿预防为主的理念,是促进灭菌质量持续改进的有效途径。

  • 标签: 前馈控制 外来医疗器械 湿包
  • 简介:摘要目的了解医院消毒供应室医疗器械清洗的设施、流程及影响质量的因素,以改善和提高对器械清洗质量的防控,从而提高清洗质量。方法对12所医院消毒供应室的医疗器械,采用现场调查和抽样检测的方法,对消毒供应室的区域划分、医疗器械的清洗设备、流程及清洗质量进行调查分析。结果消毒供应室设施的配备率为23.1%~76.9%,在抽检的3118件医疗器械中,只有33.1%的清洗流程达标,63.2%的器械质量合格。结轮医院消毒供应室对医疗器械清洗设备的配备存在严重不足现象,医疗器械清洗不规范,清洗质量合格率较低,要加强对供应室的投入及工作人员的培训,加强质量监控,以提高医疗器械的清洗质量。

  • 标签: 消毒供应室 医疗器械 清洗设备 流程 质量 防控
  • 简介:摘要随着医疗技术的发展,我国医疗器械呈现出类型多样化、功能全面化的趋势。医疗器械的安全与否不仅直接影响着患者的生命安全,同时也影响着医护人员专业能力的发挥。因此对于医疗器械进行严格的质量控制不仅是医疗器械制造者进行生产制造的第一标准,也是广大医护人员需要学习和密切关注的问题。本文就以医疗器械安全管理与质量控制为题,探讨当前医疗器械安全管理与质量控制工作中存在的问题,提出一些建设性的意见。

  • 标签: 医疗器械 安全管理 质量控制
  • 简介:摘要目的分析ICU医疗器械压力性损伤患者应用护理措施的应用效果。方法选择ICU患者,患者共计50例,选择时间2016年3月到2016年12月,借助Brmden压疮危险因素评估表评估患者的压疮危险因素并予以设计预警管理项目,针对患者的风险因素实施预警管理护理对策。分析护理前后的ICU患者出现医疗器械压力性损伤的发生率。结果实施预警管理护理之后的医疗器械压力性损伤发生率(2.00%)明显低于实施之前(30.00%),P<0.05,差异显著。结论对ICU医疗器械压力性损伤患者进行预警管理护理对策具有护理实施合理性和科学性,能够有效降低患者的医疗器械压力性损伤发生率。

  • 标签: ICU 医疗器械压力性损伤 护理措施 效果分析
  • 简介:摘要目的探讨消毒供应室清洗复用医疗器械的重要性。方法未经消毒供应室清洗的复用医疗器械12659件为对照组,经消毒供应室清洗的复用医疗器械12835件为观察组,比较两组复用医疗器械的清洗情况和医院感染情况。结果观察组复用医疗器械清洗合格率、洗涤评分、包装评分均明显高于对照组,复用医疗器械致医院感染率明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论消毒供应室清洗复用医疗器械可显著提高安全性,降低医院感染风险。

  • 标签: 消毒供应室 复用医疗器械 重要性
  • 简介:摘要目的研究并分析复用医疗器械在消毒供应室清洗的重要性。方法我院从2014年1月起在消毒供应室中对复用医疗器械进行清洗,将2014年1月~12月复用医疗器械的包装评分和清洗评分以及患者的院内感染发生率作为观察组,将2013年1月-12月的相关数据作为对照组,对两组数据进行统计和对比。结果观察组复用医疗器械的包装评分和清洗评分均明显高于对照组,观察组的患者院内感染发生率显著低于对照组,P均<0.05。结论在消毒供应室中对复用医疗器械进行统一的清洗消毒能够提高复用医疗器械的使用质量,降低院内感染的发生率,保证患者的治疗效果和手术安全。

  • 标签: 复用医疗器械 消毒供应室 清洗 重要性