简介：【摘要】 2015年10月以后，国务院发布公告，要求开展2007年10月前批准上市的仿制药一致性评价工作，至此一致性评价工作成为了全国各家药企的工作重点，是否能保住本企业的重点产品，成为了大多数企业是否能在国内市场存活的关键。本文就开展仿制药一致性评价的目的，以及做为研发人员该如何开展一致性评价工作进行阐述。

简介：摘要：本文探讨了国内药品技术转移中质量体系建设的背景和重要性、关键要素与挑战、体系建设作用、实践与策略。首先，阐述了质量体系建设在药品技术转移中的重要性，然后分析了技术转移中的关键要素和质量体系建设在技术转移中的作用，结合工作实际给出体系建设流程，应对技术转移中质量问题的策略和措施，最后提出了针对性的策略建议。本文旨在为药品技术转移中的质量体系建设提供理论支持和实践指导。

简介：【摘要】目的 为探究信息化教学在护理教学中的应用效果。方法 选取 2019年 1月～ 2019年 12月在我院进行护理实习的学生 100例为本次探究对象，按其学号随机分为 2组，每组 50例， 将进行传统授课方式作为对照组，将进行信息化教学方式作为实验组，分析记录两组学生的学习效果情况和学生完成学习后的满意度评价。结果 在统一考试中实验组学生在理论成绩与实践成绩分数均超过对照组，数据差异明显具有统计学意义（P＜ 0.05）；在满意度调查方面实验组学生满意度高于对照组，数据差异明显具有统计学意义（ P＜ 0.05）。结论 信息化教学模式与传统教学方式相比，学生在信息化教学模式下能取得更好的成绩，并且提高学生的实际动手能力，这种教学方式值得推行。

简介：【摘要】农药残留主要指农药使用后一段时期内没有被分解而残留在生物体、收获物、土壤、水体、大气中的微量农药原体、有毒代谢物、降解物和杂质等。 《中国药典》2020年版通则规定33种农药在中药材及饮片（植物类）中被禁用 主要分为有机磷类、有机氯类、氨基甲酸酸类等七大类 ，本文将从国内中药材农药残留现状、对中药质量的影响以及应对措施等方面进行论述，以为降低农药残留量提高中药材质量提供依据和参考。

简介：目的为了提高药品生产企业主动开展药品不良反应（ADR）监测的积极性和风险管理意识。方法通过分析新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定以及基本药物制度、中药注射剂安全性再评价、疫苗监测工作方案等当前工作的新要求，阐述ADR监测和风险管理的重要性，使企业明确自身法律义务、应尽职责和工作任务。结果及结论促进药品生产企业ADR监测工作水平提高和风险管理能力的提升，确保公众用药安全和企业安全可持续发展。

简介：

简介：摘 要：十年来，我国制药工业质量管理体系建设不断完善，质量管理水平的不断提升，《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》以及国际药品GMP指南等法律、法规的陆续制定和修订。为确保稳定生产出符合质量标准和预期用途的药品。药品生产企业需要基于岗位职责所需的知识，开展有组织、有计划的培训工作。保证员工的知识和技能适应环境的快速变化。作者对培训管理进行初步探讨。

简介：抑郁症(depression)是情感性精神障碍(mooddisorders)的主要类型,是一种以显著而持久的心境低落为主要特征的综合征,其主要表现有情绪低落,言语减少,精神、运动迟缓,常自责自罪,甚至企图自杀等.随着诸多应激因素(生活节奏的日益紧张、社会竞争的日益增加)的加剧,抑郁症的发病率呈逐年上升趋势.世界卫生组织估计全球约有抑郁症患者3.4亿,抑郁症终生患病率高达6.1%～9.5%,目前,抑郁症已成为一种患病率高、严重危害人类身心健康、具有高自杀风险的精神疾病,对人类的健康和生命构成极大的威胁,WHO已经将抗抑郁药物列为21世纪最需要迫切研发的药物之一.本文主要介绍抗抑郁药物的研究及其进展.

