简介：

简介：摘要确认是对本身性能的认定,内涵属于性能检验,中华人民共和国药典2015版二部正文品种对阿莫西林检验标准有法定的规范。针对剂型的特点所规定的基本技术要求；通用的检测方法进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等，需要在不同的实验室进行相应的方法学确认，而满足相应的检测要求，本文主要阐述阿莫西林中国药典检验方法含量及有关物质的确认程序，通过这些程序的执行，可以证明阿莫西林含量、有关物质的检验方法在本实验室可行。。

简介：摘要：目的： 综合分析追踪方法学在血透室护理质量评价中的应用效果。 方法： 为保证本次研究的真实性，根据我院发展现状设计追踪路线图，采用现场查看、人员访谈、患者追踪和系统追踪相结合的手段对血透室进行全方位的护理质量评价，具体从病区管理、护理安全、专科质量、感染预防与监测 4 个方面开始质量评分，比较追踪方法学与传统质量评价结果的差异。 结果： 研究结果证明，追踪法检查能够切实反映出血透室的护理安全质量管理现状，并根据检查结果进行科学合理的质量改进，较之传统质量评价结果，实施追踪法的血液透析室的病区管理、护理安全、专科质量、感染预防以及监测质量 4 个方面得到显著提高（ P ＜ 0.05 ）。 结论： 研究表明，追踪方法学能够有效帮助规范科室护士行为，预防临床护理安全风险的发生，进一步提升科室临床护理效果，切实提高患者的护理满意度。

简介：目的在有关经典模型的基础上,探索和改良化学性肝损伤模型,为防治乙肝药物的研究提供合适的试验方法.方法以血液生化、肝功能、肝组织学的改变为观察指标,分别对四氯化碳(CCl4)、D-半乳糖胺(D-Gala)、α-萘异硫氰酸酯(ANIT)化学性肝毒剂致小鼠、大鼠肝损伤和卡介苗与脂多糖致小鼠免疫性肝损伤等进行试验研究.结果根据乙型肝炎的病因、病症和病机特点,成功的建立了类似于乙型肝炎的小鼠和大鼠"黄疸"动物模型、"高转氨酶"动物模型和小鼠免疫性肝损伤动物模型.结论探索并建立的类似于乙肝的化学性肝损伤试验动物模型稳定,重复性好,适用于防治乙肝药物的应用研究.

简介：【摘要】目的：采用Beckman Coulter LS 13 320 激光粒度仪建立激光散射法测定头孢克洛粒度分布的方法，并对方法进行验证。结果：方法选择为干法，遮光度设定为6%，折射率为1.705，分散压力设定为20''H2O，背景扫描时间60 s，样品量为2.5g。对方法的系统适用性、耐用性、重复性和中间精密度进行验证，结果均符合要求。用验证后的方法测定了3批不同厂家头孢克洛的粒径分布，D90值分别为 76.97、86.78和67.67μm。结论：本方法可准确测定头孢克洛粒度分布。

简介：摘要 目的：建立替米沙坦片的微生物限度检测方法。方法：参照《中国药典》2020版四部通则1105、1106，微生物限度检查中的平皿法,分组分别使用5种实验菌验证。试验组取供试液加菌液注入培养基中培养。菌液组分别取各实验菌液注入培养基中培养。阴性对照组取稀释剂注入培养基中培养。供试品对照组取供试液注入培养基中培养。通过3次独立的平行试验,分别计算各试验菌每次试验的回收率并对控制菌的检查法进行适用性试验,确定适宜的微生物限度检查方法。结果：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法适用性试验回收率在0.5～2之间，大肠埃希菌(控制菌检查)适用性试验满足要求。结论：该方法适用性试验表明所建立方法准确性、有效性及重现性较好,可用于替米沙坦片的微生物限度计数和控制菌检测。

简介：摘要 目的：建立替米沙坦片的微生物限度检测方法。方法：参照《中国药典》2020版四部通则1105、1106，微生物限度检查中的平皿法,分组分别使用5种实验菌验证。试验组取供试液加菌液注入培养基中培养。菌液组分别取各实验菌液注入培养基中培养。阴性对照组取稀释剂注入培养基中培养。供试品对照组取供试液注入培养基中培养。通过3次独立的平行试验,分别计算各试验菌每次试验的回收率并对控制菌的检查法进行适用性试验,确定适宜的微生物限度检查方法。结果：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法适用性试验回收率在0.5～2之间，大肠埃希菌(控制菌检查)适用性试验满足要求。结论：该方法适用性试验表明所建立方法准确性、有效性及重现性较好,可用于替米沙坦片的微生物限度计数和控制菌检测。

简介：目的探讨追踪方法学运用于临床输血质量评价中的价值.方法自2017年1月起,对本院27个临床科室依据追踪方法学原理,由输血科、护理部、医务部等部门建立输血追踪小组.对实施前、实施后6个月的临床输血质量进行评价,并比较分析.结果27个临床科室实施追踪方法学原理6个月后,患者输血质量中的患者隐私,护理输血质量中的标本采集、血袋返还、输血核对,医生输血质量中的患者告知、用血申请、输血指征、申请审核、术前检测、病程记录、输血反应、效果评价、应急用血、血液保护,输血制度中的目标管理、质量控制、制度建设,输血科输血质量中的仪器设备共18项评价结果明显优于实施前,差异有统计学意义（P〈0.05）.结论将追踪方法学原理运用于临床输血质量评价中价值显著,可促进医护人员建立系统、全面的思维方式,推动医院管理机制及其规章制度的改善,不断改进临床输血质量.

