简介：【摘要】目的：评价对第一产程孕妇进行的心理干预和技术指导对其生产前后的影响。方法：将100例孕妇随机分为观察组和对照组，对观察组孕妇实施产前心理干预和技术指导，对照组孕妇按照常规住院工作内容进行护理。结果：观察组孕妇及其家属单独询问医护人员频次、顺产转剖宫产率、产后出血量均低于对照组，孕妇、医生和护士的满意度均高于对照组。结论：产前进行心理干预和技术指导在生产前后都有很好的实际作用，值得大力开展。

简介：摘要：近些年来，由于人民生活水平的不断增加，人们对于药物的安全也越来越重视。在多种药物中，注射剂类药物由于直接注射入人体，在质量检查上最为严格，也最容易受到广大群众的关注。现阶段依旧存在一些企业由于缺乏法律意识，缺乏足够的监管导致产品质量不合格的现象。这也反映了我国的药物生产仍然处于较为不发达的阶段，尤其是注射类药物的生产，缺乏一定的政策规定和科学的药物质量管理办法。本文针对此类现象进行解析，分析了无菌注射剂在生产过程中可能的污染原因以及减少污染的具体措施，希望能够促进药品生产与质量管理进步。

简介：摘要：2015年以来，我国出台了一系列针对药品审评审批制度改革的文件，这些文件强调遵循中药研制的规律，加快构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的注册审评证据体系；优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求，加快中药新药审批；促进中药守正创新，强化中药生产全过程及全生命周期的质量控制，重点加强源头控制；鼓励中药在新方法、新技术、新剂型方面的创新。审评审批制度改革文件中更是多次提到了建立符合中药特点的技术审评体系。

简介：【摘要】：在药品生产过程中，要做好质量保证，选择合适的检测方法，控制药品生产质量，做好严格质量管理的各个环节。因此，本章主要介绍了药品质量风险管理的相关概念，通过对当前药品生产过程中主要质量风险因素的了解，重点介绍了当前药品生产过程中的主要质量风险管理措施。一是要形成扎实的药品生产流程和质量风险管理体系，落实企业质量责任的具体目标，形成企业标准化质量控制的内部战略，从根本上严格控制药品生产质量，引导医药企业管理者形成质量风险意识；二是加强分析技能在生产过程中的应用，实现医药行业的可持续发展；最后，发挥政府监管部门的主导作用，合理控制药品风险，形成更适合中国国情的药品管理体系。

简介：【摘要】中国作为人口大国，在医疗健康方面有着迫切需求，尤其近些年人们的健康意识逐渐加强，更重视对自身身体的保养，对于药品市场来说，无疑迎来了发展的春天。然而市面上的药品琳琅满目，许多质量不合格的假冒伪劣药品趁机鱼目混珠，导致市面上的药品质量良莠不齐。归根结底，与市场管理制度不完善生产工艺不完善有着很大关系，这也充分说明一点，我国目前的制药水平还令人担忧，而深受其害的是广大人民群众。药品生产工艺对药品质量有着直接影响，想要实现制药整体水平的提升，则必须重视药品生产工艺的改善与优化，进一步提高药品的生产效率和质量控制水平，为广大人民群众提供安全又可靠的药品，这对促进我国制药行业的长远发展具有深远意义。

简介：摘要：本文依据2010版《药品生产质量管理规范》要求，从风险控制角度分析药品生产企业物料管理中开展供应商审计的重要性，并系统总结了物料分级管理和相应的资质审查、现场审计内容及关键点。

简介：摘要：实验目的：在口服液类药品生产过程中融入微波灭菌技术的可行性，为口服液类药品微波灭菌工艺路线建设工作打下坚实基础；实验方法：在进行口服液类药品生产工作工程中，使用隧道式微波灭菌设备构建灭菌隧道，在药品生产过程中进行微波灭菌工作；实验结果：药物产品灭菌工作质量良好，能够充分保留药物成分；实验结论：微波灭菌技术在口服液类药品生产过程中效果显著。

简介：摘要：随着人们生活水平的提高，对药品要求越来越高。制药企业在生产过程中，由于药物残留和环境污染等问题对人体健康造成了严重影响。因此化工合成药业作为一个特殊行业具有很好的发展前景。化工合成制药是医药生产的重要组成部分，在我国国民经济中占有非常大的比重，因此对其进行研究，具有特别重大和现实意义。

简介：摘要：随着我国制药产业的不断发展，GMP认证逐渐成为我国制药业的指导规范。本文从原料药生产的特点入手，从制药批次、质量管理、生产工艺、杂质等方面提出了几个生产过程当中的GMP问题，并从监督制度、人员素质、检测仪器等方面提出了解决GMP问题的措施，供参考。

