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  • 简介:探讨替硝唑注射液制备工艺中活性炭用量对注射液pH值和替硝唑含量影响。结果:活性炭用量对替硝唑含量有极显著影响,对pH值无显著影响;灭菌对含量及pH值无显著影响。

  • 标签: 替硝唑注射液 制备工艺 活性炭 PH值 替硝唑含量
  • 简介:采用水蒸汽蒸馏提取法、渗漉法和煎煮法制备木香顺气口服液。通过成品理化性质及薄层色谱比较,确定水蒸汽蒸馏提取法为最佳工艺,并确定最佳流程。

  • 标签: 木香顺气口服液 制备工艺
  • 简介:目的:采用响应面法优化高压均质技术,设计提取茯苓多糖工艺.方法:以茯苓多糖收率为指标,选取茯苓粉碎粒度、高压均质压力、均质次数、料液比进行单因素考察,进行B-B实验设计,优化得到茯苓多糖提取工艺.结果与结论:优化提取工艺为:粒度120目,料液比1:9,压力值94MPa,均质次数2次,多糖收率与预测值接近,且比传统水提醇沉工艺高出8.909%,适合于工业化生产.

  • 标签: 高压均质技术 响应面法 茯苓多糖 提取工艺
  • 简介:中药仙鹤复方来源于临床经验方,经化裁而成,由仙鹤草、白花蛇舌草、白英和甘草四味药组成,具有清热解毒、攻坚散结、祛瘀止痛功效,主治因气滞血瘀、痰凝毒聚而导致各种实体瘤,对肝癌、胃癌、宫颈癌等效果尤佳。通过文献调研单味药化学成分及其药理活性研究进展发现.该复方中多糖成分含量较高并具有广泛药理活性。多糖在水中溶解度较大,故采用水作为提取溶剂。本研究为该复方多糖以及水提物研究提供了可靠实验数据。

  • 标签: 正交试验 多糖类 提取法
  • 简介:目的改进盐酸托烷司琼合成工艺。方法本文以吲哚-3-甲酸为起始原料,酰氯化后与托品醇钠发生缩合反应,再与盐酸成盐,纯化制得高纯度盐酸托烷司琼。结果该合成工艺避免了采用易燃易爆正丁基锂,增加了安全性,节约了成本,且提高了收率(〉53%)。结论该方法在整个制备过程中,不用分离中间体,操作简便,该方法适合工业化生产。

  • 标签: 盐酸托烷司琼 合成工艺 改进
  • 简介:摘要:药物稳定性易受到其他因素影响,如果改变药物性质、质量,会严重影响其疗效,甚至对患者健康造成威胁。化学药物处方与工艺较为特殊,对其进行科学管控有助于提高化学药物制剂生产质量,因此加强对化学药物制剂处方与工艺研究十分重要。但是目前化学药物制剂工艺研究存在一定不足,对化学制剂生产质量造成影响,基于此本文结合制剂处方技术发展现状,提出有效解决对策。

  • 标签: 化学药物 制剂 处方 工艺
  • 简介:摘要:通过对中药材苍术水蒸气蒸馏法提取挥发油生产工艺进行研究,对影响苍术油含量、品质影响因素进行排查,以确定最优生产、存储条件,为企业生产、存贮等环节提供指导。研究发现:物料进行粉碎(过2号筛量为82%)后先加入2倍量水浸润,再加入4倍量水提取5h可实现最经济、高效生产方式,且在生产过程中应当关注苍术油光敏性和热敏性,以免造成有效成分苍术素含量降低。

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  • 简介:摘要:铁皮石斛能够发挥功效最重要成分就是铁皮石斛多糖(Dendrobium officinale  polysaccharides,DOP),由于这种物质具有广泛生物活性,逐渐地成为了该领域研究重点。这篇文章对提取铁皮石斛方法进行了介绍,并系统论述了不同方法对生物活性所产生影响,主要是为了对开发、研究提取工艺提供一定参考。

