简介:目的通过对苦碟子注射液开展前瞻性、非干预性的医院集中监测,探索药品重点监测的实践。方法采取医院集中监测的方法对苦碟子注射液进行主动监测,监测时间为2012年6月-2014年3月,监测范围为吉林省辖区内7家医疗卫生机构住院患者,对观察样本进行流行病学统计分析。结果共观察2986例有效病例,观察对像中,男女比例接近1:1;用药患者中50岁以上的中老年人居多,占78.57%;药物主要应用于神经内科和心血管内科;用药适应证、给药途径、给药剂量基本符合说明书指导要求;本次研究中不良反应有皮疹、呼吸困难、肿胀,均为一般不良反应,无需特殊处理,停药即可痊愈。结论苦碟子注射液重点监测采取医院集中监测的方法易于组织实施,该方法用于住院患者用药的重点监测可以节省成本,并提高效率。
简介:【摘 要】目的:研究重点监控药品管理工作中运用PDCA循环法的效果。方法:将医院在2023.06月至2024.06月期间接受重点监控药品治疗的患者200例作为研究对象,其中先入组的100例患者为对照组,此时还未采用PDCA循环法管理药品,采用常规管理。后入组的100例患者为研究组,此时已经采用PDCA循环法管控重点监控药品,比较两组在重点监控药品方面的管理效果、不合理使用情况、用药后不良反应发生率。结果:研究组的重点监控药品金额消耗情况低于对照组,P<0.05;研究组不合理用药发生率低于对照组,P<0.05;研究组用药不良反应发生率低于对照组,P<0.05。结论:在重点监控药品管理时采用PDCA循环法,可控制药品费用,降低患者来自经济方面的压力,保证患者合理用药,减轻用药后不良反应发生率,提高医疗服务质量,值得运用。
简介:目的探讨省级药品不良反应监中心在重点监测工作中的职责。方法检索我国、美国FDA和欧盟EMA的官方网站及相关文献,并汇总分析。结果我国现阶段重点监测的目的、方法与FDA《药物警戒管理规范和药物流行病学评估》、EMA的《许可后安全性研究》基本相同,可以借鉴上述文件对管理部门的职责规定设定省级药品不良反应监测中心职责。结论省级药品不良反应监测中心是药品重点监测的技术指导单位而非合同研究组织,经授权接受重点监测方案的备案而非行政审批,监督重点监测是否按方案实施而非监查或稽查,对重点监测方案及总结报告审核但不提供最终结论。