简介：为了使新药在临床上安全有效地使用，其上市前必须经过严格的临床试验，试验必须遵循国家的《药物临床试验质量管理规范》（goodclinicalpractice，GCP），以保证受试者的权益，保证临床试验的科学性。作为国家药物临床试验基地之一的我科近年承担了多项生物制剂的Ⅲ期临床试验，Ⅲ期临床试验是指扩大的多中心的临床试验。受试对象为确诊类风湿性关节炎病例，遵循随机对照的原则，以进一步评价药物的有效性及安全性。我科在多次的参与研究过程中，不断总结，积累了一定的护理管理经验。为药物正式上市后的临床工作起到了重要的指导作用。现将生物制剂的Ⅲ期临床试验的护理管理工作报道如下。

简介：抑肽酶是外科常用的止血剂，但有致敏作用。本院在2004年8月收治1例因抑肽酶过敏试验致严重过敏性休克的患者，经急救、护理，患者脱险，现报道如下。

简介：【摘要】自2019年12月开始，新型冠状病毒肺炎（Coronavirus disease 2019,COVID-19）已经发展成为了国际性突发公共卫生事件，构成一次全国性“大流行”，2020年3月开始出现了国际疫情回流我国的现象，疫情仍需严防。在新冠肺炎疫情期间，为了顺利开展临床试验，更好地防控新型冠状病毒医院感染，最大限度地降低感染风险，保障工作人员和受试者的安全，本文通过介绍从启动会、招募、筛选期、试验期、清洗期、出组、复查，各个阶段新冠肺炎疫情防控重点，概述新冠肺炎疫情期间Ⅰ期临床试验的工作流程及工作体会,如今疫情已成常态化防控，希望本文可以为今后的临床试验护理相关管理工作提供一定的借鉴和帮助。

简介：【摘要】目的：探讨门诊胎监无应激试验实施护理干预的效果。方法：选取2021年1月至3月在我院产科门诊行胎监NST的孕妇360例作为研究组，采用历史对照方法选取2020年1月至3月我院产科门诊行胎监NST的孕妇360例作为对照组。研究组采用护理干预，对照组采用常规护理方法，对比护理效果。结果：研究组阴性率、护理满意度对比明显高于对照组，差异有统计学意义（P

简介：【摘要】目的 探讨I期药物临床试验病房开展过程管理的作用。方法 采用随机数字表法将我院2022年5月~2023年5月招募的I期药物临床试验受试者分为2组，每组各30例，予以对照组受试者常规管理，予以观察组受试者过程管理，对比两组受试者的依从性。结果 观察组受试者的依从性显著高于对照组受试者的依从性（P<0.05）。结论 在I期药物临床试验病房开展过程管理，能够有效提高受试者的依从性。

简介：

简介：变应性鼻炎是一种临床上常见的过敏性疾病，病因复杂，有多种诊断方法，但确定变应原并不容易，近年来，国外已把点刺试验作为临床常规应用的皮肤试验法。我科对126例变应性鼻炎病人进行皮肤点刺试验，现将结果报告如下。

简介：随着对幽门螺杆菌(HP)感染研究的深入,14C-尿素呼吸试验(UBT)已被公认是非侵入性检测胃内有无HP感染的可靠方法[1].我院自2002年6月开始使用14C-UBT进行检测,效果满意,现报道如下.

简介：目的：利用筛检试验的方法评价心电图P波定位三向瓣膜PICC导管尖端位置准确性及临床应用潜力。方法：选取符合纳入标准的108例患者,应用筛检试验的方法采用自身对照将心电图定位的PICC导管尖端位置与X线片进行比较,计算其真实性、可靠性以及实用性指标,并计算P波高度和P/R比值的平均数及95%的置信区间,从而对导管尖端位置作出较准确地判断。结果：利用心电图技术定位三向瓣膜PICC导管尖端位置,灵敏度98.95%,特异度71.43%,约登指数0.70,假阴性率1.05%,假阳性率28.57%,粗符合率为97.06%,阳性似然比3.46,阴性似然比0.01,阳性预测值为97.92%,阴性预测值为83.33%,心电图定位技术前后两次结果的Kappa指数值为0.90,P波高度为（0.92±0.37）cm,95%置信区间为0.84~0.99,P/R比值为（0.78±0.45）cm,95%置信区间为0.69~0.87,通过对指标的量化为P波的判断提供了一个科学的客观依据。结论：心电图技术可以较精确的定位三向瓣膜导管尖端位置,可靠性和实用性较高,值得在临床应用推广。

