简介：摘要：医药企业过程安全管理对于提高企业的安全性和效率具有重要意义。过程安全管理是指在企业的生产和运营过程中，通过预防和控制潜在的危险和风险，保障员工的安全，保护环境，保证产品的质量和安全，确保生产过程的可靠性和稳定性，以及提高企业的竞争力和可持续发展能力。

简介：【摘要】中药汤剂在中药的治疗中，是比较常见的一种，同时，也在临床的治疗中发挥着重要的作用。然而，大部分的中药煎煮都是使用古老的方法，其煎煮的时间比较长，并且，携带不方便，对于煎药的火候也难以掌握，让中药的效果很难释放。现在科学的技术在不断的发展，煎煮中药的机器也随之而生，煎煮中药的效率也得到了大幅度的提升，并且，药物的有效成分也得到了很大的提高，携带也方便，当前，重要煎药机以及被卫生部得到了认可，同时也别大规模的推广使用。但是，在煎药的过程当中，仍然有许多的原因影响到药物的中和质量。本次对重要煎药机的发展情况进行研究，具体的内容如下。

简介：摘要：目的，探讨和总结高压蒸汽灭菌器的正确使用方法，寻找影响灭菌效果的不同原因并进行分析，提出解决方法，力求达到最佳灭菌效果。方法，分别就高压过程中物品的包装、摆放、高压时间等进行分析，总结影响因素。结果，时间、温度、压力三大要素对高压蒸汽效果影响明显。结论，在保证三大要素符合标准的情况下，压力蒸汽灭菌是一种可靠的灭菌方法，安全有效。

简介：

简介：【摘 要】头孢拉定是我国应用的第一代注射以及口服用的抗生素类药物，在日常以及临床应用当中，也被称为先锋 6号，多用于耐药性金色葡萄球菌以及克雷伯氏菌的消除，同时也对于溶血性链球菌以及大肠埃希氏菌有一定的效果，有着较广的抗菌谱以及较强的灭菌能力，过敏反应小，是一种较为理想的消炎药物，可以用于呼吸道疾病以及皮肤感染等等症状。本文针对本药品的结晶工艺过程以及结晶影响因素进行分析。

简介：【摘 要】中医是我国独有的诊疗体系，比较西医而言，中医更注重患者身体素质的调节，以便使患者的身体质量整体增强，实现病症治疗的目标。其中，中药材作为中医治疗疾病的主要载体，药材质量的优劣直接影响了后续诊疗效果与安全性，若出现霉变、风化与虫蛀等情况，都极易使患者的身心健康受到影响。本文基于中药材仓储过程的质量控制展开分析，在明确控制要素与审查流程同时，期望能够为后续中药材质量的管理提供良好参照。

简介：

简介：摘要：药品生产环节的质量安全与生产企业的经济效益及信誉形象有着直接关系，也会直接影响药品使用者的生命安全，保障药品生产环节的质量，有助于提升经济社会运行的稳定性。药品是人民群众在疾病治疗环节中广泛应用的商品。药品质量与患者的健康状态有着密切联系，因此，药品行业需要在经济社会中持续健康发展下去就需要从多方位多角度入手积极主动监控药品生产过程中的药品质量问题，基于此，本文主要剖析了现阶段药品生产质量管理工作中存在的问题，并研究了规范药品生产过程的质量监控管理的措施，以期为相关人员提供参考。

简介：【摘要】目的:分析药品检验过程中予以FMEA方法的风险。方法：经组建分析团队、分解流程等步骤，对发生度进行估算、确定检测度，计算风险优先数，确定量化分析药品检验中的若干个风险点。结果：经分析，确定药品检验单位RPN超过150总共具有9个失效模式，包括检测标准不使用检验样品等，对于不同失效模式予以针对性纠正措施和预防干预措施。结论：在药品检验期间，予以FMEA方式，可对其间存在的风险因素进行分析和管理，从而显著提升检验单位风险防控能力。

