简介：目的：探讨自制制剂黄芫花乙醇液的安全性。方法：经过经典的局部刺激性试验，溶血性试验，豚鼠的全身过敏性试验。结果与结论：黄芫花乙醇液对家兔股四头肌有严重刺激反应，对红细胞产生全溶血；在豚鼠不发生全射过敏反应。

简介：摘 要：目的 观察灵芝孢子油软胶囊长期食用的安全性。方法 进行急性经口毒性试验、遗传毒性试验和90 d 经口毒性试验。结果 灵芝孢子油软胶囊的小鼠急性经口LD50＞18.6 g/kg．BW，根据急性毒性分级标准，属实际无毒级。细菌回复突变试验、小鼠骨髓细胞微核试验、体外中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验结果均为阴性。90天经口毒性试验表明，与对照组相比，雌、雄各剂量组大鼠在一般临床表现、体重、摄食量、食物利用率、血液学及血生化检查、脏器重量、脏器系数及病理组织学检查指标中，均未见与受试物相关的毒理变化。与卫星对照组相比，雌、雄卫星高剂量组大鼠在一般临床

简介：摘 要：目的 探讨红景天醇提物的安全性。方法 参照《食品安全国家标准 食品安全性毒理学评价程序》及其方法对红景天醇提物的急性毒性、遗传毒性、亚慢性毒性进行研究分析。结果 急性经口毒性试验结果表明红景天醇提物小鼠急性经口LD50大于10.0 g/kg bw，属实际无毒级。遗传毒性试验结果均为阴性，表明红景天醇提物无遗传毒性。大鼠90天经口毒性试验观察期间，大鼠一般状态良好，无死亡；与对照组比较，各剂量红景天醇提物组大鼠体重、进食量和食物利用率、动物血液学和血生化学指标、脏器重量及脏器/体重比值无明显变化，差异均无统计学意义（P＞0.05）；尿液检查、眼部检查及大体解剖和组织病理学检查未见明显与受试物有关的异常改变。结论 动物安全性试验研究证明红景天醇提物长期食用安全。

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简介：【摘要】目的 进行苦瓜提取物安全性毒理学试验研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验），90天经口毒性试验，致畸试验。结果 在本试验条件下，苦瓜提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；苦瓜提取物以0.75g/kg.bw、1.50g/kg.bw、2.25g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围内；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。苦瓜提取物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 苦瓜提取物长期食用是安全的。

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简介：摘要：药物安全性评价贯穿于药物的开发、临床试验、上市后的监管以及实际使用过程中，其目标是确保药物的风险在可接受范围内，并且益处明显超过风险。风险控制策略确保药物安全性的重要手段。本研究旨在深入探讨药物安全性评价与风险控制的最新进展，以期为相关研究提供一定的参考。

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简介：【摘要】目的 进行丹参提取物毒理学安全性评价。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验），90天经口毒性试验，致畸试验。结果 在本试验条件下，丹参提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；丹参提取物以1.3g/kg.bw、2.6g/kg.bw、3.9g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围内；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。丹参提取物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 丹参提取物长期食用是安全的。

简介：摘要:目的 研究葛根提取物的急性毒性、遗传毒性和亚慢性毒性。方法 采用小鼠急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验( Ames试验、骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)、90d喂养试验对葛根提取物的安全性毒理学进行研究。结果 葛根提取物对雌、雄昆明种小鼠的最大耐受剂量(MTD)均大于20g/kg·bw，属无毒级；Ames试验、骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性，90d喂养试验各剂量组大鼠体重增加、食物摄入量、食物利用率、脏器/体重比值与对照组比较均无异常，血液学指标和生化指标值在正常范围内，大鼠主要脏器组织未见有意义的病理学改变；未观察到有害作用剂量大于3.00g/kg·bw。结论 在本实验条件下，葛根提取物未见明显毒副作用。

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简介：目的观察皮炎灵搽剂外用是否产生皮肤急性毒性反应、刺激反应和过敏反应,为临床安全用药提供依据。方法将皮炎灵搽剂用于家兔背部完整和破损皮肤,观察其产生的急性毒性反应情况。将皮炎灵搽剂单次和多次用于豚鼠完整及破损皮肤,采用同体左右侧对比,观察其产生的刺激反应;采用皮肤过敏试验,观察其产生的过敏反应情况。结果皮炎灵搽剂未见急性毒性反应,反复致敏后未见过敏反应。对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻微刺激性。结论皮炎灵搽剂对完整皮肤安全性较好,对破损皮肤有轻微刺激性,破损皮肤避免使用。

简介：【摘 要】 目的：探讨中药的不良反应与安全性，促使临床合理用药。方法：回顾性分析我院门诊发生的 80例中药不良反应患者的临床资料。结果：门诊发生中药不良反应的 80例患者，男 32例，女 48例，男女比例为 1： 1.5，年龄最小 4岁，最大 86岁， 40岁以上患者，不良反应发生几率较高。中药不良反应发生与给药途径密切相关，静脉注射给药的比例最高，占 57.50%。主要发生在皮肤及附件，表现为皮疹、瘙痒等，共 41例，占 51.25%，其次是消化和呼吸系统。结论：临床工作者必须高度重视中药所引发的不良反应，严格把握药品质量，提高用药的合理性与安全性，最大程度保证患者的用药安全有效。  　　【关键词】 中药；不良反应；安全性  [Abstract] Objective: To explore the adverse reactions and safety of traditional Chinese medicine, and to promote the clinical rational use of drugs. Methods: the clinical data of 80 patients with adverse reactions of traditional Chinese medicine were analyzed retrospectively. Results: there were 80 patients with adverse reactions of traditional Chinese medicine, 32 males and 48 females. The ratio of males to females was 1:1.5. The patients with the minimum age of 4 years, the maximum age of 86 years and over 40 years old had a higher incidence of adverse reactions. The adverse reactions of traditional Chinese medicine are closely related to the way of administration. The proportion of intravenous administration is the highest, accounting for 57.50%. 41 cases (51.25%), followed by digestive and respiratory system. Conclusion: the clinical workers must attach great importance to the adverse reactions caused by traditional Chinese medicine, strictly grasp the quality of drugs, improve the rationality and safety of drug use, and ensure the safety and effectiveness of drug use to the greatest extent.

简介：摘要选取我院2013年3月～2014年3月收治的100例发热患者，按照治疗方式的不同分为治疗组和对照组各50例。治疗组患者给予布洛芬混悬液治疗，对照组患者给予金莲清热颗粒治疗坦治疗，观察两组患者治疗后的临床效果及其不良反应情况。结果两组患者治疗后，体温均有所下降，但治疗组下降的总有效率94.0%显著优于对照组的82.0%，结果具有统计学差异（P<0.05）；对照组患者出现不良症状27例，其中轻度皮疹6例、汗多12例、局部肿痛9例；治疗组患者出现不良症状33例，其中恶心8例、汗多9例、上腹痛7例、轻度皮疹9例；两组患者的不良反应在用药停止后减轻或对症治疗后消退。布洛芬混悬液治疗发热，有效的降低了患者的发热症状，缓解了其临床痛苦，其药效维持时间长，不良反应轻，安全有效，值得推广。

简介：摘要：醒脑静注射液是临床常用的中成药急救药品，其主要成分有麝香、冰片、栀子、郁金等，具有良好的醒脑开窍、清热凉血、解毒止痛等功效。本文就醒脑静注射液的安全性标准现状、药理作用、不良反应等方面展开综述，以期为今后的安全用药、深入研究和开发利用提供参考。

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