简介：摘要目的研究适合于工业化生产的从苦橙皮提取新橙皮苷的工艺及原料质量控制。方法采用正交实验对二个不同产地（浙江金华、重庆渠县）不同体积大小（直径0.5-2.5cm）的苦橙通过乙醇提取、活性炭脱色、浓缩结晶法得到新橙皮苷。结果通过该方法可从0.5-2.0直径的苦橙中提纯出较高收率和纯度的新橙皮苷产品；从2.5cm的苦橙中没提取出新橙皮苷。结论现所有文献资料显示新橙皮苷从植物中直接提取含量非常稀少，在毛两面针等和茜草科植物毛钩藤中收率不足万分之一，桔类枳实、甜橙中也不足百分之一。研究表明，此工艺从苦橙中提取新橙皮苷收率从其它植物不足百分之一提升至百分之十左右，可用做工业化生产，另外，研究得出苦橙幼果直径越小，收率越高；直径超过2.5cm时收率已很低，不宜于工业化生产。

简介：摘要 目的：建立盐酸替罗非班原料细菌内毒素的检查方法。方法：依据 2015年版《中国药典》“细菌内毒素检查法”项下凝胶法的要求，通过干扰试验确定样品最大无干扰浓度，并进行方法学验证。结果：样品浓度在 0.05mg/ml或以下时对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰作用。结论：所建立的方法可用于盐酸替罗非班原料的细菌内毒素检查。

简介：摘要：微波消解仪能够对原料药中的重金属元素进行有效分析，这是因为微波消解仪主要结合电感耦合等离子体发射出相应的光谱，将原料药中的重金属元素进行有效测定和分析，从而使所得的各个元素可以控制在规定的范围内，同时也使回收率可以控制在各金属元素的需求范围内，因此微波消解仪对原料药中含有的重金属元素具有非常良好的消解效果。

简介：摘要：本文介绍了顶空气相色谱法测定盐酸罗哌卡因原料药中残留溶剂分析的方法和相关考察。顶空气相色谱法是一种常用的溶剂分析技术，可用于确定原料药中的残留溶剂含量。在方法学考察中，我们需要确定该方法的线性范围、定量限和检出限。通过制备一系列标准溶液，并使用顶空气相色谱法进行分析，可以得到标准曲线并计算出定量限和检出限。