简介：

简介：

简介：摘要：药品的质量与安全，是药品生产过程的核心，是医药行业稳健持续发展的关键，也是广大消费者高度关注的问题之一。要想保障药品质量与安全，就需要从药品生产过程中的质量风险控制出发，以做好预防与解决工作。在保障药品质量的同时，保障广大消费者的权益，为医药企业带来更多的社会与经济效益。

简介：

简介：摘要：药品的质量与安全，是药品生产过程的核心，是医药行业稳健持续发展的关键，也是广大消费者高度关注的问题之一。要想保障药品质量与安全，就需要从药品生产过程中的质量风险控制出发，以做好预防与解决工作。在保障药品质量的同时，保障广大消费者的权益，为医药企业带来更多的社会与经济效益。

简介：摘要：探讨药品生产过程中出现风险的原因以及针对风险所提出的质量管理措施。方法：分析并总结近年来国内外发表的相关文献报告。结果：导致药品生产过程中出现质量风险的原因在于药物自身的特殊性、生产管理不到位、技术落后等。同时提出针对风险有效的风险管控措施。结论：制药企业在药物生产过程中需要加强风险管控及质量管理，有效避免出现药品质量不良的情况。

简介：摘要：随着医疗技术和科学技术的不断发展，药品的生产技术也得到了不断的改进和提高。但是，药品生产过程中存在着诸多的风险，这些风险往往会对药品的质量产生影响，甚至会对患者的健康造成危害。因此，加强药品生产过程质量风险的控制是非常必要的。本文将从药品生产过程质量风险的概念和影响出发，探讨药品生产过程中可能导致质量问题的原因及相应的控制措施，以期为制药企业提供一定的参考和借鉴。

简介：摘要：深入探讨了药品研发过程中的问题及其优化对策。文章概述了药品研发的特点，包括高度技术性和创新性、严格的法规监管以及市场竞争激烈等。文章详细分析了药品研发过程中存在的主要问题，如研发周期长、成本高、技术瓶颈与创新能力不足、法规限制与市场准入障碍等。针对这些问题，文章提出了相应的优化对策，包括加强政策引导与支持、提升技术创新能力、加强市场分析与风险管理等。这些对策旨在缩短研发周期、降低研发成本、突破技术瓶颈、提高市场竞争力，并为企业创造更多价值。文章最后对研究内容进行了总结，强调了在药品研发中采取综合措施的重要性和必要性。

简介：摘要：随着现代工业与科学技术的飞速发展，在制药、食品及生物技术等领域对产品质量与安全提出了更高的要求，而杀菌过程是保证产品无菌状态的重要手段，其优化研究具有重要意义。传统杀菌方法在消除热源方面存在一定局限与挑战，本文对热源去除过程中灭菌工艺存在的问题进行研究，并提出优化措施。

简介：摘要：药品风险的管理是制药部门、卫生机构、制药公司、公众和媒体之间的合理沟通桥梁，在药物的整个生命周期中，从开发新化学品到临床试验、临床研究、药物许可、上市发放、上市后监测到最终退出。当局和制药业是分担风险的主要责任者，而药品销售、保健专业人员和公众则是分担风险的主要责任者。药品信息的风险交流是保障人民用药安全的重要手段，本文通过对我国目前药品风险交流的现状加以综述分析，提出现存的问题并给出建议，为我国药品风险交流工作的进一步开展提供参考。

简介：摘要：在国际上，关于制剂生产过程质量风险的管理研究已有100多年的历史。但是在研究过程中发现：大多数的药品生产企业已逐步意识到安全风险并非发生在生产过程，而是随着药品的开发和上市而发生。在我国的药品监管制度下，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业等各个主体对药品的生产过程实施有效的管理和控制是保证药品安全和有效上市的关键。因此，建立完善的药品安全风险管理体系，有效控制药品安全风险，已成为药品安全管理工作中不可或缺的一环。