简介：【摘 要】无菌制药企业逐渐发展壮大，其可生产注射用药，如抗生素、疫苗、抗癌药品以及生物仿制药等，冻干产品均有比较直接的无菌处理过程，可长时间保存，稳定性也比较强。基于无菌制药企业的特殊性，其更要做好制药生产过程中的质量管理工作，通过信息化建设来支持药品质量管理。现结合无菌制药企业的情况，探讨其质量管理工作中的信息化建设情况。

简介：

简介：背景2017年6月原国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会成员，我国医药企业面临更高的行业要求；随着越来越多的制药企业进军欧美医药市场，我国制药企业也将面临着更高的技术要求。目的为我国制药企业提升研发效能提供理论研究。方法本文通过文献研究法，从制药企业的研发战略、研发模式、研发组织架构宏观层面提出改善建议。结论制药企业可以在宏观层面制定完善的研发战略、制定和优化产品线布局、优化组织架构来提升制药企业的研发效能。

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简介：中国制药企业研发国际化（DrugProductInternationalization,简称DPI）可能受到多个企业层面因素的影响。然而,现有的研究主要针对单一或少数几种因素进行分析,而忽视了各项因素之间相关程度及对制药企业的综合影响。本研究旨在探究企业层面因素对选择DPI模式的中国制药企业的综合影响。采用t检验和卡方检验,探讨有无DPI模式公司之间的差异。继而运用Logistic回归分析探讨16种企业层面影响因素变量对制药企业产生的综合影响。通过实证分析,本研究发现企业创新能力和知识吸收能力是影响医药企业发展和影响中国企业DPI模式选择的企业层面因素。同时,高级管理团队的受教育程度也与制药公司的DPI模式选择有显著的正相关关系。本研究结果为制药企业选择DPI模式提供了理论和实证依据。研究表明,中国制药企业的研发国际化水平仍处于初级阶段。从长远来看,中国制药企业应加强研发国际化水平,从而促进企业发展,改变国际药品市场格局。

简介：现代医药企业教育制度是现代医药企业制度的重要组成部分。在进一步转换企业经营机制,推进国有企业改革和建立现代企业制度的过程中,相应建立和完善现代企业教育制度,明确企业举办职业教育及进行岗位培训和继续教育的责任,发挥现代企业职工教育制度的作用,具有重要意义。

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简介：本文介绍了2012年研发支出在世界排名前10位的制药公司,将汇率因素计算在内,2012年这些公司的总研发费用达703.7亿美元,同比前一年的703.8亿美元有稍有下降。但是大多数公司,比如诺华,默克,强生,葛兰素史克,赛诺菲,礼来,阿斯利康和雅培的研发支出基本持平,只有辉瑞公司的支出大幅下降,而罗氏的一部分支出用在了大规模一次性重组上。AbbVie公司现在已经从雅培公司中拆分出来,形成了一个独立的生物制药企业。

简介：【摘 要】药品经营质量管理规范，简称GSP，是医药行业在生产经营药品过程中，对药品质量把控的重要规范标准，帮助医药企业避免产生药品质量安全事故。国家在2013年6月1日颁布了新版GSP，这也对药品经营企业提出了更大的挑战。新版的GSP针对目前医药行业市场需求，对药品冷链管理、质量体系建设以及药品的信息化管理等方面的管理要求都做出了改变，不断完善药品质量的管理体系，加强了对药品经营企业的各个环节的管理，提高质量管理水平，保障药品经营企业的稳定运行。本文详细阐述了新版GSP对药品经营企业质量管理的影响。

简介：分析“两票制”对药品流通行业的影响及药品批发企业执行“两票制”过程中的问题与困难,为企业顺利应对政策要求、长期健康发展提供参考。调研江苏省药品批发企业“两票制”执行情况,针对企业遇到的困难和问题,分析对应的解决办法。“两票制”对于药品批发企业既是挑战也是机遇,企业要进一步发展壮大,必须积极应对政策调整所带来的问题和困难,提高自身管理水平,调整经营思路。要使“两票制”政策落实到位,充分发挥效力,促进行业长期健康发展,并从立法、市场、监管等多个层面共同发力。

简介：摘要：随着新药研发力度的逐步加强，药物临床试验项目也在逐渐增多。受到试验项目量激增的影响，企业试验项目管理需要将对医院试验经费的管理工作作为后续的工作重点。基于试验经费管理的重要性，本文将从试验经费管理的现状出发，通过探究试验经费管理的薄弱环节，研究企业试验项目管理在加强医院药物临床试验经费管理内部控制的有效举措。

