简介：摘要：药物作为一种特殊性质的商品，其应用的主要目的就是疾病的预防和治疗，并调节人体的生理功能，同时药物生产期间还会明确标注具体的功效、剂量以及用法，所以在完成一次药物的生产后必须要对生产设备进行彻底的清洁，以预防药品出现交叉污染的情况。《药品生产质量管理规范》对制药企业工艺设备的清洁验证提出了明确的要求，对此本文主要围绕制药企业工艺设备清洁验证和确认方法展开分析，以便为制药企业工艺设备的清洁提供良好的参考。

简介：摘要：随着科技的飞速发展，制药工程作为关系国民健康和经济持续发展的重要领域，其制药工艺的创新与提升显得尤为关键。本文旨在探讨制药工程中制药工艺的创新技术及其策略，以期为我国制药行业的持续发展提供理论支持和实践指导。

简介：摘要：在化学制药生产过程中，化学工艺优化是提高产品质量的重要方式，在促进我国化学制药行业健康发展的同时，也提高了产品的生产质量，从而保证了生产效益。但是在实际工作中，化学制药工艺优化工作开展的并不顺利，导致各种问题频繁出现。基于此，本文将针对化学制药工艺优化中存在的问题进行分析和研究，并结合实际情况提出相应的解决策略，以期为我国化学制药行业提供参考。

简介：摘要：中药提取工艺作为中医药的核心技术之一，其对药品质量的影响已成为行业内外广泛关注的话题。中药提取工艺的优劣，直接关系到药品的疗效和安全性，因此，深入探讨中药提取工艺对药品质量的影响因素，具有重要的现实意义。

简介：摘要目的选择强力镇咳宁胶囊中忍冬叶提取的最优工艺。方法运用正交试验，考察三因素为煎煮时间、加水量、提取次数，评价标准为绿原酸含量，挑选出提取方案符合批量生产，工艺参数最优。结果忍冬叶提取的最优工艺为A2B2C3，即共提取2次，每次加水量为11倍，2次煎煮时间均为1h。结论提取次数、提取时间、加水量对金银忍冬叶的提取有显著性影响，其影响程度为提取次数>加水量>提取时间，此工艺合理可靠，可应用于批量生产。

简介：摘要目的研究超声法提取凤尾草总黄酮的工艺。方法设计正交试验，采用超声辅助提取，对凤尾草中总黄酮的提取工艺进行研究。结果以总黄酮提取率为指标，得出超声法提取凤尾草总黄酮的最佳工艺为乙醇浓度为70%，料液比为130（g/ml），提取时间为20min，颗粒粗细度为40—60目。结论超声波法提取凤尾草总黄酮提取率高，并且成本低廉，方法简单。

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简介：醇水-综合提取工艺是中药制剂前处理的常用方法.按常规操作,乙醇的回收率只有60%～70%(v/v下同),不但浪费,还造成环境污染.由于乙醇逃逸主要是挥发或藏匿于药渣中而被排放,因此只要采取相应措施,可使乙醇回收率达到90%以上.现以丹参清膏的制备为例,将其方法介绍如下.

简介：【摘 要】目的：对溶媒结晶法制备阿莫西林钠的工艺改进方法进行研究。方法：制备阿莫西林三水酸溶液，并将其溶于乙醇 /三乙胺中，然后制备异辛酸钠溶液，将其与阿莫西林三水酸和乙醇 /三乙胺的溶解液混合，观察阿莫西林钠晶体的析出情况，并根据析出晶体澄清度，向其中加入适量碳酸钠水溶液加以改善。最后将所得阿莫西林钠晶体产品置于四十摄氏度恒温、相对湿度为百分之七十五的条件下进行加速试验，为期两个月，考察阿莫西林钠晶体的稳定性，总结该制备方法的可靠性。结果：本次采用溶媒结晶法针对阿莫西林钠制备工艺进行改进后，产品质量合格，稳定性可靠，符合国家相关规定标准。结论：本次试验中制备阿莫西林钠的改进工艺简化了溶剂系统，产品稳定性和质量均比较可靠，可以投入大批量生产应用。

简介：摘要药品作为当今社会常见的特殊商品，其质量安全与人们身体健康息息相关，更与社会良好发展有着密切关系。但在这几年，各种药物风险问题随处可见，曝光率与日俱增，在这种时代背景下如何做好药物质量风险管理十分迫切。固体制剂作为药品领域的常见类型，这里我们从质量管理风险管理入手，就其生产工艺质量风险管理要点做了深入分析。

