简介:摘要:目的:通过试验验证硝苯地平控释片的工艺处方和释药机理。方法:通过分析硝苯地平控释片的处方因素水平,按照优选处方量制备产品三批,用于考察处方和工艺的重现性,通过建立释药模型,了解其随着时间等条件的变化的指标变化规律,为罗硝苯地平控释片上市后的生产、使用的提供重要依据。结果:包衣增重是影响硝苯地平控释片的释药速率最主要因素。结论:非水溶性包材料的用量也就是包衣膜的增重是影响药物释放的最重要因素,其次是受衣膜中水溶材料用量的影响。
简介:目的优选当归和枳壳挥发油的提取工艺及β-环糊精包合工艺。方法采用单因素考察法,以药材粉碎度、蒸馏时间、浸泡时间、加水量为考察因素,挥发油提取量为指标,优选其提取工艺。以挥发油包合率为指标,对饱和水溶液法、研磨法及超声法进行比较,采用正交实验法,优选出最佳包合工艺;并对包合物进行TLC及IR检验。结果最佳提取工艺为药材粉碎成粗粉(20目),8倍量水,浸泡0.5h,提取5h;最佳包合方法是研磨法,挥发油和β-环糊精的比例为1∶8(mL∶g),加4倍量的水,研磨3h。结论本法确定的最佳提取与包合工艺,可有效地提取与保留当归和枳壳的活性成分挥发油,为其进一步研究打下基础。
简介:摘要: 在经济市场形势下,医药企业之间的竞争力也变得越来越激烈,要想在竞争激烈的市场环境中脱颖而出,对于医药企业而言,不断提升制药工艺水平和药品质量是有效途径之一。然而在实际生活中,时常有假冒或质量不过关的药品被曝光,导致制药企业在工艺和质量上都面临着巨大的考验和挑战。因此,企业在制药过程中加强对工艺质量的控制十分有必要,这样才能提升自身经济效益的同时,降低用药安全风险几率,更好的达到人们对药品质量的要求,从而提升企业的综合竞争实力,为加快国民经济发展速度贡献出一份力量。本文根据 化学制药工艺存在的缺陷和不足,提出了化学制药工艺的有效改善方法和措施。
简介:摘要 目的:研究牵正通络丸制备工艺流程,探索对地黄和人参进行薄层色谱鉴别。方法:通过以生药细粉度、泛丸速度、丸粒大小、干燥时间等制丸关键指标进行正交试验,确定最佳制备工艺;通过薄层色谱鉴别地黄和人参的梓醇和人参皂苷Rg1。结果:生药细粉粉碎至100目,中等泛丸速度,丸粒大小约4.5mm,60℃干燥时间为28小时为最佳制备工艺;地黄和人参薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性无干扰。结论:制备为丸剂技术可行;能对原材料、丸剂的地黄和人参的梓醇和人参皂苷Rg1进行有效鉴别。