简介:摘要:随着现阶段我国市场需求的不断变化,制药企业在生产多种不同药品的过程当中,对满足消费者以及市场需求发挥着尤为重要的作用。但多品种共线生产也给制药企业带来了诸多系列共性问题和挑战,其中较为典型的问题在于清洁验证环节的有效性。一般来说,生产清洁验证是指对制药生产过程当中的设备、环境以及工艺流程,进行系统的检验,其本质目的在于确保生产过程当中,对可能存在的杂质和污染物进行有效控制。但基于多品种共线生产的情况下,不同药物品种其生产设备、生产环境均存在一定的差异性,这也给生产清洁验证工作带来了诸多的难度和挑战。本文就制药企业多品种共线生产清洁验证展开分析和论述,希望以此可以给广大相关工作者以建议或启发。