简介：摘要：药品质量管理中有许多待解决问题，这些问题必须加以解决。就制药药学化工生产方面而言，需要分析其中所存在的药品化工生产质量管理问题，了解成因并探析其解决方法，改善变更管理、完善偏差管理、优化供应商评估并完善相关质量验证体系。

简介：摘要：药品不同于一般的商品，其在我们的生活中具有较大的特殊性。药品是于疾病抗争的重要武器，药品的质量直接关系到医疗的质量，也直接关系到患者的身体健康状况乃至生命安全。在药品制作过程中，药品研发阶段尤为重要，直接关系着药品质量关系着人们的身体健康。作为制药企业，要在药品整个生命周期中落实实施药品质量管理体系，使药品能够高效安全的进行生产，确保制药企业生产出的药品符合质量标准，同时，通过不断建立完善质量体系、合理控制，从而提高药品的质量。文章将就制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策进行一定的研究。

简介：摘要：医院在各类医疗设备质量控制管理环节中要做好设备日常维修、维护、性能检测等，加强培训，强化应用人员对设备的熟悉程度，还要注重定期做好设备计量校验，促使设备应用周期能有效延长，全面提升设备应用精确性，对提高医院医疗设备应用质量以及医疗成本集中调控，实现医院长远可持续发展具有重要作用。

简介：摘要 目的 分析临床微生物检验质量控制问题及处理措施。方法 抽取2019年1月至2020年1月间我院检验科的300份微生物标本作为此次的观察样本，并将其按照数字表法分成各有150份的对照组以及研究组，前者接受常规治疗控制，后者接受优化治疗控制，并对两组的检验准确率、检验质量评分进行对比。结果 检验准确率，研究组较高，对照组较低，对比差异具有统计学意义（p

简介：摘 要：随着社会的发展和进步，人们的生活水平得以提高，不再只关注自身的温饱问题，开始将目光投向自身的健康，而对于医药的需求也随之增加。药品经营行业空前火热，大街小巷中各种药店层出不穷，药品经营巨大的利润吸引了更多人的关注，但是部分不良商家的违规操作对人们的身体健康造成了一定的危害，药品经营质量问题尤为突出，而若想要其回归正途，沿着正确的道路发展，需要找到问题出现的原因，对症下药彻底杜绝。

简介：摘要：药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告，具有鉴别、把关、预防和报告等功能，是质量管理的重要组成部分，是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外，还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控，需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此，做好质量控制实验室的质量管理，对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。

简介：摘要：目的 为了解决当前医疗器械生产质量管理体系存在的各种问题。方法 针对当前医疗器械生产质量管理体系在考核、检查结论、检查过程、检测报告、医疗器械初包装材料、研制原始记录、研制现场环境与设施、体外诊断试剂委托研发、原料采购过程等方面存在的问题进行分析与研究。结果与结论 形成了医疗器械生产质量管理体系优化策略。

简介：摘要：医疗器械的生产质量管理一直是医疗器械行业和监管部门高度关注的关键。随着医疗技术的不断进步和人们对健康的日益重视，医疗器械的市场需求也在不断增长，而质量安全则是医疗器械生产过程中最为关键的问题。本文从文件管理、质量记录管理和持续改进机制等方面探讨医疗器械生产质量管理体系存在的问题，并提出相应的解决策略，为医疗器械行业的发展和提升质量管理水平提供有益的参考和借鉴。

