简介：

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简介：摘要：我国药品上市许可持有人（以下简称MAH或委托方）委托生产是依照委托企业要求进行药品生产，但是在药品生产委托需求不断提升过程中，MAH也需要逐步提升自身质量管控意识，持续性提升委托生产管理力度，以此保障药品委托生产的稳定可持续发展。本次研究针对我国药品上市许可持有人委托生产的管理细节展开探讨。

简介：【摘要】根据监管部门颁布的法规公告、指导原则及在企业的质量管理经验，结合本企业在选择受托生产企业时的实践经验，讨论药品上市许可持有人选择受托生产企业及与受托生产企业的合作的流程，为B证企业选择合适的受托生产企业建立合作程序提供有用的参考资料。

简介：摘要目的分析优质护理服务理念在急诊科无陪管理中的应用研究。方法选取本院2015年5月至2017年收治的72例急诊糖尿病患者为研究对象，分为对照组与观察组。对照组36例，采用常规护理，观察组实施优质护理服务理念进行无陪管理护理。对两组患者心理状态、身体功能、满意度等进行对比。结果经护理后，对照组患者心理状态、身体状态明显低于观察组患者，则两组患者有差异具有统计学意义P﹤0.05；对照组患者满意度明显低于观察组，则两组患者有差异具有统计学意义P﹤0.05。结论将优质护理服务理念应用于急诊科无陪管理中，对患者心理状态稳定、身体状况恢复等具有一定的促进作用，且患者满意度有明显提升，值得院方推广与应用。

简介：摘要目的分析产妇运用一对一全程陪产整体护理对其分娩结局所产生的影响。方法选取我院从2016年9月至2017年9月期间所接收的产妇100例作为研究的对象，并将产妇为分为实验组和常规组，每组各50例。常规组采用一护理干预，而实验组则通过助产护理进行干预，比较两组产妇的分娩情况、产程以及护理满意度。结果实验组产程明显短于常规组，差异显著（P<0.05），有统计学意义。常规组产妇的满意度高于实验组，差异显著（P<0.05）。结论产妇运用一对一全程陪产整体护理能够缩短产程，同时提高产妇的自然分娩率，此护理方式值得运用和推广。

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简介：【摘要】目的：聚焦住院病陪人员的闭环管理，减少院内交叉感染风险。方法：利用危机和闭环管理理论，建立多部门协作的闭环管理机制。结果：闭环管理实施后，2021年8月至2022年4月，我院未发现新冠肺炎病例，入院筛查率100%，健康信息填报率100%，护士站办理出院率89.61%，入院率94.24%，日均进出病区次数由105次降至57.5次，陪护率降至40%。结论：实施闭环管理，能有效提高全员新冠防控意识，优化封闭式管理期间的管理措施，减少院内聚集和交叉感染的发生。

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简介：摘要 : 由于我国制药行业目前的现状一方面创新能力不足，优势产品欠缺 ;另一方面大量批准文号闲置，企业生产能力过剩，要引进和实施 MAH，必须充分考虑实际情况，逐步探索出具有中国特色的合理制度。本文基于中国国情 ,通过对我国现行药品上市许可制度分析，与国外 MAH制度对比，以及我国 MAH制度引入现状的分析，总结我国建立 MAH制度的难点，并且对建立中国特色 MAH制度提出针对性建议。

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简介：【摘要】根据监管部门颁布的法规公告、指导原则及在企业的质量管理经验，深入探讨B证药品上市许可持有人的质量管理，讨论质量管理工作中的重点及方法，为初步从事B证企业质量管理工作的人员提供有用的参考资料。

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简介：摘要目的对比分析产科分娩中循证护理与单纯全程陪产护理模式的应用效果及影响。方法选取2015年10月~2018年11月期间于本院自然分娩产妇共146例，开展临床对比研究。采用随机数字表法将其分为对照组与实验组，各组例数均为73例。分娩中予以对照组单纯全程陪产护理，予以实验组循证护理。对比两组分娩后焦虑评分、各产程用时、自然分娩率及不良分娩事件发生率。结果经不同模式护理后，实验组分娩后焦虑评分及各产程用时均明显优于对照组，P<0.05；实验组分娩中不良分娩事件发生率明显低于对照组，且自然分娩成功率相对较高，P<0.05。结论在产科分娩中采用循证护理可有效改善产妇情绪质量，减少产程用时，提升自然分娩率，并有效保障母婴安全，临床应用效果显著。

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简介：【 摘要】目的 ： 对比研究 循证护理与单纯全程陪产护理模式在产科分娩中的应用效果 。 方法 ： 随机选取 2017 年 10 月 ~2019 年 12 月期间于本院分娩产妇共 68 例设为研究对象开展对比性研究 。将 17 年 10 月 ~18 年 12 月期间入院 34 例产妇设为对照组， 18 年 10 月 ~19 年 12 月期间入院 34 例产妇设为研究组。对照组接受单纯全程陪产护理模式，研究组接受循证护理。对比两组产程时间、顺产率及产后 24h 内出血量差异。 结果： 研究组第一、第二、第三产程及总产程用时均明显低于对照组，且研究组顺产率提高明显，产后 24h 内失血量明显减少， P<0.05。 结论 ： 循证护理在产科分娩中的应用，相较于单纯 全程陪产护理模式可有效缩短产妇产程用时，提升顺产率，降低产后大出血风险，应用效果显著 。