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  • 简介:目的对美国OTC药品专论审评体系进行介绍,为我国中药企业提供具有实践意义的建议与帮助。方法通过查阅国内外文献,运用文献研究法进行分析。结果申请人可通过公民请愿书和TEA程序,申请将产品所含新活性成分纳入到现有专论或建立新专论。结论我国中药企业在申报时,可选择活性成分为OTC药品专论中所含成分的植物药品种,对有关目标药品专论的历年讨论稿进行了解,以及规范植物药产品说明书,注意可读性要求。

  • 标签: 植物药 非处方药专论 公民请愿书 销售历时及覆盖范围申报
  • 简介:2011年5月4日,北京万泰药业发布消息称,他们已经推出最新的艾滋病病毒(HIV)口腔黏膜渗出液检测试剂,该试剂在30分钟内即可观察检测结果。该产品不需要静脉采血,只需取适量的唾液即可进行检查。由于唾液的收集简便易行,试剂有望进入家庭,成为人们自我检测艾滋病的手段。但此法只是初步检测,不能作为最终诊断依据。

  • 标签: 艾滋病病毒 检测试剂 试剂盒 唾液 上市 口腔黏膜
  • 简介:新药分公司是上海市医药股份有限公司下属从事进口药品及国产新药的经营单位,随上药集团和上医股份公司于1998年9月强强联合,资产重组而成立.位于四川北路与武进路交叉口.交通便利。经营范围为化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品.中成药(含参茸银耳)、医疗器械、食品等。

  • 标签: 公司简介 新药 经营单位 进口药品 强强联合 资产重组
  • 简介:

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  • 简介:新洋医疗器材有限公司义齿制作分公司创建于1995年,是按国际标准设计,采用流水线作业办式生产制作,选用德国、美国、意大利、日本等假牙制作先进国家的高新科技和材料,聘请经过在德国、日本,由专家专业培训,并且有多年生产和管理经验的台湾技师担任技术总监。公司的宗旨是“理想是灵魂,品质是生命,创新是血液,团结是力量”,并以此激励员工。

  • 标签: 义齿制作 流水线作业 医疗器材 国际标准 高新科技 专业培训
  • 简介:日本经济不景气,使企业、公司的利润一再下滑,失业率居高不下。但现在有一种商业却在日本搞得有声有色,那就是“送性上门服务业”—就像叫比萨饼或寿司等快餐送上门一样。日本男子只需打个电话就可以享受到送“性”上门的服务,而不必像从前那样去寻找固定的场所,比如妓院或是脱衣舞会等。

  • 标签: 日本 服务业 “性”
  • 简介:霸王国际在产品的生产过程中一直配合政府主管部门的管理。为了促进日化行业的健康发展,霸王国际在产品的质量管理方面一直走在行业的前面,并努力成为产品卫生安全监督的示范单位。霸王国际始终向社会、向消费者郑重承诺“以质为先”是企业的经营理念。

  • 标签: 广州 产品卫生 质量管理 主管部门 生产过程 安全监督
  • 简介:新尖医疗器材有限公司义齿制作公公司创建于1995年,是按国际标准设计,采用流水线作业方式生产制作,选用德国、美国、意大利、日本等假牙制作先进国家的高新科技和材料,聘请经过在德国、日本、由专家专业培训,并且有多年生产和管理经验的台湾技师担任技术总监。公司的宗旨是“理想是灵魂,品质是生命,创新是血液,团结是力量”。

  • 标签: 义齿制作 公司 流水线作业 医疗器材 国际标准 高新科技
  • 简介:背景作为导致航空公司飞行员在飞行中突然失能和永久停飞的原因之一的心血管疾病,是威胁飞行安全最严重的疾病。与可怕的心血管疾病有关的一些危险因子,是可以通过一些方法来避免的,如改变有碍健康的生活方式,尤其是合理的膳食结构对预防和治疗心血管疾病具有重要的意义。本研究探讨体检和营养指导对心血管疾病危险因素可能会产生的影响。方法从2002年4月至2004年12月,

