简介：

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简介：美国食品药品监督管理局（FDA）于2013年2月发布了《人用处方药和生物制品说明书儿科资料指导原则（草案）》,该指导原则详细规定了儿科资料在处方药说明书中的合适位置以及内容要求,以指导儿科患者的合理用药。介绍该指导原则的主要内容,包括FDA对处方药说明书儿科资料要求的主要法规依据、儿科年龄分段、决策的儿科资料分类等背景资料,以及儿科资料在说明书中具体要求,以期对我国处方药说明书的撰写和监管工作的开展提供有益的借鉴,以便指导医生和患者合理用药。

简介：为做好药品不良反应监测数据利用工作，日前，国家食品药品监督管理局（SFDA）就有关事宜印发通知。

简介：【摘要】目的：观察骨科手术的手术室消毒要求及护理配合对策。方法：我院骨科2019年6月-2020年6月112例入手术室接受手术治疗患者为本次研究对象，按照是否针对手术室消毒要求开展精细化手术室护理配合将患者分为对照组（56例：行常规手术室护理配合）与实验组（56例：针对手术室消毒要求开展精细化手术室护理配合），比较两组患者预后效果。结果：实验组患者医院感染发生率（1.79%）低于对照组,数据差异明显（P

简介：摘要：在全球药品市场中，国际药品注册要求的统一性和协调性越来越受到重视。国际组织如国际会议和药品注册合作组织（ICH）的规范和标准对各国药品注册过程产生了重要影响。我国作为全球第二大药品市场，其药品注册政策和流程也受到国际要求的深刻影响。本文将探讨这些影响的具体表现及其对中国药品注册制度的启示，为我国药品注册业务的开展以及流程优化提供参考性意见。

简介：摘要

简介：目的研究野战条件下治疗锁骨骨折的新术式.方法2008年1月-2010年7月,锁骨骨折22例采用微创空心螺钉髓内固定术（新术式）.术后采用Neer肩关节活动评分对患肩进行评价.摄锁骨正位X线片观察骨折愈合情况,并与同期采用钢板固定组的53例进行对照.结果所有患者均获得随访至骨折愈合,随访时间4-8个月.空心螺钉组Neer评分为97分.X线片证实全部病例骨折愈合,愈合时间3-5个月,平均3.5个月.无空心螺钉松动、弯曲、断裂及骨折错位等.与钢板组固定组比较,手术时间、术中出血量、Neer肩关节功能评分无统计学意义（P＞0.05）.结论野战条件下,采用空心螺钉治疗锁骨骨折的术式具有效果确切,手术时间短,器械简单轻便价廉.如能得到普及和推广,必将有利于提高战场卫勤救治效率.

简介：本文以稳健性参数设计优化了单硝酸异山梨酯的含量测定方法,获得适宜的操作温度、方式和反应放置时间,使测定结果的重现性和精密度好,标准偏差小,取得了满意的结果。

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简介：采用不同pH的缓冲液和培养基进行乙酰螺旋霉素微生物检定,筛选出满意的测定条件.

简介：【摘要】 目的 本研究旨在探讨中药储存条件与技术对中药质量保持的研究。方法 选取了具有代表性的中药品种，如人参、鹿茸、当归、枸杞等。设定不同的储存条件，包括常温、低温、高湿、低湿、避光、光照等。采用多种储存技术，如真空包装、干燥保存、冷藏保存等。定期对储存的中药进行取样，测定其理化性质（如色泽、气味、水分含量等）。对中药进行微生物指标检测，包括霉菌、细菌等。结果 低温条件下储存的中药质量较好，能有效抑制微生物生长，保持药效成分稳定；避光储存有利于防止中药因光照导致的色泽变化和药效降低；高湿条件下中药易受潮、发霉，影响质量；真空包装技术能有效降低中药的氧气含量，减缓氧化过程，延长保质期；低温保存法特别适用于贵重药材如人参、鹿茸等，能有效保持药材品质；干燥技术如高温烘干适用于水分含量较高的中药，能去除多余水分，防止霉变。结论 本研究表明，中药的储存条件与技术对其质量保持具有重要影响。为了保持中药的质量，建议采用低温、避光、干燥的储存条件，并结合真空包装、低温保存等现代储存技术。

简介：摘要:本文深入探讨了中药炮制饮片存放条件对其品质产生的深远影响，通过详尽的分析，揭示了温度、湿度、光照及空气成分等关键因素在饮片贮存过程中的重要作用。在此基础上，本文创新性地提出了一系列优化中药饮片贮存条件的针对性措施，旨在通过科学的方法和技术手段，有效减少饮片在贮存过程中的质量变异，确保其临床效果和安全性得到最大程度的保障。本文的研究成果不仅为中药饮片贮存管理提供了坚实的科学依据，更为推动中药饮片质量的全面提升和中医药事业的繁荣发展贡献了重要力量。

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简介：基本药物供应链长,需经历遴选、生产、采购、使用等环节,才为患者所用。因此,自基本药物制度实施以来,可及性问题一直备受关注,而执业药师正是贯穿于此些环节中的重要人物。本文从执业药师的职能出发,探讨其在基本药物供应链的各个环节中所发挥的作用,对基本药物的可及性是否存在影响及如何影响,揭示了在保障基本药物可及性的过程中执业药师的重要作用。并根据现实与理想的差距,提出对执业药师价值体现的展望。

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简介：近日,人力资源和社会保障部召开新闻发布会,人社部新闻发言人李忠表示,人社部高度重视异地就医直接结算的问题,对此提出'三步走'的思路,在2016年要实现异地安置退休人员住院费用的直接结算,到2017年能够基本实现符合转诊条件的参保人员异地就医

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