简介：

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简介：摘 要： 化学原料药是通过合成和生物分离提纯所形成的一类药物，合成药的产品质量安全性对于患者来讲是极其重要的，它是治疗患者疾病的保障。但是在实际工作中，有关人员对化学原料药制作生产环节的重视度不够，相关控制工作也做的不足，因而难以保证化学合成药的产品质量。所以，在生产化学原料药的过程当中，一定要强化原料药的研究和有关生产制造的全过程，同时还要重视原料药合成中的重要操作环节，做好相应的流程分析和控制工作，从而确保产品质量的提升。化学原料药探究的关键部分就是合成工艺，所以本文主要针对化学原料药的合成要点和合成设计加以分析，并提出了合成工艺的相应优化策略，旨在促进化学合成药产品质量的提升。

简介：摘要：化工原料药生产中，由于生产工艺、危险物料等因素，会导致现场有较多的安全风险，因此必须针对项目进行专门的安全设计。本文总结化工原料药生产中的常见安全问题，然后分析如何进行安全设计，帮助企业使用有关措施控制现场安全风险，确保原料药安全平稳生产。

简介：【摘要】目的：研究人工牛黄中胆酸原料的质量控制，以判定胆酸的质量及掺伪判定，以确保胆酸的质量。方法：采用HPLC-ELSD法测定胆酸中游离胆酸的含量；采用ACCHROM Xaqua C18色谱柱（250mm*4.6mm，5um），使用以乙腈为流动相A，以0.2%三氟乙酸溶液为流动相B进行梯度洗脱；用蒸发光散射检测器检测。结果：回归方程为y=11.503+1.3828x，R2=0.9999。结论：所建立的检测方法灵敏、准确，与中国药典紫外分光光度法检测结果比较，可用于对胆酸的起始物料胆源的质量掺伪问题进行判定。

简介：摘要：原料药合成反应的工艺放大研究是化学制药工业中的关键环节。本文旨在探讨原料药合成反应的工艺放大问题，分析工艺放大过程中可能遇到的各种挑战，提出解决方案，并总结实际应用中的成功经验。通过对不同规模下反应器的设计、操作条件的优化、放大效应的预测及控制等方面的详细研究，阐明如何在工业生产中有效实现小试到中试，再到大规模生产的顺利过渡，从而保证产品质量稳定，提高生产效率，降低生产成本，推动原料药工业的发展。

简介：摘要：原料药合成是制药工业中的重要环节，工艺参数的优化直接影响到产品的质量、产率和成本。本文通过系统分析和实验研究，探讨了原料药合成中关键工艺参数的优化方法。研究内容包括反应温度、反应时间、原料配比、催化剂用量及搅拌速度等因素对合成过程的影响。通过实验数据和统计分析，确定了各工艺参数的最佳范围，并建立了优化模型。结果表明，优化后的工艺参数显著提高了原料药的合成效率和纯度，同时降低了生产成本。本文的研究为制药企业提供了有价值的工艺改进参考，也为进一步的深入研究奠定了基础。

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简介：摘要：药品技术转移中的物料质量一直是重点关注的话题，其质量标准转移和建立成为了重点研究项目。基于此，本文就药品技术转移中的物料质量标准转移与建立现状，探讨了药品技术转移中的物料质量标准转移与建立措施，望能为保证药品质量提供新思路。

简介：【摘要】随着我国社会和经济快速发展，医药研发与生产技术也在同步提升，制药厂主要承担药物生产任务，药品质量是关系到人民群众生命安全重要因素，而制药厂物料管理工作则是直接影响药品生产质量。随着人民群众加大对药品质量安全问题关注力度，制药厂要全面提高药品生产质量，加强物料管控力度，全面提高药品生产质量，推动我国医药体系健康发展。本文重点研究物料管理对药品质量主要影响，分析制药厂物料管理工作中存在问题，总结制药厂提高物料管理工作改进策略，希望对从事相关工作人员予以参考和借鉴。