  • 标签: 航空公司 营养指导 心血管疾病危险因素 健康行为 机组人员 体检
  • 简介:台湾德林义肢矫形器(北京)有限公司长春分公司成立于2004年12月1日。德林公司生产的任何一种义肢产品均经过无数次的实验,无数次的改进,才投放入社会,受到国际义肢权威组织德国柏林大学和日本冲绳岛相关机构颁发的专利证书,1998年10月德林在大陆受检测的合金欧柏膝、碳纤气压膝、合金单轴踝和碳纤万向踝等关节获得国家假肢检测中心的认可证书。德林作为国际义肢矫形器生产大厂,也是国际义肢协会(ISPO)及美国义肢协会(AOPA)的正式会员。

  • 标签: 德林义肢矫形(北京)有限公司 长春市 义肢矫形器 康复技术 服务质量
  • 简介:进入6月份南疆大地开始进入炎热夏天,气温在不断升高。而中药材市场交投仍较活跃,但销势比前月稍有降温,无论销快价升或畅销价坚品种,数量上有所减少,而销迟价跌品种相应增加。

  • 标签: 山银花 上市 肉桂 中药材市场 品种 夏天
  • 简介:美国食品药品管理局(FDA)每年会批准好几十个药物上市。其中的很多都不值得注意,例如跟现有药物差不多的仿制品、配方调整或者现有药物的复合制剂。但读者们未来应该会听说下面这两种在2009年7月获得批准上市的药物。决奈达龙Dronedarone(Multaq)药物的作用:决奈达龙,商品名Multaq,是自1999年以来第一只获批准上市的用于治疗心律问题的新药。决

  • 标签: 血管成形术 心房颤动 药物费用 奈达 上市 胺碘酮
  • 简介:中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性的再评价,不仅是国家政策的需要,也是中药注射剂本身发展的需要。中药注射剂作用机制的研究是中药注射剂有效性再评价的主要内容,目前大多数中药注射剂的作用机制研究比较少,多停留在药效学评价阶段。为此,本文针对中药注射剂作用机制研究中存在的问题,结合中药注射剂的特点,提出了以网络药理学、系统生物学为核心的中药注射剂作用机制研究思路与方法,以期为中药注射剂的再评价与发展提供参考。

  • 标签: 中药注射剂 作用机制 再评价
  • 简介:摘要 目的:探讨并建立适应新形势下的中药药学变更研究思路与流程,明确其研究方法及要点,为推进技术创新、实现降本增效、提高产品质量开辟新道路。方法:基于对药品变更相关药政历史沿革的溯源,并结合对最新《药品上市后变更管理办法》及《已上市中药药学变更研究技术指导原则》等的学习与解读、尝试与摸索、积累与沉淀。结果:建立了已上市中药药学变更研究的思路与流程,明确了其研究方法及要点。结论:已上市中药药学变更研究必须符合必要、科学、合理及安全、有效、质量可控的基本原则,并遵循中医药自身特点及规律;研究的深度应基于风险分析及系统评估结果开展;变更的类别应以其对药用物质基础及吸收利用的影响程度进行判定。

  • 标签: 药学变更 风险分析 物质基础 吸收利用 变更类别。
  • 简介:【摘 要】药品上市管理过程中,主要结合药品上市许可持有人制度,基于这种政策制度,实现了上市许可持有人和生产许可持有人的相互独立,对于推动我国药品行业的健康发展具有积极意义。本文对药品上市许可持有人制度的实施情况进行论述,并针对一些问题,提出相关建议。

  • 标签: 药品 上市许可持有人 实施情况 对策
  • 简介:香港南明美容集团上海分公司乔迁开幕庆典在上海金玉兰广场隆重举行。香港南明美容集团董事长陈宥成先生、香港南明美容集团中国区执行总经理李盈莹女士、上海紫颖美容管理有限公司董事长杨勤颖女士等出席典礼。

  • 标签: 上海 美容管理 董事长 香港
  • 简介:海南博大药业有限公司是集药品研发、生产、经营、进出口贸易为一体的综合性制药企业。公司下属企业有:海南博大制药厂、北京京博大制药厂、新药研发中心、药品经营公司、保健品公司公司创建十几年来有了出色的发展。现共有国药准字文号产品27个;保健品8个:出口品种7个。产品销往全国约20个省,并出口至东南亚各国及俄罗斯。其中7个产品在国外几个国家正式进口注册。公司下属两家药厂均已通过中华人民共和国国家食品药品监督管理局GMP认证,药品经营公司已通过GSP认证。

  • 标签: 海南 药业 食品药品监督管理局 进出口贸易 中华人民共和国 药品经营