简介：摘 要：目的 研究G试验联合 GM试验在恶性血液病侵袭性真菌感染的诊断价值。方法 累计在2017年6月到2019年6月期间抽取40例恶性血液病侵袭性真菌感染患者，入院后对患者开展血浆1，3-β-D葡聚糖检测（G试验）以及半乳甘露聚糖检测（GM试验），对比检测结果综合分析诊断价值。结论 G试验的诊断界值为20ng/ml，GM试验的诊断界值为0.5，G试验联合GM试验的诊断结果明显优于单一诊断（P

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简介：【摘要】 目的：探讨建立相关管理模式和有效机制，以将临床研究协调员（CRC）引入临床药物试验机构，以提高机构管理水平。方法：临床研究试验机构对CRC所涉及工作质量和奖惩措施，以及对CRC准入关的严格把控等方面进行管理。结果：研究机构可以应用本文中的CRC管理模式，该模式将研究中心创建的CRC与现场管理组织直接委托的CRC结合起来。CRC培训可由专职培训机构，医院机构和现场管理机构协调。建立CRC工作质量奖惩管理制度，营造积极向上的工作氛围，稳定CRC服务质量。结论：要发展这种崭新的角色，需要相关部门采取有效行动，以便CRC的培训，使用和管理可以逐步朝着符合我国国情的标准和科学道路发展，并可以进行临床试验研究以及真正符合国际标准匹配。

简介：摘要：目的：研究分析基于PDCA循环工作理念的新药临床试验项目质量管理体系的构建要素以及应用结果。方法：将2020年3月～2021年2月设置为对照期，将2021年3月～2022年3月设置为观察期。对照期采用常规管理体系，观察期采用基于PDCA的新型管理体系。统计并比对20位医护人员对两个时期质量管理体系的优劣性。结果：20位医护人员中，认为观察期体系优于对照期体系共计16人（80.00%），认为两个时期体系不相上下3人（15.00%），认为观察期体系不如对照期1人（5.00%）。两个时期对应体系质量对比结果，卡方检验值为14.000，P值＜0.001。结论：基于PDCA循环工作法的新药临床试验项目质量管理体系在效果方面优于常规管理体系。

简介：【摘要】目的：分析特应性皮炎的过敏原皮肤试验方法，对比特应性斑贴试验与点刺试验的临床效果。方法：选取2020年6月至2021年6月到我院就诊的238例特应性皮炎患者作为研究对象，均给予特应性斑贴试验与点刺试验，观察临床反应并对比试验结果。结果：238例患者的食物过敏原阳性率最高的是海鲜（25.21%），吸入性过敏原阳性率最高的是屋尘螨（58.40%）。对比两组阳性检出率，除花生外，所有食物类过敏原的特应性斑贴试验阳性检出率显著高于点刺试验（P

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简介：临床试验协议是保障临床试验顺利开展并有效防范风险的重要法律文书,本研究对该院72份临床试验协议进行梳理,总结临床试验协议中协议不完整、权责不明确、语言笼统、违背相关法规和费用无成本核算等常见问题,以及临床试验协议管理中人员法律意识淡薄、部门职责不清、无协议审核标准原则和未实现电子信息化管理等常见问题。提出应通过建立健全临床试验协议管理制度、加强协议规范化建设、建立临床试验成本核算体系、实现临床试验协议电子化管理和加强人才队伍专业化建设等应对策略,高效管理临床试验协议,有效防范合同风险,保障医院合法利益。

简介：摘要：13C呼气试验是诊断幽门螺杆菌（Hp）感染的金标准，具有操作简单、准确性高、安全无创等优点。但在实际操作中，受多种因素影响可能造成结果假阳性或假阴性，这对试验操作和护理工作提出高要求。本文从Hp感染概述入手，介绍了13C呼气试验的适应症、操作流程和优点，详细总结了护理配合方法，并对假阴性结果进行分析，以供参考。

简介：摘要：临床试验是新药、新疗法研发的重要环节，而护理工作在其中起着至关重要的作用。然而，试验过程中可能面临的各种风险，如患者安全风险、数据准确性风险等，对护理人员的专业技能和风险管理能力提出了高要求。本文旨在深入探讨临床试验护理中的风险管理，提出有效的策略与实践方法，以期提升试验质量，保障患者权益，推动医学科研的进步。

