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81 个结果
  • 简介:摘要:随着我国科技水平的提升,药品微生物污染伴有种类多样,污染环节不确定,生物负载数量级差异以及污染不均匀性等诸多特点,受污染产品的分析不能仅仅停留在微生物限度检查结果上,确定污染菌种属,结合工艺过程,查找并排除污染源,才能从根本上杜绝污染的再次发生,为产品质量保驾护航。生产企业在药品微生物污染的过程控制中负有主体责任,微生物实验室的检验能力与生产管理水平起到至关重要的作用,对检出的污染微生物进行菌种鉴定与溯源分析是核心技术,为偏差调查提供方向,为污染源的清除做好生物学准备。

  • 标签: 药品 微生物污染 检测 防控策略
  • 简介:目的:测定酮苯丙氨酸钙中甲醇、丙酮、异丁醛、2-甲基异丁醛、异丁基甲基酮及苯甲醛含量。方法:顶空气相色谱法,氢火焰离子化检测器,以甲苯为溶剂,外标法,采用30m×0,32mm涂布厚度5μm的DB-5毛细管柱。结果:3批样品中的6种有机溶剂残留均符合规定。结论:方法灵敏.简便,精确.重现性好。

  • 标签: 气相色谱 酮苯丙氨酸钙 甲醇 丙酮 异丁醛 2-甲基异丁醛
  • 简介:药品中微生物的的检测方法随着科学技术的进步在不断的提高,2005年修订的《中国药典》提出了对药品中微生物污染检测方法的内容完善了微生物污染检测方法和有关标准。本文通过对微生物污染,主要是浮游菌、沉降菌和尘埃粒子的分析,结合《中国药典》中的检测方法对药品中微生物污染检测方法进行研究并对其必要性进行验证。

  • 标签: 药品,微生物污染,检测方法
  • 简介:摘要:药品生产过程中的污染控制一直是制药行业的关键问题。由于药品生产的特殊性,污染的风险始终存在,这不仅影响了药品的质量,也威胁了患者的生命安全。因此,理解污染进入药品生产过程的原因,并采取有效的对策,对制药行业和广大患者都具有重要意义。

  • 标签: 药品生产 污染 原因分析 对策
  • 简介:  摘要:本文首先对制药厂房内部排气管道中所使用的空气隔断技术的研发背景、使用意义。以及空气隔断技术的使用原理和基本构造进行了相关阐述。并且详细的介绍了空气隔断技术在医疗药物制造厂内的具体应用情况,并对当前药品生产厂房中空气隔断技术的使用方法和使用方向以及使用位置等方面存在的弊端进行统计分析,并通过研究对药品生产厂房中空气隔断技术的使用方法和使用效果的提高提供有效建议,希望能够对我国药物生产厂房内的工艺管道无菌冷凝水排放通道的优化和改善提供有效建议。

  • 标签:   制药厂房 工艺管道灭菌 冷凝水排放 空气隔断技术
  • 简介:目的采用顶空气相色谱法测定溴吡斯的明原料药中的残留溶剂。方法色谱柱为PEC-20M(38mm×0.25mm,0.32μm),氢火焰离子化检测器,载气为氮气,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃。柱温为程序升温:初始温度50℃,保持5min,再以10℃·min。的速率升温至150℃,保持5min,顶空条件:顶空平衡温度80℃,平衡时间30min。结果该方法中溴吡斯的明的残留溶剂得到了较好的分离与测定。丙酮在0.25~0.75mg·mL^-1,乙醇在0.25~0.75mg·mL^-1,甲苯在0.0445~0.1335mg·mL^-1线性关系良好,相关系数分别为0.9992、0.9982、0.9956。丙酮、乙醇和甲苯的精密度(RSD)分别为3.2%、2.8%、4.1%(n=6),回收率分别为100.5%(RSD=4.6%)、98.4%(RSD=5.5%)和101.2%(RSD=3.7%)(n=6)。结论该方法可用于溴吡斯的明原料药中的残留溶剂测定。

  • 标签: 顶空气相色谱法 溴吡斯的明 残留溶剂
  • 简介:Q:我的男同事平时很爱喝可乐,最近突然戒了。他说,喝可乐对男性的精子有坏的影响,会降低精子的数量和质量。这个说法科学吗?

