简介：【摘要】 目的 分析药品生产质量管理中的问题及应对措施。方法 回顾性选取2019年12月－2020年12月我院生产炮制的药品共920份，根据管理方法的不同分为参照组同观察组，各460份。参照组应用药品生产常规质量管理的方法，观察组应用药品生产针对性管理的方法。对比两种管理方法下的药品不合格率。结果 两组药品的不合格率对比有差异，观察组低于参照组，差异明显（P＜0.05）。结论 采用药品生产针对性管理的方法可有效降低药品不合格率，值得推广实践。

简介：摘要：药品质量与人类的生活息息相关，人们对于药品质量问题的关注的也越来越高，但由于生产环境中其他因素的影响，药品质量问题仍然存在，因此，在药品的实际生产过程中，必须要严格把控对药品生产过程，完善药品生产质量管理体系，提升工作人员专业素养，提高药品质量。本文介绍了新时期加强药品生产质量管理的意义，分析了当前时期药品生产质量管理现状，提出了加强药品生产质量管理的有效措施。

简介：摘要：药厂作为制药行业的重要环节，其生产过程涉及到诸多化学物质和工艺，因此存在着一定的风险。为了确保产品质量、提高生产效率以及保障员工和环境的安全，药厂必须采取有效的风险管理和安全监控措施。鉴于此，本文围绕药厂生产过程中的风险管理与安全监控措施展开探讨，以期为相关工作起到参考作用。

简介：摘要：严格把控药品生产共环节对保障药品质量起到至关重要的作用，应使药品生产的各个环节格外的规范化和严格化，才能让药品消费者达到健康的目的。为了强化药品生产质量管理水平，可通过建立完善的药品生产质量监管制度，设立齐全的质量风险机制、提高从业人员综合素质，这样能有效提高药品生产质量管控质量。

简介：摘要：自从我们加入世界贸易组织以来，市场经济体系发生了质的变化。在我国国民经济取得稳步进展的时候，市场经济有了前所未有的机会。在这一进程中，我国生活的所有方面，特别是制药业都蓬勃发展。作为一个相关的制药公司，仍然需要的工作概念是确保药品的总体水平，加强药品质量管理，这对目前的商业管理至关重要。目前，我们的实际生产过程中仍然存在不足，需要有关各方给予必要关注。

简介：摘要：新时代经济社会发展下社会医药卫生技术水平日益提升，医药产品质量安全问题将引起更多重视。就当前医药产品质量状况分析，医药产品质量原因导致的医药卫生问题更加严峻，甚至危及公民利益与人身安全。为了提升医药产品质量的总体管理水平，并减少因产品质量问题而引起的不良事件，还必须加强对医药制造企业的产品质量管理。下面本文将对医药制造产品质量管理问题加以分析，并探讨改善医药制造企业产品质量管理的方法对策。

简介：摘要：目的：探讨制药企业关于制药质量管理的问题。方法：聚焦药品从原料到成药过程中出现的问题，提出医药企业解决问题的策略。结果：对制药全过程进行严格质量监管，保障药物安全，帮助病人恢复健康。结论：在医疗行业飞速发展的同时，要特别注重药品的质量安全，质量控制是一项复杂的工程，要从药品的研发、物料、设备、人员、生产工序、质检、运输等多个方面进行控制，才能保证生产的药品符合质量要求，为人们提供安全放心的药品。

简介：摘要：目的：探讨制药企业关于制药质量管理的问题。方法：聚焦药品从原料到成药过程中出现的问题，提出医药企业解决问题的策略。结果：对制药全过程进行严格质量监管，保障药物安全，帮助病人恢复健康。结论：在医疗行业飞速发展的同时，要特别注重药品的质量安全，质量控制是一项复杂的工程，要从药品的研发、物料、设备、人员、生产工序、质检、运输等多个方面进行控制，才能保证生产的药品符合质量要求，为人们提供安全放心的药品。

简介：   摘要：药品生产企业作为中国经济结构的一个重要构成部分，直接关系到人民生命健康，因此社会对药品生产企业的发展给予了高度的重视。物料供应商的选择在药品生产企业生产经营管理中具有重要意义，不严格把关，不但会使药品生产企业的产品生产质量下降。同时，也会对药品生产企业在社会上的声誉产生了很大影响。药品生产企业在选择物料供应商时，应从多方面考虑，综合评估，确保物料供应的物料的质量与稳定性，以保证生产药品的质量。本文是就药品生产企业对物料供应商的选择和管理展开了深入的探讨，希望能够给从事药品生产企业的相关工作人员带来一定的启发，推动了中国药品生产企业的发展。

