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54 个结果
  • 简介:摘要: 目的:为研究磷酸苯丙哌林胶囊的微生物限度检查方法。方法: 按照《中国药典》二零二零年版第四部的规定,通过平皿法、稀释法、膜过滤法三种检验方法,对所有测试菌株的回收率进行了测定。结果:使用膜过滤法测定细菌数量、霉菌和酵母菌总数,每一种菌株的回收率都在50%-200%之间。结论: 采用膜过滤法,可以有效地去除磷酸苯丙哌林胶囊的抑菌效果,能客观地反映出药物中的微生物污染情况,从而实现检测的目的,确保试验结果的准确性。

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  • 简介:摘要:目的:建立猴耳环消炎胶囊微生物限度检查方法并进行验证。方法:按照《中国药典》2020年版四部的要求,对需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数方法和控制菌检查方法进行方法适用性试验。结果:猴耳环消炎胶囊可按常规法进行微生物限度检查。 结论:为能检出药品中被污染的微生物,应对该药品的微生物限度检查进行方法适用性试验。

  • 标签: 猴耳环消炎胶囊 微生物限度检查 方法适用性试验
  • 简介:摘要:目的:建立猴耳环消炎胶囊微生物限度检查方法并进行验证。方法:按照《中国药典》2020年版四部的要求,对需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数方法和控制菌检查方法进行方法适用性试验。结果:猴耳环消炎胶囊可按常规法进行微生物限度检查。 结论:为能检出药品中被污染的微生物,应对该药品的微生物限度检查进行方法适用性试验。

  • 标签: 猴耳环消炎胶囊 微生物限度检查 方法适用性试验
  • 作者: 买买提·艾买提王丽霞
  • 学科: 医药卫生 > 药学
  • 创建时间:2019-05-15
  • 出处:《药物与人》 2019年第5期
  • 机构:新疆哈密市食品药品检验所/黑龙江省哈尔滨市食品药品行政执法局买买提·艾买提王丽霞摘要目的:对柏子养心丸进行微生物限度检查法适用性试验的研究。方法:按照2015版《中国药典》四部通则的要求检查,通过回收率的比较来确定适宜的检查方法。结果:需氧菌总数取1:100的供试液采用薄膜过滤法,稀释剂用量为100ml,冲洗液用量为500ml,稀释剂和冲洗液均为0.1%无菌蛋白胨水溶液;霉菌和酵母菌总数取1:10的供试液采用平皿倾注法,控制菌大肠埃希菌培养基用量为100ml,沙门菌培养基用量为100ml,耐胆盐革兰阴性菌培养基用量为10ml。结论:建立了柏子养心丸的微生物限度检查法,该方法有效可行。
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  • 简介:摘 要:本研究的背景是关于含有抑菌成分的口服固体制剂的微生物限度检查验证方法。口服固体制剂作为一种常见的药物给药形式,被广泛应用于临床和医药领域。然而,口服固体制剂可能受到微生物污染的影响,这可能会对患者的健康和治疗效果造成不利影响。因此,进行微生物限度检查验证以确保口服固体制剂的微生物质量控制至关重要。

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  • 简介:摘要 目的:建立不同厂家的复方罗布麻片I的微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2015版四部通则1105和1106,对复方罗布麻片I进行微生物限度方法学适用性试验研究,建立该品种微生物限度检查方法。结果:不同厂家的复方罗布麻片I具有不同的抗菌活性,以pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液(含0.1%卵磷脂以及0.7%聚山梨酯80)为稀释液,将供试品稀释成1:20的供试液,采用中和法结合稀释液稀释法,可消除其抑菌活性。结论:采用中和法与稀释液稀释法相结合的方法可用于不同厂家复方罗布麻片I的微生物限度检查。

  • 标签: 复方罗布麻片I 微生物限度 中和法 稀释液稀释法
  • 简介:目的建立在药物临床试验阶段确定药物最大安全剂量的方法。方法利用连续重新评估的方法,充分利用已有的试验数据,及时更新有关参数,同时结合目前多元比较中很流行的小样本似然比率方法,从而得出最佳的答案。结果从模拟结果来看,该方法效果很好。结论目前使用的方法是根据事前的标准,由既定方法和计算公式得出药物的最大安全剂量,不能根据最新的试验数据及时调整模型参数,因此得到的结果往往不是最佳。本方法建立的确定药物最大安全剂量方法能够弥补这一缺点,更为准确。

  • 标签: 连续重新评估方法 小样本似然比率方法 临床试验 最大安全剂量
  • 简介:摘要:我公司现依据《中国药典》2020版1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法收载的微生物限度检查法对腹膜透析液用聚氯乙烯软袋进行微生物限度检查,以保证检测方法符合要求。确保该方式在本实验室现有实验条件下具有良好的适用性、稳定性及准确性,能够确实有效的控制与保障产品质量。

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  • 简介:“试用”的魔力就在于,在你眼前让你真真切切去免费体验一把“试用”的乐趣,顾客无需付款,但得到的却是超值体验。而这种超值体验对商家来说,是至关重要的,因为它影响着其他消费者会不会在看了“体验报告”后去消费该产品。

  • 标签: 试用 催化剂 营销 消费者
  • 简介:目的:探讨冠心病与P波最大时限(Pmax)、P波离散度(PWD)的关系。方法测量58例冠心病患者(实验组)与44例非冠心病患者(对照组)的12导心电图的P波最大时限(Pmax)、P波最小时限(Pmin)及PWD。结果实验组与对照组的Pmax、PWD相比差异有显著性。结论Pmax和PWD可作为冠心病的预测因子。

  • 标签: 冠心病 P波离散度 P波最大值
  • 简介:近日,美国化学会旗下全球化学化工领域最有影响力的新闻杂志《化学与工程新闻》(Chemical&EngineeringNews,C&EN)对本年度全世界化学化工领域的研究工作进行年终盘点,

  • 标签: 叶新山 多糖