简介：目的：探讨基质金属蛋白酶-9（MMP-9）和内皮祖细胞（EPCs）在心脏移植术患者中表达的相关性及临床意义。方法：选取2012年1月至2016年1月在本院接受心脏移植手术的120例患者作为病例组。同期在本院体检中心按年龄、性别匹配抽取120例健康人群作为对照。采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测血浆MMP-9水平,采用流式细胞术检测EPCs,对比分析两组MMP-9和EPCs差异及相关性。结果：病例组心脏移植术后血浆MMP-9和EPCs较移植前明显升高,差异有统计学意义（P﹤0.05）,病例组心脏移植前后MMP-9和EPCs均明显高于对照组,差异有统计学意义（P﹤0.05）;心脏移植术发生并发症病例组血浆MMP-9和EPCs分别为（128.46±7.32）mg/L、（166.84±14.82）个,明显高于正常病例组的（94.25±7.14）mg/L、（134.68±13.68）个（P﹤0.05）;心脏移植术死亡病例组血浆MMP-9和EPCs分别为（137.36±8.13）mg/L、（168.24±14.62）个,明显高于正常病例组的（92.85±7.06）mg/L、（98.41±13.24）个（P﹤0.05）;心脏移植术患者血浆MMP-9表达与EPCs表达呈正相关（r=0.686,P=0.000）。结论：血浆MMP-9和EPCs水平与心脏移植术后心脏移植物血管病变早期病理变化有密切关系,通过监测血浆MMP-9和EPCs动态变化可能有助于尽早发现心脏移植术后心脏移植物血管病变倾向的高危患者,并及时调整治疗方案。

简介：在中药炮制研究过程中，中药饮片质量标准是重要组成部分，也是衡量整个中药标准化体系的关键性因素。尽管针对中药饮片我国已经有了标准，中药饮片的标准化水平仍然相对较低，在中药饮片质量标准探究中仍然存在一些问题需要改进，本文主要对中药饮片质量标准研究提出几个关键性问题，希望能够对相关从业者有所帮助。

简介：摘要：近年来，随着社会经济发展水平的提升，广大人民群众的生活水平也得到了较大的改善，同时生活方式也发生了很大的变化，对食品、药品的质量问题也给予了更高的重视和关注。现如今医学也在迅速的发展，药品是否安全、有效、质量是否达标已经成为大众高度关注和重视的问题。在这样的社会形势下，制药企业的市场竞争也更加的激烈，而其中药品研发实力是竞争力的一大重要显示，做好药品研发阶段的质量管理也显得十分的关键，只有加强对药品研发阶段的质量管理，才能全方位的提升药品的质量以及安全性，本篇文章主要分析制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及解决对策。

简介：摘要：临床试验用药物，是指在临床试验中供试验的或作为对照的活性成分或安慰剂的药物制剂，规范临床试验用药物制备过程，提升临床试验用药物生产管理能力，是保证药物临床试验过程规范、结果科学可靠和保护受试者的权益的重要前提。国内目前还未正式发布专门针对临床试验用药物的生产质量管理规范，本文根据临床试验用药物生产质量管理的特点，对照目前国内外相关法规及指南文件的具体要求，对临床试验用药物实施生产质量管理过程中，在质量管理、人员、厂房与设备、原辅料及包装材料、文件、生产管理、质量控制、批放行等方面面临的问题进行分析和探讨，为临床试验申办方、临床试验用药物生产单位实施生产质量管理提供依据和参考建议。

简介：摘要：在医疗系统内保证药品的质量是非常关键的，药品的综合质量也会直接关系到人体的生命健康，所以在药品检验过程中确保质量标准的正确执行和落实是基础环节，通过对药品质量标准进行全面的研究和分析，建立完善的检验方式，以此来提高药品的总体质量，保证患者的生命健康具有十分重要的意义。在本文中，就针对药品质量管理与执行中存在的问题进行了简单的分析，最后提出了几点有效的改进措施，希望能够促进我国药品质量标准的顺利实施。

简介：摘要：在制药生产的各个环节，药品的研发是非常关键的，它直接影响到人们身体的健康。作为制药企业，要把药品的质量控制体系贯彻到药品生产的全过程，保证药品的安全、高质量的生产，保证药品的质量，并建立合理、完善的制度，以保证药品的质量。本文就制药企业在药品研发过程中的质量管理问题和解决方法进行了探讨。