简介：摘要：随着医药科技的不断进步和全球化趋势的加剧，药品生产质量管理显得尤为重要。为了确保人民群众用药的安全和有效性，加强药品生产质量管理势在必行。本文首先分析了新时期加强药品生产质量管理的必要性，然后对新时期加强药品生产质量管理的有效措施进行探讨。

简介：摘要：新时期背景下，全球经济一体化进程的加快，国际医药市场的竞争日趋激烈，制药企业的质量管理面临着空前的挑战。而药品生产质量管理是现代制药企业发展的一个重要环节，近几年来，人们对药物安全要求不断提高，因为药品质量直接影响着患者的生命，为保证药品质量安全，应从源头抓起，健全质量管理体系，提高生产工艺水平，建立健全监督机制，在新形势下，如何有效加强药品质量管理为当前相关行业热议课题。

简介：为了加强对医药专业技术人员的职业准入控制,确保药品质量,保障人民用药安全和维护人民健康,促进我国医药事业的发展,人事部和国家医药管理局制定、发布了《执业药师资格制度暂行规定》(以下简称《规定》)。在我国实行执业药师资格制度,是加强药品生产和销售管理的重要措施。

简介：现代社会的不断发展对我国制药企业提出了更高的要求，在此过程中，相关工作人员必须高度重视产品生产质量，并对其进行更为有效的管理，使其更好的满足现代社会发展需求。本文首先分析在制药企业生产过程中存在的具体问题，然后以此为基础，进一步探究应对策略，希望能够为相关工作人员具体作业提供更为丰富的理论依据。

简介：本文系根据部分制药企业在实施GMP过程中提出的问题,选择其中的一些内容用问答的形式简述,供拟实施(以下简称GMP)和技术改造的制药企业参考.

简介：摘要：冻干粉针是注射用无菌粉末，以非最终灭菌生产工艺生产制造，是制药领域中的高风险品种。因采用非最终灭菌生产工艺，存在诸多可能性的变化因素，生产环节也有着极为严格的标准要求，过程控制更是显得尤为关键。所以，冻干粉针生产中，应重视对质量风险管理的合理有效运用，以此为冻干粉针安全质量提供可靠保障。对质量风险管理在冻干粉针生产中的应用进行了分析，旨在为有关人员提供一定的参考和借鉴。

简介：摘要：目的 为了解决当前医疗器械生产质量管理体系存在的各种问题。方法 针对当前医疗器械生产质量管理体系在考核、检查结论、检查过程、检测报告、医疗器械初包装材料、研制原始记录、研制现场环境与设施、体外诊断试剂委托研发、原料采购过程等方面存在的问题进行分析与研究。结果与结论 形成了医疗器械生产质量管理体系优化策略。

简介：摘要：在原料药生产中，应加强对产品的质量控制，以确保产品的质量。对原料药生产工艺进行了细致的分析，并对质量检测点进行了合理的设置。在分析 API的生产过程时，要做好杂质剖面，对散装药物生产质量管理，质量保证体系和无菌 API进行检查，以确保 API杂质剖面准确，完整，确保质量保证体系能起到积极作用。改善了药效物质的无菌性，防止了对 API的二次污染。为此，必须认识到原料药生产过程中质量管理的重要意义，并主动对每一个质控点进行检查。

简介：摘要：药品的质量直接关系到患者的生命安全和健康，因此，实施药品生产质量管理规范是至关重要的。药品生产质量管理规范是一套科学的、严谨的、全面的管理体系，旨在确保药品的生产、储存、流通等环节都符合高质量标准，从而保障患者的利益和健康。基于此，本文通过分析药品生产质量管理基本概念，探究药品质量管理策略。

简介：摘要：医疗器械的生产质量管理一直是医疗器械行业和监管部门高度关注的关键。随着医疗技术的不断进步和人们对健康的日益重视，医疗器械的市场需求也在不断增长，而质量安全则是医疗器械生产过程中最为关键的问题。本文从文件管理、质量记录管理和持续改进机制等方面探讨医疗器械生产质量管理体系存在的问题，并提出相应的解决策略，为医疗器械行业的发展和提升质量管理水平提供有益的参考和借鉴。

简介：【摘要】在药品生产领域，监管工作的严密性和准确性对于保障公众健康至关重要。然而，目前存在着一些监管人员在进行监督检查时不按照药品检查评定标准进行操作的问题。他们往往过于依赖个人经验进行检查，只注重形式而忽视安全隐患，无法彻底排除药品生产过程中的潜在风险。面对当前药品生产企业管理上的形势，我们迫切需要转变监管理念和工作方式，引入PDCA（计划、执行、检查、处理）循环，进一步加强对药品生产企业的监督管理工作。基于此，本文将重点研究PDCA循环在药品生产监督管理中的应用