简介：摘要目的探讨追踪方法学在心内科出院随访质量管理中的应用效果。方法在我院心内科成立出院随访质量追踪检查小组,根据追踪方法学的理论基础,对该科2016年8月-2016年9月出院患者得到电话或短信随访服务质量进行全面连续关注，其中对干预组进行个案与系统追踪，8月发现的问题运用PDCA循环管理模式在9月进行持续改进。结果实施追踪方法学干预组的出院随访的失访发生率及随访护士满意度比较差异有统计学意义（P〈0.02，P〈0.05）。结论追踪方法学应用于心内科出院随访质量控制工作中,能够显著降低患者失访发生率,提高患者和护士满意度,值得护理质量专项管理推广应用。

简介：摘要本项目采用不同溶解度的溶媒做为辅料，分别溶解十三种不同氨基酸组成的多肽（MP003），并按一定浓度比例配制成制剂，用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）进行分析方法验证及稳定性考察，从而确定准确度，精密度，重现性良好的检测大分子混合多肽的分析方法。

简介：摘要目的比较RPR、TP、TPPA检测梅毒的结果及临床意义。方法以我院于2017年3月-2018年2月收治的42例老年梅毒患者为研究对象。每例患者各取3份血清样本，分别行RPR检测、TP检测及TPPA检测。结果RPR检出率78.57%，TP检出率92.86%，TPPA检出率97.62%（P＜0.05）。结论梅毒检测中，TP、TPPA的准确率优于RPR检测。

简介：摘要：目的  分析归芪健骨药贴中主要成分胡芦巴碱，并对其进行定量分析。方法  建立归芪健骨药贴的高效液相色谱（HPLC）检测方法，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（250×4.6mm，5μm），以甲醇-0.1%十二烷基磺酸钠溶液-冰醋酸（1:99:0.1）为流动相，检测波长320 nm，柱温为35℃，流速为 1.0 mL/min，进样量为10μL。结果  归芪健骨药贴中主要成分胡芦巴碱浓度在6.29μg/ml～503.00μg/ml 范围内线性关系良好（r＝0.999），胡芦巴碱的平均回收率为100.24%，RSD为1%。结论  本研究中拟定方法线性关系良好，精密度高，重现性好，方法科学合理，可用于归芪健骨药贴中胡芦巴碱质量控制。

简介：摘要：目的：研究分析利用追踪方法学对静脉用药调配中心工作差错 的预防效果。方法：于 2015年 1月 ~2016年 1月，记录我院静脉用药调配中心工作差错 情况，分析原因并还制定防范措施。自 2016年 2月 ~2017年

简介：摘要目的通过探讨追踪方法学在我院三级医院现场评审护理准备的应用及体会，梳理过程，评价效果。方法我院认真学习、细化分解江苏省三级综合医院评审标准实施细则，运用追踪方法学的基本原理和方法，对医院评审中的护理管理进行策划，包括个案和系统追踪；通过完善PDCA、五常法管理思维，探索护士能级管理、绩效管理体系，结合医院实际情况及专科优质护理亮点拓展进行追踪。结果在一系列三级医院现场评审准备工作中，科室护理工作严格对照评审标准，整体护理质量、优质护理亮点拓展与护理人员素质方面得到了很大的提高。结论追踪方法学能有效提高护理人员自我管理意识，提高护理质量。

简介：【摘要】目的 建立蔷薇科中药配方颗粒微生物限度检查法，并使用方法学加以验证 。方法 采用常规法（平血法）、薄膜过滤法。 结果 使用常规法测定， 蔷薇科中药 8 种配方颗粒中 山楂、苦杏仁、桃仁、乌梅、木瓜对 金黄色葡萄球菌、 大肠埃希菌、 白色念球菌、枯草芽孢杆菌、黑曲霉的回收率均高于 70% ，而其中地榆、金樱子、枇杷叶对试验菌株均出现不同的抑制作用，回收率部分低于 70% ；使用薄膜过滤法， 蔷薇科中药 8 种配方颗粒对 5 种 试验菌株均无抑制作用，回收率均高于 70% ，说明 蔷薇科中药 8 种配方颗粒均可 采用薄膜过滤法进行细菌检查、酵母菌以及霉菌计数 。 结论 蔷薇科中药配方颗粒对大多数菌株无抑制作用，对个别微生物菌株具有一定的抑制作用，可使用 薄膜过滤法进行细菌、酵母菌以及霉菌计数 。