简介：【摘要】目的：分析自主呼吸试验（SBT）在ICU机械通气患者撤机中的应用情况。方法：选取2020年1月—2020年12月于我院就诊的50例ICU机械通气患者，按完全随机法分为两组。对照组25例，应用逐步撤机法(SIWV)撤机拔管，观察组25例，应用SBT方法撤机拔管。分析机械通气时间和住ICU时间以及呼吸机相关性肺炎发生率和48h内再插管率。结果：观察组机械通气时间和住ICU时间均短于对照组，呼吸机相关性肺炎发生率低于对照组。P＜0.05，对比数据存在统计学意义，两组48h内再插管率相比，P＞0.05，不存在统计学意义。结论：ICU机械通气患者撤机中应用SBT法，可以明显缩短患者机械通气时间和住ICU时间，降低呼吸机相关性肺炎发生率和48h内再插管率，值得临床应用。

简介：目的探讨高葡萄糖钳夹技术的护理要求，保证高葡萄糖钳夹试验的顺利进行。方法总结2004年8月-2006年8月67例高葡萄糖钳夹试验病例，对影响高葡萄糖钳夹技术顺利进行的相关因素进行分析。结果67例高葡萄糖钳夹试验66例成功，1例失败。存在的问题包括设备性能检查不足、病人心理状态不佳、选择的穿刺静脉不合适、试验过程中采血失败、试验后低血糖等，通过对上述问题逐一克服，最终保证高葡萄糖钳夹试验得以顺利进行。结论高葡萄糖钳夹试验前物品、设备、环境准备充分，正确评估病人的心理状态，试验当日晨禁饮以及建立良好的静脉通路是试验成功的基础，试验中彻底地冲净管壁以及管理保持好静脉通路的畅通是成功的关键，试验后的饮食护理是预防低血糖的重要措施。

简介：为保证临床试验过程规范、结果科学可靠，保护受试者的权益；同时为弘扬科学精神，保证我刊的学术性、科学性和规范性，现对广大读作者发表以下重要通告：凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核并批准、研究对象或其亲属是否知情同意并签署知情同意书。

简介：为保证临床试验过程规范、结果科学可靠，保护受试者的权益;同时为弘扬科学精神，保证我刊的学术性、科学性和规范性，现对广大读作者发表以下重要通告：凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核并批准、研究对象或其亲属是否知情同意并签署知情同意书。

简介：根据联合国2008年发布的WorldPopulationProspects，对中国未来20年内恶性肿瘤的发病数和病死数进行预测：在未来20年内恶性肿瘤的发病数和病死数均呈现上升趋势，每10年发病数和病死数将各增加约100万例。2010年发病例数接近300万，预计2030年发病例数将接近500万。

简介：摘要：目的：探讨结核菌素皮肤试验注射部位不同对患者的影响研究。本研究针对结核菌素皮肤试验注射部位在左前臂掌侧的1/3这条横切的中央处和左前臂掌侧前1/3的中央所有地方进行研究。方法：通过建立统计学指标结合2022年11月至2023年3月于本科室注射结核菌素皮肤试验的100例患者作为数据，随机分为A和B组，A组对左前臂掌侧1/3这条横切的中央处和B组对左前臂掌侧前1/3的中央所有地方进行试验，结果：A组患者疼痛以及皮肤出血、渗血情况、皮丘成功率均优于B组(P＜0.05)。结论：结核菌素皮肤试验注射部位在左前臂掌侧1/3这条横切线的中央处患者疼痛程度更轻，皮肤出血、渗血情况更少，皮丘成功率更高，结果辨识度更高。

