简介:目的研究复方格列本脲片在健康人体内的药物动力学及评价复方格列本脲片相对于格列本脲片与二甲双胍片联用是否具有生物等效性.方法采用随机自身交叉双周期设计方法,将18名健康男性受试者随机分为2组,分别单次交叉口服等剂量供试制剂或参比制剂(格列本脲2.5mg,二甲双胍500mg)后,采用HPLC法测定不同时间点的血药浓度,计算其主要药物动力学参数,评价两制剂的生物等效性.结果供试制剂和参比制剂格列本脲AUC0~10分别为(150.13±54.64)ng·h·mL-1和(158.85±59.15)ng·h·mL-1,cmax分别为(46.23±14.29)ng·mL-1和(44.16±15.16)ng·mL-1,tmax分别为(2.40±0.30)h和(2.40±0.30)h,t1/2分别为(1.73±0.71)h和(1.70±0.49)h.供试制剂和参比制剂二甲双胍AUC0~12分别为(7.79±2.17)μg·h·mL-1和(8.11±2.06)μg·h·mL-1,cmax分别为(1.47±0.44)μg·mL-1和(1.54±0.43)μg·mL-1,tmax分别为(2.10±0.50)h和(2.00±0.70)h,t1/2分别为(2.93±0.44)h和(2.83±0.48)h.上述结果经统计学分析无显著性差异(P>0.05).供试制剂中格列本脲和二甲双胍相对于参比制剂的生物利用度分别为(96.4%±15.8%)和(96.9%±16.2%).结论单剂量口服复方格列本脲片与口服相当剂量的格列本脲片和二甲双胍片具有生物等效性.
简介:<正>以私人或公司为一方面以国家或政府为另一方之间的商事合同是现代贸易的一个主要特点。在发生争端时,能否象对另一私人合同方一样,对国家合同方提起诉讼,这对私人一方来说,是非常重要的。因此,本文的目的在于研究英国的法律把从事商业活动的外国究系当作一股商人对待,还是这一国家仍得根据其国家主权的性质挫败因违约而对它提起的诉讼。背景1978年《国家豁免法》的目的是要把“限制”豁免权原则并入英国法律之中。根据这个原则,一个外国只能就其主权或政府行为(actajureimperii)而不能就其商业行为(actajuregestionis)享有豁免权。限制豁免原则是对国营贸易活动日益增长的一种反应。一般感到当一个国家从事普通商业活动时,它应当尽可能被置于和其他商人相同的法律地位。但是在以前若干年来,正当许多西方国家采取这一途径(例如在1952年已成为美国法律的一部份)的时候,联合王国还继续奉行着绝对豁免原则,据此,别的国家的一切行为享受国家豁免权。由于很难在英国通过诉讼来解决争端,有很大价值的和外国进行的
简介:墨西哥最大的电信协会Anatel正在与国会以及总统办公室一起努力,确保把对电信业务的IEPS消费税在2004年的预算中剔除出去。
简介:目的研究吗替麦考酚酯胶囊在健康人体内的药动学和相对生物利用度,进行生物等效性评价。方法18名男性健康志愿者双周期随机交叉单次口服吗替麦考酚酯胶囊1g,服药间隔为1周,采用高效液相色谱法测定血浆中麦考酚酸浓度。结果两种制剂主要药动学参数无显著性差异,参比和受试的Cmax分别为(37.91±10.38)和(37.70±7.75)mg/L;tmax分别为(0.52±0.38)h和(0.50±0.25)h;t1/2分别为(16.37±9,90)h和(13.85±8.83)h;AUC0—24分别为每升(62.00±10.12)mg/h和每升(60.10±10.21)mg/h。吗替麦考酚酯胶囊的相对生物利用度为(97.59±12.24)%。结论两种制剂具有生物等效性。
简介:目的研究盐酸二甲双胍缓释胶囊的药代动力学和相对生物利用度。方法20名健康男性志愿者随机、交叉单剂量和多剂量口服盐酸二甲双胍缓释胶囊和普通片1000mg,采用高效液相色谱法测定其血药浓度,计算各药代参数和相对生物利用度。结果20名健康志愿者单次口服盐酸二甲双胍缓释片和普通片1000mg的主要药代动力学参数Cmax分别为:(1.27±0.32)mg·L^-1和(1.82±0.32)mg·L^-1;tmax分别为(5.0±1.62)h和(2.95±0.72)h;AUC(0-t)(13.53±3.87)mg·h·L^-1和(12.36±2.24)mg·h·L^-1;AUC(0-x)(14.44±4.09)mg·h·L^-1和(12.66±2.34)mg·h·L^-1,相对生物利用度(F)为(109.62±26.81)%。多次口服盐酸二甲双胍缓释和普通片的主要药代动力学参数分别为:Cmin(0.09±0.05)mg·L^-1和(0.34±0.09)mg·L^-1;AUCss(12.28±2.73)mg·h·L^-1和(8.59±2.01)mg·h·L^-1;DF(239.68±30.98)%和(118.68±22.34)%,相对生物利用度(F)为(72.82±11.37)%。结论AUC经方差分析和双单侧t检验,2制剂具有生物等效性。Cmax经检验不具等效性,tmax经非参数检验有显著性差异(P〈0.05),受试缓释片较参比普通片的Cmax小、tmax有所延长,表明受试制剂具有缓释特性。