简介:摘要:通过对中药材苍术的水蒸气蒸馏法提取挥发油的生产工艺进行研究,对影响苍术油含量、品质的影响因素进行排查,以确定最优的生产、存储条件,为企业生产、存贮等环节提供指导。研究发现:物料进行粉碎(过2号筛量为82%)后先加入2倍量水浸润,再加入4倍量水提取5h可实现最经济、高效的生产方式,且在生产过程中应当关注苍术油的光敏性和热敏性,以免造成有效成分苍术素的含量降低。
简介:目的优选当归和枳壳挥发油的提取工艺及β-环糊精包合工艺。方法采用单因素考察法,以药材粉碎度、蒸馏时间、浸泡时间、加水量为考察因素,挥发油提取量为指标,优选其提取工艺。以挥发油包合率为指标,对饱和水溶液法、研磨法及超声法进行比较,采用正交实验法,优选出最佳包合工艺;并对包合物进行TLC及IR检验。结果最佳提取工艺为药材粉碎成粗粉(20目),8倍量水,浸泡0.5h,提取5h;最佳包合方法是研磨法,挥发油和β-环糊精的比例为1∶8(mL∶g),加4倍量的水,研磨3h。结论本法确定的最佳提取与包合工艺,可有效地提取与保留当归和枳壳的活性成分挥发油,为其进一步研究打下基础。
简介:目的分别利用胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰凝乳蛋白酶、弹性蛋白酶对蜈蚣粉进行酶解并选取最佳用酶来制备抗肿瘤多肽。方法利用4种酶对蜈蚣粉进行酶解,采用MTT体外抗肿瘤实验方法,以蛋白质的水解度及酶解提取液对乳腺癌MCF-7细胞的抑制率为指标,同时以蜈蚣粉的水溶性蛋白质含量为标准,评价4种酶对蜈蚣粉的酶解效果并筛选出最佳用酶。结果胃蛋白酶对蜈蚣粉的水解度为10.44%;胰蛋白酶对蜈蚣粉的水解度为28.29%,在0.125mg·mL~(-1)及0.25mg·mL~(-1)的较小浓度下对乳腺癌MCF-7细胞的抑制率低于对照组,但随浓度的增大抑制率逐渐增大,在0.5~2mg·mL~(-1)浓度时,胰蛋白酶在4种酶中达到最大抑瘤效果;胰凝乳蛋白酶和弹性蛋白酶的水解度分别为50.45%、44.16%,当浓度〉0.5mg·mL~(-1)时其对乳腺癌MCF-7细胞的抑制率高于对照组,在浓度为0.5mg·mL~(-1)时抑制率分别为2.86%、36.37%,且随浓度增大抑制率增大。结论蜈蚣粉酶解工艺最佳用酶为胰蛋白酶,其次是胰凝乳蛋白酶和弹性蛋白酶,而胃蛋白酶活性较低可以去除。
简介:目的制备雷贝拉唑钠肠溶胶囊并考察其质量。方法以微丸载药量、收率为指标,采用L9(34)正交试验设计优选微丸制备工艺条件;以有关物质为指标,采用单因素试验对隔离液处方进行筛选优化;以累积溶出度为指标,采用单因素试验对肠溶衣液处方进行筛选优化。结果微丸制备工艺条件为蔗糖与主药比例6∶1、包衣造粒机转速100r·min-1、微晶纤维素与主药比例3∶1;选用12%HPMC作为隔离层成膜材料;15%EudragitL30D-55作为肠溶层材料;制备的3批雷贝拉唑钠肠溶胶囊稳定性好,耐酸力均在95%以上,30min溶出度均在98%以上,含量、有关物质均符合规定;进行加速试验,耐酸力、溶出度、含量、有关物质均符合规定。结论经3批中试产品验证,结合加速试验结果,表明优选的工艺条件所得的产品具有较好的肠溶效果和释药性能,并具有较好的稳定性。
简介:【摘 要】目的:通过制备工艺研究实验,确定制备注射用骨肽时最合适的工艺与质量状况,形成该药品的质量标准。方法:利用正交设计手段来设定骨提取物的处理流程,应用提取工艺时,必须增加高压用水量,处理次数为 2次,单次的处理时间大约为 1h。在低温环境中放置滤液,时间为 36h,除去其中的脂肪,加热至 70℃,采用真空浓缩处理工艺,去除杂蛋白时应用酸碱沉淀的方法,最后通过活性炭进行有效吸附,使用膜来完成过滤处理的工作。结果:经过一系列的提取处理工作之后,获取提取物为淡黄色,测定其澄清度时,可确定既符合质量标准, pH值测定为 7.04,为碱性物质,其中多肽的含量数值为 17.1mg/ml,氮的总含量为 5.1mg/ml。结论:这种提取工艺技术可确保注射用骨肽符合质量标准,加工参数也具有比较强的合理性,产品的实际质量水平比较高,可在制备该药品时选用这种工艺手段。