简介：【摘 要】目的：研究规范研究者依从性对提高药物临床试验质量的探索与实践。方法：选取我院2022年7至2022年10月期间的40例参与药物临床试验的研究者，规范其依从性，对比干预前后的药物临床试验质控中的相关问题发生情况。结果：干预后，药物临床试验质控中的相关问题发生情况显著低于干预前（P＜0.05）。结论：规范研究者依从性有助于减少药物临床试验质控中的相关问题，提高药物临床试验的质量。

简介：摘要 目的：对于基层医院ICU无法常规开展脉波指示剂连续心排血量监测（PICCO）评估容量负荷，寻找简便易行、准确性高的替代指标显得尤为重要。本研究试图分析容量负荷试验前后血压和心率变化与心输出量的相关性，进而寻找可行的替代指标。方法：前瞻性随机选择2022年1月至6月于我院ICU患者共105例为研究对象，均接受镇静管理。分别在容量负荷试验前30min和后30min由经验丰富的超声科医师检测心输出量（CO），计算增量值⊿CO；同时记录收缩压、舒张压和心率，计算平均动脉压（MAP）、⊿收缩压、⊿舒张压、⊿MAP和⊿心率。结果：根据试验前CO值分为容量负荷正常组44例和异常组61例，异常组⊿CO、⊿收缩压、⊿舒张压、⊿MAP和⊿心率均显著大于正常组（P＜0.05），而试验后CO、试验前后收缩压、舒张压、MAP和心率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。Spearman检验显示，⊿CO与⊿MAP和⊿心率呈显著正相关（P＜0.05），但与⊿收缩压和⊿舒张压无明显相关（P＞0.05）。单因素Logistic回归分析显示，⊿MAP（OR=2.652,95%CI=2.001~3.325，P＜0.001）和⊿心率（OR=1.758,95%CI=1.234~2.658，P＜0.001）与容量负荷异常密切相关。受试者工作曲线（ROC）显示，⊿MAP和⊿心率诊断容量负荷异常的曲线下面积（AUC）分别为0.875和0.806。结论：在基层ICU无法开展PICCO和超声检查的情况下，准确评估容量负荷试验前后MAP和心率的增量值可作为容量负荷评估的替代指标，有较高的诊断效能，且易获得，有重要的应用价值。

简介：摘要：目的：探讨盐水法配合卡式微柱凝胶试验应用于输血检验中的临床价值。方法：纳入我院2022年6月-2023年6月进行输血检验的患者60例，做随机分组处理，对照组30例，予以盐水法检验，观察组30例，予以盐水法配合卡式微柱凝胶试验检验，就两组正向定型和反向定型符合情况、输血不良反应情况展开比较。结果：观察组正向定型及反向定型符合率比对照组高，具有明显差异（P<0.05）；观察组不良反应发生率比对照组低，具有明显差异（P<0.05）。结论：盐水法配合卡式微柱凝胶试验应用于输血检验中，能明显提高正向定型及反向定型符合率，安全性更高，值得肯定。

简介：邵逸夫医院愿意成为国内大型医院中西合璧的‘试验田’，把国外的经验拿到邵逸夫医院做试点，无论成功或者失败都希望和其他医院一起分享。

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简介：摘要目的通过采用T细胞斑点试验（T-SPOT-TB）、PPD对老年肺结核的检测比较，评价T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)对老年结核病诊断是否具有临床意义。方法选择测定89例非结核呼吸道疾病老年患者，73例菌阳肺结核病患者，95例菌阴性肺结核病患者外周血单T-SPOT.TB实验及PPD两项实验。对实验结果进行比较。结果结核病菌阳患者和菌阴患者T-SPOT.TB阳性率为84.9%及86.3%，非结核呼吸道疾病患者为9%。老年肺结核患者包括（菌阳患者和菌阴患者）分别行TSPOT-TB行PPD实验阳性率分别为85.7%和57.1%。老年非结核患者行T-SPOT.TB和PPD，阳性率分别为89.9%、85.4%。结论T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)对于老年结核无论菌阴还菌阳患者是一种有效的辅助检查方法，其敏感性优于PPD检测。T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)与PPD对非结核老年病人均有比较高特异性，但两者比较无统计学差异。

简介：目的：探索溶血试验替代体内眼刺激性试验（Draize试验）用于评价隐形眼镜护理液眼刺激性的可行性。方法：采用Draize试验及溶血试验（hemolysistest）对10种不同品牌的隐形眼镜护理液进行评价,分析溶血试验结果的LogHC50（LogHC50为50%红细胞溶血的受试物的浓度）与Draize试验结果的相关性。评价其特异性（%）和准确性（%）。结论：溶血试验结果与Draize体内试验结果特异性为100%,准确性为100%。