简介：

简介：摘要：社会经济的不断发展让药物生产进入了快速发展时期，口服固体制剂作为药物生产期间必不可少的重要一环，需要通过不断调整生产模式并进行过程控制才能让口服固体制剂生产质量达到应有的效果。本文对口服固体制剂制造生产进行分析，并对口服固体制剂连续生产以及生产过程控制技术提出个人看法，希望为关注口服固体制剂连续生产与过程控制的人群带来参考。

简介：【摘要】医疗体系改革与完善，对医疗器械生产企业发展具有一定的影响。当下人们重视医疗卫生质量，对于医疗器械质量要求也更高，生产企业要做好不良事件监测，控制好医疗器械不良事件的发生概率。本文主要研究医疗器械生产企业不良事件监测工作中存在的问题，文章共分为两点展开叙述，第一点是分析现阶段医疗器械生产企业不良事件监测问题，第二点则是根据不良时间监测工作问题提出建议。期望本文能为医疗器械企业安全生产提供可参考性建议，促进医疗器械安全生产。

简介：[摘要]目的：回顾某电池生产企业868名职工体检资料，分析不同危害因素职工体检异常情况。方法：获取我院2022年开展的某电池生产企业868名职工体检资料，包括血压、血常规、肝功能等体检项目，分析不同危害因素下职工健康状况。结果：高温组职工DBP、Hb、TP、AST、ALT、ALP、GGT异常情况在四种危害因素中最多；粉尘组职工PLT、TBiL异常情况在四组中最多；酸雾组职工RBC、Hct异常情况在四组中最多；而无机化合物组SBP、脉搏、WBC、ALB、DBiL异常情况在四组中最多。结论：不同工作环境对职工的健康情况有不同的影响，因而要加强对职工的防护，定期进行健康检查，保证职工的健康。

简介：摘要药品质量关系到使用者的安全性，如果药品在生产过程中其产品质量不符合要求，那么当药品销售出去，并提供给患者使用时，将会导致人们的生命安全受到极大威胁。因此，为了尽量减少这种情况的出现，就需要加强对药品生产过程中的质量管理，并加强对药品生产过程中对产品质量的检验，只有这样，才能保证药品质量符合相关规定，保证使用者的安全。本文主要对药品生产过程中产品的质量要求进行了阐述，并介绍了对药品生产过程中对产品的检验方法，以期为今后同类型研究提供依据。

简介：摘要：本研究旨在探讨舱外高流量吸氧对脐血流阻力增高孕妇生产的影响。共选取了2021年9月~2022年8月来我院就诊的80例脐血流阻力增高孕妇作为研究对象，其中40例接受了舱外高流量吸氧治疗，另40例作为对照组未进行舱外高流量吸氧。通过对比两组孕妇的产程、分娩方式、新生儿状况等指标分析了舱外高流量吸氧在改善脐血流阻力增高孕妇生产结局方面的作用。

简介：摘要：本文综合分析了微生物污染的来源与影响、现行的控制策略以及先进的控制技术。微生物污染主要来自人员、设施、原料、生产环境及外部环境，其对药品的质量和安全性有着直接影响，包括药品纯度、稳定性的降低和潜在的健康风险。控制策略包括洁净室技术和环境监控、设备和物料的无菌处理、员工培训和个人卫生管理、原料和中间体的质量控制。此外，高效过滤系统、紫外线及其他辐射消毒技术、以及生物技术的应用，都是当前微生物污染控制的重要方面。这些措施的有效实施，对于满足制药行业的严格标准和规范，保障药品生产过程的安全性和有效性，具有至关重要的作用。

简介：摘要：随着科技进步和药品监管要求的不断提高，理化检测的方法和技术也在持续发展，从而能够更加精确地评估药品的质量。理化检测不仅涉及到成品的质量控制，还包括原料、中间体和辅料的检测，确保了从源头到成品每一个环节的质量安全。基于此，本文主要围绕理化检测在药品生产中的重要性及质量控制进行研究，以期为药品行业的生产工作提供有益参考。

简介：摘要：

简介：摘要：科技的不断进步带动了疫苗生产行业快速发展，但随之而来的挑战也不断增加，传统的管理模式已经无法满足现代疫苗生产企业的发展需求，因此许多企业开始寻找新的管理模式，制造执行系统（MES）作为先进的制造信息技术之一，在疫苗生产企业中发挥着越来越重要的作用。

简介：