简介：摘要:医药化工产品质量是一个国家建立和发展的基础，其发展能够为人民提供人身安全，使他们能够过上幸福安康的家庭和生活。因此，药品和化学产品质量问题是我国的高度优先事项。所以，我们主要分析我们在药品质量管理方面面临的问题以及这些问题产生的原因，并为药品质量管理问题提供解决办法，希望这将有助于我国的社会发展。

简介：摘要：近年来我国的制药企业发展迅速，药品质量是制药企业生存的关键，是其立身发展的基础。而药品研发阶段的质量管理则是对产品质量进行保障的基础。药品研发阶段质量管理水平的高低将直接对药品的质量水平产生影响。要想提高药品的质量，就需要对药品研发过程进行必要的规范，尤其是早期的研发阶段，保障药品质量的同时还可节约资金的投入，增加企业的效益。该文将对现阶段我国制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题进行分析，并有针对性地提出相应的对策，以期为制药企业提高药品质量、对药品研发进行更好的管控。

简介：摘要:本文旨在贯彻落实关于医疗器械设备生产经营企业产品质量安全管理体系、体外免疫诊断治疗试剂器械生产企业质量安全管理体系、医疗器械设备生产企业质量安全管理体系规范的国家相关自律法规,帮助自身企业不断提升对国家相关自律法规和文章规定的安全认识,促进生产企业严格实施器械生产企业质量体系安全管理工作。方法主要总结并综合分析在从事医疗器械产品技术质量审评管理工作中文件受理、咨询和现场监督检查中经常可能会涉及遇到的、关于我国医疗器械产品生产经营企业在从事医疗器械产品质量监督管理工作中的热点问题,结合实际工作情况,对国家相关政律法规标准文件内容进行系统梳理、分析、。结果通过现场具体分析及数据梳理,形成对这些常见问题及需要解答的问题总结分析汇总,并及时予以展开公示,以便医院相关生产企业人员能更好地借鉴把握关于医疗器械设备生产企业质量监督管理操作规范的其他相关国家法律法规。

简介：【摘要】药品质量的保障工作是至关重要的，其好坏直接关系着人们的生命健康。因此，正确采用和执行药品质量标准是药品检验的基础工作，全面深入的研究药品质量标准，科学优化改善药品检验方式，能够有效提升药品检验的质量。本文对药品检验中正确采用和执行药品质量标准进行了研究探讨，希望有助于推动药品质量标准的正确实施。

简介：摘要：中医是我国传统文化中的艺术瑰宝，其有着上千年的发展历史，中药材也是我国宝贵自然资源中的重要组成部分。想要推动中医行业长久稳定的发展，一定要保证中药材质量检测的效果，针对中药材质量检测中存在的问题展开具体的分析，结合实际现状来寻找科学有效的解决对策。自古以来我国针对中药额研究就非常的深刻且广泛，近年来人们对于中药材质量检测工作越发关注和重视。针对我国目前药材市场的状况而言，虽然人们对于中药材质量检测的关注和重视程度在不断提高，但是也不乏有一些不法分子以次充好，为了追求经济效益而忽视药材质量。质量不过关的中药一旦流入到市场，会给病人的身体健康带来严重的危害，也不利于中医行业的健康发展。基于此，本篇文章对常用中药材质量检验中存在的问题及解决对策进行研究，以供参考。

简介：摘要：随着我国社会的快速发展，人们的生活水平越来越高，健康问题已成为人们共同关注的焦点。在医药市场上，制药企业是提供药品的主要资源。药品的质量不仅关系到人们的健康和生活，也关系到企业经济的发展。然而，从实践的角度来看，目前医药化工产品的质量管理仍或多或少存在问题。本文主要探讨了医药化工产品的质量管理，了解了质量管理对医药化工产品的重要性和当前存在的问题，并针对问题提出了相应的措施，以保护人民健康，促进医药企业的和谐发展。