简介：摘要目的研究追踪方法学应用于静脉治疗护理质量管理中的意义。方法选择从2016年12月至2017年12月在我院进行静脉治疗的600例病人作为本次的实验对象。成立对进行静脉治疗的病人的护理质量进行追踪的检查组，依据静脉输液目前调查出现的与静脉输液的治疗有关的问题，实施追踪的方法学对于全院的护理单元中实施静脉治疗的情况实施系统以及个人的追踪评价。结果医院进行静脉输液的并发症、穿刺部位的不正确、贴膜维护的欠佳、导管维护的欠佳、敷贴固定并不规范等一系列的问题得到了显著的改善，P＜0.05。结论与传统的护理模式相比，实施追踪方法学治疗的病人，能有效的提高满意度，其临床效果很好，可进行推广。

简介：摘要：目的：本研究旨在探讨追踪方法学并精细化管理对介入诊疗患者的医院感染控制效果。方法：选取2023年1月至2023年10月在我院符合纳入标准的100例病患，随机分为各50例的对照组（传统模式管理）与研究组（追踪方法与精细化流程管理结合）。观察指标包括介入手术室内消毒行为合格率、空气质量合格率，介入患者的感染发生情况，对医护人员的手卫生正确率与依从也进行分析。结果：经过实施追踪方法学采取了精细化流程管理之后，研究组的手术之内消毒行为合格率、空气质量合格率均比对照组高，P＜0.05，并且对照组的医院感染发生率也比研究组要高，P＜0.05，医护人员的手部卫生正确率与依从率也是研究组更高，P＜0.05。结论：追踪方法学并精细化管理能有效控制介入诊疗患者的医院感染发生。通过强化医护人员的院感知识培训、加强手术室的环境管理以及严格落实预防感染的管理制度，可以显著提高医院感染控制水平，减少患者的病痛并提高生存率。

简介：摘要  目的：建立头孢泊肟酯干混悬剂的微生物限度检查方法。方法：采用薄膜过滤法（100ml）、薄膜过滤法（100ml）加中和剂（头孢菌素霉20万单位）。结果：验证试验中各类菌的回收率菌在50~200%范围内。结论：该方法有效可行，可用于该品种的微生物限度检查。

简介：目的评价逍遥散治疗慢性疲劳综合征（CFS）随机对照试验（RCT）和病例系列研究的方法学及报告质量。方法检索PubMed、CBM、CNKI、VIP和WanFangData数据库,检索时间均从建库截至2013年11月,收集逍遥散治疗CFS的RCT和病例系列研究,分别参考Cochrane手册5.1.0版的偏倚风险评估工具和CONSORT声明2010版,并结合9项中医药特色指标评价纳入RCT的方法学和报告质量;分别参考NICE病例系列研究质量评价标准和STROBE声明第四版评价纳入病例系列研究的方法学和报告质量。结果初检出相关文献117篇,最终纳入27篇文献,包括11个RCT和16个病例系列研究。Cochrane偏倚风险工具评价结果显示：54.5%的RCT采用了较为合理的随机分配方法,仅9.1%的RCT采用了分配隐藏和盲法;72.7%的RCT采用了意向治疗（ITT）分析却不清楚是否存在失访;研究均无选择性报告。中医药特色指标补充评价结果显示：54.5%的RCT未进行中医证候诊断,研究中采用的中医证候疗效标准不统一;干预措施的质控措施质量参差不齐;没有RCT严格符合多中心研究。CONSORT声明2010版评价结果显示：文献均不能从文题识别是随机临床试验;样本含量计算、随机化实施细节、流程图的使用、结果分析类型、试验注册及方案等的报告率均为0。NICE病例系列研究质量评价结果显示：纳入病例系列研究中仅6.25%符合多中心研究;81.25%的研究纳入排除标准不明确;均未做到连续招募患者和使收集的数据达到预期目标,也均未做到分层分析结局。STROBE声明评价结果显示：纳入的病例系列研究均未在题目中明确注明是病例系列研究;研究设计、样本大小、受试者流程、偏倚、局限性、可推广性的报告率均为0。结论逍遥散治疗CFSRCT和病例系列研究的报告质量较差,研究存在不同程度的方法学问题,建议今后在设计和报告RCT和病例系列研究时分别参�

简介：目的通过对同一实验室不同检测系统血清促卵泡激素（FSH）和泌乳素（PRL）测定进行方法对比和预期偏差评估,探讨不同检测系统间FSH、PRL检测结果是否具有可比性或检测结果的偏差是否在允许范围内。方法参照EP9-A文件的要求,以ABBOTTARCHITECTi2000SR化学发光免疫分析仪为对比方法,DPCIMMULITE化学发光免疫分析仪为试验方法,用患者血清对FSH、PRL进行检测,计算相关系数和直线回归方程,对两分析系统之间的预期偏差进行评估。结果FSH和PRL测定结果在两个检测系统间差异均有统计学意义（P〈0.001）,两个项目在两个检测系统间各相关系数均大于0.975。两个检测系统间FSH测定结果的预期偏差不能接受,PRL部分不能接受。结论当用两个不同检测系统检测FSH、PRL时,应对其进行方法对比和偏差评估,以保证检测结果的可比性。