简介：摘要：本文探讨了精准营养支持对重症监护病房（ICU）患者临床预后的影响。通过随机对照试验设计，评估了精准营养支持在生存率、并发症发生率、住院时间及生活质量等方面的效果。精准营养支持满足了患者复杂的营养需求，显著提高了生存率和生活质量，有效减少了并发症的发生率及住院时间。

简介：目的探讨表格式健康教育法在口服葡萄糖耐量试验（oralglucosetolerancetest,OGTT）中的应用效果。方法将159例需要进行OGTT试验的患者随机分为观察组87例和对照组72例,观察组采用表格式健康教育法,对照组采用传统口头健康教育法。比较两组患者教育的效果及患者对护理工作的满意度。结果两组患者健康教育效果比较,差异具有统计学意义（P〈0.05）,观察组优于对照组。两组患者对护理工作满意度比较,差异具有统计学意义（P〈0.01）,观察组优于对照组。结论OGTT患者采用表格式健康教育,能有效地提高患者配合检查和治疗,融洽护患关系,优于传统健康教育法,值得临床推广应用。

简介：【摘要】 目的:分析更换肝素帽在I期临床试验PK采血中应用价值。方法：此次研究对象入选者为临床药物试验受试者均于2019年2月-2020年期间选入，共200例。将其按照随机数字表法分为两组，分别为试验A组及试验B组，其中试验A组施行改良方法，试验B组采取常规注射器（5ml）碘伏消毒后进行PK血，每组各100例。结果：本次研究结果中，由采取采血后溶血率数据方面上可见，试验A组相比较试验B组较低（P＜0.05）。由采血点时间偏离情况数据方面上可见，试验A组相比较试验B组较低（P＜0.05）。结论：于PK血期间，采取肝素帽更换，能够对血标本溶血率予以大大降低，同时可对 PK血采集时间予以降低，且能够对临床试验中PK血采集时间的偏离最大限度降低，从而对临床药物试验PK血标本质量予以较好的提升。

简介：摘要：目的：临床分析平板运动试验阳性而冠脉造影正常的胸痛患者的临床特征。方法：选取2021年1月至2022年12月于本收治的30例平板运动试验阳性而冠脉造影正常的胸痛患者为研究对象，对其进行回顾性分析。结果：30例患者中初发劳累心绞痛者14例，不稳定性心绞痛者10例，胸痛待诊者6例。其中伴随有糖尿病16例，伴随有高血压疾病者14例。造影检查正常或者基本正常有20例（66.67%），动脉粥样硬化者10例（33.33%）；ST段下移超过1mm有16例（53.33%），ST段抬高超过1mm2例（6.67%），心律失常10例（33.33%），剩下患者心电图正常。结论：平板运动试验阳性而冠脉造影正常的胸痛患者的症状多种多样，应综合临床诊断、检查方法提高诊断价值。

简介：目的探讨两种不同消毒方法对皮内药物过敏试验结果判断的影响。方法将23384例输液中心皮内药物过敏试验患者，按年龄及药物类型分层随机分为观察组11693例，包括青霉素组、头孢菌素组、破伤风抗毒素（tetanusantitoxin，TAT），与对照组11691例。包括青霉素组、头孢菌素组、TAT组。观察组在皮内注射前先用75％乙醇消毒皮肤，再用O．9％无菌生理盐水擦拭局部皮肤后注射，对照组按传统方法在注射前用75％乙醇消毒皮肤后注射。比较两组患者皮内药物过敏试验假阳性率。结果观察组与对照组中的青霉素组、头孢菌素组、TAT组假阳性率比较，均P〈O．001，差异具有统计学意义，观察组假阳性率明显低于对照组。结论皮内药物过敏试验先采用75％乙醇消毒后再用0．9％无菌生理盐水擦拭局部皮肤，能有效降低过敏试验假阳性发生率，最大限度保证敏感药物的正常使用．而且方法简单、安全实用，值得临床推广应用。