简介：摘要随着国家整体实力的提升，医药领域的发展得到了不小的突破与创新，不仅越来越多先进的制药技术及手段被应用到了实际的药品生产中，药品制备工艺及质量与过去相比也得到明显的提升。近年来，医药领域提高了对多素茶碱注射液制备的重视与研究，并对其中涉及到的工艺手段及质量控制方式进行了深入的研究，以此来为药品质量的提升提供有利的保障，为人们的健康与治疗奠定可靠的基础。本篇文章就多索茶碱注射液制备工艺与质量方面的内容进行简单的论述，希望能对相关人士的研究有所帮助。

简介：摘要目的应用晶体接种法、无氧动态高真空干燥新工艺，提高醋酸曲安奈德注射剂晶形稳定性。方法改进重结晶、真空干燥的设备及工艺,提高原药品质。结果与结论通过对设备、工艺技术创新后,产品的晶形结构、稳定性等方面进行对比研究,药品的安全性、有效性和质量可控性有突破性提升，经济效益显而易见。

简介：摘要目的优选柚皮苷的最佳提取工艺。方法以柚皮苷的提取率为考察指标，用高效液相色谱法（HPLC）测定其含量，采用正交实验设计法对柚皮苷的提取工艺进行优选。结果最佳提取工艺为取柚子细粉（过60目）加10倍量50%乙醇在50oC恒温水浴中温浸1.5个小时。结论最佳工艺适用于柚皮苷的提取。

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简介：摘要中药炮制是中国医药遗产的组成部分，数千年来，对中国人民防病治病中起了重要作用，保证了中医临床用药安全有效，为了充分发挥中药防治疾病的作用，并克服某些毒副反应，保证安全有效，中药材在使用前必须根据病情和实际需要，采用不同的方法进行炮制处理。中药炮制的目的是多方面的，往往一种炮制方法或者炮制一种药物同时可具有几方面的目的，这些不同的炮制目的虽有主次之分，但彼此间往往又有密切的联系，而炮制工艺就是通过一些技术方法来达到这样的目的。目前中药炮制工艺上还存在许多问题，例如炮制辅料的不规范使用、炮制加工工艺技术不过关、炮制加工工艺要求不够严格等，针对各类问题作出相应改变与进步是提高中药炮制质量及临床用药安全的关键措施。

简介：摘要目的探讨复方感冒颗粒挥发油的提取工艺。方法采用L9（34）正交试验，以加水倍数、浸泡时间、蒸馏时间为考查因素，以挥发油得量为观察指标，优选复方感冒颗粒中挥发油的提取工艺。结果蒸馏时间影响显著（P<0.05），加水倍数、浸泡时间因素影响较小（P>0.05）。结论复方感冒颗粒中挥发油较佳的提取工艺为加8倍量水，浸泡时间2h，蒸馏时间8h。

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简介：目的了解月饼保鲜的关键控制点及比较独立热包装工艺与冷包装工艺的保鲜效果.方法检测月饼出炉后在车间环境中不同暴露时间(0、0.5、1.0、1.5、2.0h)其霉菌污染情况及观察不同暴露时间月饼霉变期;分别检测月饼冷、热包装1d后独立包装中保鲜剂的有效成分残留量及冷、热包装月饼在不同保存时间(0、2、4、6、8月)的酸价和过氧化值.结果出炉后月饼在环境空气中暴露时间越长,霉菌数越多,其中暴露0h、2h时霉菌数分别为＜10CFU/g、7×10～11×10CFU/g,两者的霉变期分别为27.8d、6.6d.月饼包装1d后冷、热独立包装中保鲜剂有效成分残留量由原来1000mg分别降至710mg、450mg,保鲜剂气化程度后者优于前者.冷包装8个月后月饼的酸价、过氧化值分别为6.8mgKOH/g、0.43%,热包装分别为4.0mgKOH/g、0.20%,前者2项指标均超标,后者均合格.结论月饼出炉后包装工序是月饼保质期质量控制的关键点,独立热包装工艺较传统的冷包装工艺的保鲜效果好.

简介：摘要 目的：研究阿给鼻炎喷雾剂的提取工艺及其制备工艺。方法：以挥发油提取率为考核指标，采用单因素和多因素试验优化提取条件，确定阿给挥发油的最佳提取工艺。同时，为提高阿给鼻炎喷雾剂的流动性和粘着性 ，对其中附加剂的种类和用量进行了筛选，并确定了其制备工艺。结果：阿给挥发油的最佳提取工艺为。其制备工艺中最适合的增溶剂为吐温 -80，稳定剂为 PVPK30和苯扎溴铵选择为防腐剂。结论：通过实验研究，明确了阿给鼻炎喷雾剂成型工艺，为该药后期研究奠定了前期基础。

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