简介：该中心技术力量雄厚。其中医生43人，正、副教授27人，获博士、硕士学位者15人，博士、硕士生导师5人，国外留学人员10人，曾有7人荣获政府特殊津贴，每年培养博士、硕士研究生5～10名。

简介：摘要：本文旨在回顾中药生产智能制造技术的最新进展，探讨其在现代中药生产中的应用情况，以期为中药生产领域的技术发展和实践提供参考和启示。

简介：

简介：生产萎缩．库存减少，需求增大，导致了药市行情的上涨。这为药材的生产提供了机遇，但药材生产是一个繁琐的过程，需要市场、技术、加工、销售各环节的密切配合。搞好了，收益颇丰；搞不好，损兵折将，劳民伤财。那么，怎么才能搞好药材的生产呢？至此春播佳期，笔者根据多年的实践经验，提出药材的生产五步曲，供有志于药材生产的朋友参考。不到之处，敬请指正。

简介：摘要：药企管理中开展药品生产质量管理是基本工作内容，能够有效的提升药品生产水平，保证药品质量，让药品生产符合有关品质标准，减少药品生产中的不良污染以及其他品质影响问题。在实际的管理中，不同的时代与不同企业，内部管理面对的问题会存一定差异性。需要遵循大方向的标准，同时需要注重企业内部个体化的问题改善与防控，提升管理的最终成效。

简介：摘要：在当代制药行业中，药品生产设备的清洁验证是确保产品质量和患者安全的重要环节。随着药品市场的不断扩展和监管要求的日益严格，制药企业面临着更高的生产标准和质量控制要求，有效管理和控制设备清洁成为制药企业关注的焦点。本文探讨药品生产设备清洁验证的重要性、实施步骤及关键要点，旨在提高药品生产管理的效率，最大程度上保障产品的质量和患者的安全。

简介：摘要：智能制造技术在药品生产过程中的应用，包括配方与工艺设计的优化、原材料采购与检验的自动化与智能化、生产过程控制与优化的智能化与自动化、质量检测与认证的自动化与智能化，以及包装与物流配送的自动化与智能化。这些技术的应用优势包括提高生产速度与灵活性、降低生产成本、提升产品质量与一致性、缩短产品上市时间，以及提高企业的竞争力。

简介：

简介：目的：介绍新一代避孕药物（COC）的国内外研发进展。方法：综述文献。结果：在最近二十年中，五个新型孕激素已在国外广泛应用，分别是：烯诺孕酮（nestorone，NES）、诺美孕酮（nomegestrolacetate，NOMAc）、曲美孕酮（trimegestone，TMG）、地诺孕素（dien—ogest，DNG）和屈螺酮（drospirnone，DRSP）。

简介：摘要：在药品生产过程当中，药品质量的评价一直是药品生产的重点。药品质量关系到药品在日常应用或临床应用的有效性与安全性问题，而药品生产的各工艺流程能够对药品质量产生一定的影响，因此在药品生产中通常需进行生产工艺验证。工艺验证在于确定生产工艺能够达到预期应用效果，确保药品质量，保障药品安全性与有效性，无论是药品生产企业还是药品监督管理都需认识到药品生产工艺的重要性，加强药品生产工艺验证效能，加强药品质量监管。以下对药品生产工艺验证研究进行探讨。

简介：摘要：本文通过对药品生产质量管理的改进和完善，可以提高药品的质量水平，保障人民群众的用药安全。因此，本论文旨在探讨制药厂药品生产质量管理存在的问题，并提出相关的改进思考，以期为制药企业提供有价值的参考和借鉴。

简介：摘要:药用辅料在制剂质量和制剂疗效方面有重要意义，而中国药用辅料的选用研究几乎究白。本文对药用辅料选用的研究内容分四个方面进行阐述:第一，药用辅料品种和类型的选择:第二，药用辅料剂量的确定;第三，药用辅料与主药的相互作用研究及其研究方法，第四，利用专家系统(尤其剂型设计专家系统)对药用辅料进行评价。专家系统是一种“知识”+“推理”的智能系统。