  • 标签: 不良生活习惯 可乐 环境污染 杀精 精子
  • 简介:摘要:随着经济的快速发展,工业化和城市化的发展加剧,能源消耗迅速增加,大气污染日益严重,呼吸系统患病率显著提高。本文就主要常见大气污染物对呼吸系统的危害及防护进行综述。

  • 标签:
  • 简介:[摘要]  目的:建立以电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定艾叶中铅、砷、汞、镉、铜5种重金属及有害元素的含量测定方法以分析其重金属污染风险。方法:艾叶样品经微波消解后,以Ge、In、Bi为内标,以绿茶成分分析标准物质为质控,采用ICP-MS法进行测定。结果:5种待测元素的线性关系良好(r2≥0.995),回收率在97.47%~104.24%( RSD≤2.13%),方法检测限在0.014~9.807g·L-1。受试样品中不同程度的检出了铅、砷、汞、镉、铜。结论:该方法准确,灵敏度高,适用于艾叶中重金属及有害元素的测定。

  • 标签: []  艾叶 重金属 有害元素 电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)
  • 简介:[摘要]  目的:建立以电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定艾叶中铅、砷、汞、镉、铜5种重金属及有害元素的含量测定方法以分析其重金属污染风险。方法:艾叶样品经微波消解后,以Ge、In、Bi为内标,以绿茶成分分析标准物质为质控,采用ICP-MS法进行测定。结果:5种待测元素的线性关系良好(r2≥0.995),回收率在97.47%~104.24%( RSD≤2.13%),方法检测限在0.014~9.807g·L-1。受试样品中不同程度的检出了铅、砷、汞、镉、铜。结论:该方法准确,灵敏度高,适用于艾叶中重金属及有害元素的测定。

  • 标签: []  艾叶 重金属 有害元素 电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)
  • 简介:摘要:随着现代医药技术的不断进步,越来越多的无菌药品被研发和生产出来,这些药品要求生产过程必须在无菌条件下进行,以避免微生物污染对产品质量和安全性的影响。然而,由于生产环节中人、机、料、法、环等各种因素的复杂性,无菌药品生产企业核心区仍面临着微生物污染的风险。本文将围绕无菌药品生产企业核心区微生物污染展开调查和分析。

  • 标签: 无菌 药品生产 企业 核心区 调查分析
  • 简介:近年来,随着我国社会主义建设事业的迅猛发展,以及人民生活水平的迅速提高,百姓购房、居室装饰、装修已成为消费热点。在人们享受优美居室环境的同时,由于使用劣质装饰装修材料而造成的环境污染,严重影响了人民群众的身心健康和正常生活,为此防治建筑工程室内环境污染迫在眉睫。

  • 标签: 民用建筑工程 室内 环境污染 危害 防治 污染源
  • 简介:摘要:在口服固体制剂产品生产过程中,造成交叉污染是影响药品质量的关键,在本次研究中,本文详细分析了造成药剂生产中发生交叉污染的原因,包括物料污染、人员污染等。之后围绕口服固体制剂产品生产过程,对于如何预防交叉污染提出应对措施,包括强化细节管理、做好厂房与设备保障等手段。

  • 标签: 口服固体制剂产品 生产过程 交叉污染
  • 简介:【摘要】目的:探究PDCA循环法在降低新生儿血培养标本污染率的应用价值。方法:选取2021年1月到2021年4月的210例患儿作为研究对象,共采血培养233次作为PDCA循环法实施前,选取2021年5月到2021年10月的384例患儿为研究对象,共采血培养390次作为PDCA循环法实施后,比较实施前与实施后的血培养标本污染率。结果:PDCA循环法实施前血培养标本污染率为2.57%,PDCA循环法实施后血培养标本污染率降至0.51%,实施PDCA循环法后血培养标本污染率明显下降(P<0.05)。结论:通过实施PDCA循环法能明显降低新生儿血培养标本污染率,值得在临床推广应用。

  • 标签: PDCA循环法 新生儿血培养 污染率
  • 简介:摘要:随着人们生活水平的提高,食品安全的重要性不言而喻,其中由于食品微生物污染引起的食品安全事故屡见不鲜。当前,微生物污染对于食品安全造成了极大威胁,加强食品微生物检测技术与质量控制研究至关重要,也是加强现代食品安全管理的有效策略。随着国民对高品质生活的需求加剧,对于食品微生物检验的及时性、准确性和灵敏性也提出了更高的要求。追求高效、快捷和准确的检验方法,成为食品微生物检验新技术研究和应用的发展方向。

  • 标签: 不同食品类别 微生物污染 季节性变化 影响因素
  • 简介:摘要:放射科医务人员在日常工作中常常与具有污染性的物质接触,使之面临较高的感染性风险,其中手部是最容易受到污染的部位之一。本文基于此,综合定性分析和定量分析两种方法,探究放射科医务人员的手及其高频接触物体表面污染与控制情况,并基于数据分析结果思考应对措施,旨在提高放射科医务人员安全防护能力。

  • 标签: 放射科医务人员 手部污染 表面污染
  • 简介:目的:了解全密闭软袋输液系统在静脉输液过程中避免空气微生物污染的效果。方法:在上海、浙江、山东3所医院的诊疗环境模拟静脉输液过程,将含5%葡萄糖注射液500ml的Baxter全密闭软袋输液(BT)、

  • 标签: 医院感染 细菌 污染 输液 空气