简介：摘要：药物作为保障大众生命安全和身体健康的重要产品，需要从生产环节上做好控制，通过物料管理的方式做好对药物质量的保证。结合当前制药厂在实际生产环节的具体情况来看，物料管理工作仍存在部分问题未能得到有效处理，进而对药品的成本投入和质量造成了较大的影响。基于对上述情况的思考，本文就制药厂物料管理中存在的问题及改进措施进行分析，以期推进制药厂生产管理水平的提升，并进一步做好对药品生产质量的保障，从而在一定程度上实现对药品生产成本的控制，借助有效的物料管理为大众提供低成本、高质量的药物，促进制药行业的健康化发展。

简介：摘要：随着现阶段我国医疗技术水平的连年攀升，药物生产已经成为现代医疗的重要组成部分。而在药品生产过程中的物料管理，则是控制药品生产质量与效度的关键之一。一方面，合格的药品原料是保证医疗药品质量的基础。另一方面，更是维系社会稳定的重要因素。因此针对现阶段药品生产过程中的物料管理所存在的问题，进行研究与分析，以此提高物料管理的整体水平是必要的。本文就药品生产过程中的物料管理工作探讨，展开分析和论述，希望以此可以给广大相关工作者以建议或启发。

简介：摘要无菌原料药的生产需要进行无菌工艺验证，为了保证无菌工艺验证的科学性和合理性，需要注意一些相关问题，本文针对无菌工艺验证过程中的工艺流程以及环境模拟情况等进行分析，希望给相关工作单位提供一些有益借鉴。

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简介：连花清瘟胶囊以其对湿热邪毒引发的流感、伤寒等症独特而确切的疗效为国内外流感防治专家所推崇，2005年其被国家卫生部列入《人禽流感诊疗方案》治疗人禽流感推荐药，2008年被国家中医管理局列入《关于震灾后疾病预防中应用中医药方法的指导意见》治疗感冒推荐用药，2009年被卫生部列入《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》推荐药。

简介：摘要目的探讨影响单采血浆质量的主要影响因素；方法就目前已知的可能影响单采血浆质量的因素进行了详细的分析；结果单采血浆过程不能只单纯注意采集过程,更重要的是要了解在这个过程中机器和一次性使用耗材其理化、生物和免疫学方面有哪些因素可能会引起献浆者的一些并发症及对原料血浆的影响；结论应当进一步探究单采血浆质量的可能的影响因素并寻求相应的解决方法，在保证献浆者安全的情况下，尽可能提升血液制品的质量。

简介：砖茶原料常含有较多的氟，从茶叶中摄人过量的氟可引起习惯饮砖茶地区居民饮茶氟中毒流行。为控制此病研究了茶叶氟固定方法。此前，我们已确认一种提取自羊骨的被称为DTF乳剂的白色凝胶状制剂可结合水溶性氟。当茶叶浸入乳剂时，在叶面形成一层固氟膜。沏茶时，它结合氟离子并阻止氟进入茶水。用1-4．5％制剂可以固定268．54-744．77mg／kg茶叶氟。根据实验资料配置的曲线回归方程，可估算不同浓度制剂处理茶叶氟上限值。对含647．92±50．09mg／kg氟的茶叶用2％乳剂连续处理7次，水溶性氟被控制在300mg／kg以下。本法是一种控制茶叶氟有效方法。

简介：摘要:本研究旨在探讨阿司匹林原料质量控制的关键因素，以确保药品质量和疗效。阐述原料质量控制的重要性，特别是阿司匹林药理作用与质量之间的关联，并分析原料质量对阿司匹林药效影响，以凸显对质量控制必要性，随后探讨影响阿司匹林原料质量的关键因素，包括原料来源、储存条件和处理方式。最后提出阿司匹林原料质量控制策略，包括选择合格原料供应商和建立优化储存和处理流程，以确保产品质量。

简介：摘要：随着社会的快速发展，尤其是医药化工的迅速崛起，废气污染问题日益严重。为了对其进行合理控制，有必要加强废气治理，不断提升医药化工废气的治理水平。如何通过正确的方法既减少污染废气的排放又能取得良好的效果，已成为一个重要的研究课题。 在此背景下，本文提出了医药化工废气处理的技术效率及其影响。

简介：摘要：浅析了中国原料药合法进入欧美市场的相关注册及认证。分析比较了原料药欧美认证的特点及异同。中国原料药生产企业如果能正确认识和对待在欧美国际认证中的误区和问题，完善质量管理体系，提高产品质量，中国原料药将在欧美市场持续地产生深远的影响。