简介：摘要：科学选用废水处理工艺，进行医药化工企业废水处理，能够提升医药化工生产水平。基于此，本文对焚烧工艺、电解工艺、膜分离工艺、固液分离工艺、生物氧化处理工艺、活性污泥处理工艺、吸附处理工艺这几种常见医药化工企业废水处理工艺的选择进行了分析，希望能够为医药化工生产领域的发展提供助力。

简介：【摘要】为加强对医药企业的管理力度，形成良好有序的市场环境，企业不仅要健全经营体系，同时针对采购、存储、销售等多个环节制定针对性措施加以控制，为药品质量提供保障。除此之外强化GSP质量管理体系内审，使企业稳定运行的同时体现出科学性和有效性，及时察觉存在于企业内部的问题，采取有效措施妥善处理，从源头入手确保质量体系可以正常运行。基于此，文章对医药企业GSP质量管理体系内部评审进行分析探究，为医药企业后续发展奠定坚实的基础。

简介：摘要：结合工作实际，从企业经营模式及人员组织、常见产品特点及主要销售对象、常见非法添加药品类型及其危害3个方面对近年来在食品中非法添加药物的企业特征进行分析；同时从严把准入关、提前预警通报、突击检查、改变抽检方式、加强网络监管、建立联合执法体系以及及时发布非法添加药品名称及其检测方法等方面对监管思路进行探究，以期为食品安全监管部门加强食品安全监管，更有效打击食品中非法添加药品的行为提供参考性意见和建议。基于此，对食品中非法添加药品企业特征分析及监管思路进行研究，以供参考。

简介：摘要：随着我国对于抗菌药物使用的严格管控，实施抗菌药物分级管理之后，对于整个医药行业尤其是抗菌药物生产的医药企业产生了十分重大的影响。抗菌药物的生产企业生产量和销售额以及利润都有明显下滑，各地区的抗感染药物比例呈负增长趋势。针对以上问题提出了抗菌药物生产企业应从调整产品结构和开拓终端市场等方面进行改革和创新，以顺应相关政府部门出台的有关政策和市场发展趋势。

简介：摘要：2019年12月1日随着《中华人民共和国药品管理法》的实施，“药物警戒制度”概念首次被明确提出，这反映了国家对制药企业建立药物警戒体系的要求。但是，我国制药企业对药物警戒体系的构建起步较晚，客观存在着诸多问题和不足。基于此，本文将以建设药物警戒信息系统的重要性论述其在制药企业中的建设及应用思路，望能够为相关单位提供浅显的建议。

简介：摘要：随着我国对生物产业重视程度的不断加深，生物制品产业规模与日俱增，要想在产业发展过程中提升企业的核心竞争力，就需要不断加强对研发项目质量管理。基于此，本文将总结生物制品研发项目特点，从多角度出发，探析生物制品企业研发质量项目管理体系的建设路径，希望可以为生物制品企业研发项目质量管理提供一些参考。

简介：摘要：自从我们加入世界贸易组织以来，市场经济体系发生了质的变化。在我国国民经济取得稳步进展的时候，市场经济有了前所未有的机会。在这一进程中，我国生活的所有方面，特别是制药业都蓬勃发展。作为一个相关的制药公司，仍然需要的工作概念是确保药品的总体水平，加强药品质量管理，这对目前的商业管理至关重要。目前，我们的实际生产过程中仍然存在不足，需要有关各方给予必要关注。

简介：摘要：药品质量无小事，药品使用的药品质量会直接的影响着到一个患者个体的基本生命安危，如何有效做好药物质量监督保障体系工作将是另一个我们常谈常讲新的话题。质量保证（QA）在药品企业药品生产管理中起到至关重要的关键作用，其能有效地药品生产偏差，保证药品安全。期望您能得到充分的保证药品的生产质量，促进药品企业地持续发展、稳定发展。

简介：摘要：目的：探讨制药企业关于制药质量管理的问题。方法：聚焦药品从原料到成药过程中出现的问题，提出医药企业解决问题的策略。结果：对制药全过程进行严格质量监管，保障药物安全，帮助病人恢复健康。结论：在医疗行业飞速发展的同时，要特别注重药品的质量安全，质量控制是一项复杂的工程，要从药品的研发、物料、设备、人员、生产工序、质检、运输等多个方面进行控制，才能保证生产的药品符合质量要求，为人们提供安全放心的药品。