  • 标签: 铁皮石斛 铁皮石斛多糖 提取工艺 抗氧化
  • 简介:摘要:中药配方颗粒提取是中药剂型重要热点问题,符合中药处方产业发展现状,有利于满足中药制备条件和临床需求。但目前中药配方颗粒发展过程中仍然有诸多问题亟待解决,鉴于此,本文主要围绕中药配方颗粒提取工艺研究进展展开积极探讨。

  • 标签: 中药配方颗粒 提取工艺 研究进展
  • 简介:目的优选当归和枳壳挥发油提取工艺及β-环糊精包合工艺。方法采用单因素考察法,以药材粉碎度、蒸馏时间、浸泡时间、加水量为考察因素,挥发油提取量为指标,优选其提取工艺。以挥发油包合率为指标,对饱和水溶液法、研磨法及超声法进行比较,采用正交实验法,优选出最佳包合工艺;并对包合物进行TLC及IR检验。结果最佳提取工艺为药材粉碎成粗粉(20目),8倍量水,浸泡0.5h,提取5h;最佳包合方法是研磨法,挥发油和β-环糊精比例为1∶8(mL∶g),加4倍量水,研磨3h。结论本法确定最佳提取与包合工艺,可有效地提取与保留当归和枳壳活性成分挥发油,为其进一步研究打下基础。

  • 标签: 当归 枳壳 挥发油 提取工艺 包合工艺 正交试验
  • 简介:在一个大市场环境下,不同企业以大中小不同规模,以国有私有的运营形式接受着市场波动挑战。国有企业药物批发商业有着悠久历史,但是从根本制度和发展理念上来看,这些企业经营观念是落后,没有发挥出悠久经营历史所提供管理优势。企业加强掌握生产风险能力可以有效提高药品生产验证工艺水平,为企业长久运营提供一个切实保障。

  • 标签: 风险管理 药品生产 工艺验证
  • 简介:目的:对抗心绞痛药雷诺嗪现有合成工艺进行改进。方法:以2,6-二甲基苯胺为起始原料,经过酰化、缩合、环加成、成盐等4步反应合成产品雷诺嗪。结果:产品总收率为51.9%,其化学结构经^1HNMR、MS、IR确证,HPLC法检测纯度达到99.2%。结论:该工艺反应条件温和,收率较高,操作简便,易于工业化生产。

  • 标签: 雷诺嗪 合成 工艺改进
  • 简介:目的分别利用胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰凝乳蛋白酶、弹性蛋白酶对蜈蚣粉进行酶解并选取最佳用酶来制备抗肿瘤多肽。方法利用4种酶对蜈蚣粉进行酶解,采用MTT体外抗肿瘤实验方法,以蛋白质水解度及酶解提取液对乳腺癌MCF-7细胞抑制率为指标,同时以蜈蚣粉水溶性蛋白质含量为标准,评价4种酶对蜈蚣粉酶解效果并筛选出最佳用酶。结果胃蛋白酶对蜈蚣粉水解度为10.44%;胰蛋白酶对蜈蚣粉水解度为28.29%,在0.125mg·mL~(-1)及0.25mg·mL~(-1)较小浓度下对乳腺癌MCF-7细胞抑制率低于对照组,但随浓度增大抑制率逐渐增大,在0.5~2mg·mL~(-1)浓度时,胰蛋白酶在4种酶中达到最大抑瘤效果;胰凝乳蛋白酶和弹性蛋白酶水解度分别为50.45%、44.16%,当浓度〉0.5mg·mL~(-1)时其对乳腺癌MCF-7细胞抑制率高于对照组,在浓度为0.5mg·mL~(-1)时抑制率分别为2.86%、36.37%,且随浓度增大抑制率增大。结论蜈蚣粉酶解工艺最佳用酶为胰蛋白酶,其次是胰凝乳蛋白酶和弹性蛋白酶,而胃蛋白酶活性较低可以去除。

  • 标签: 蜈蚣粉 蛋白酶 水解度 乳腺癌MCF-7细胞株 细胞抑制率
  • 简介:目的:优选沙棘总黄酮热回流提取工艺条件。方法:以L9(3^4)正交表设计试验,结果进行方差分析。结果:最佳热回流提取工艺条件为AlB3C1D3,即加药材10倍量60%乙醇,回流提取1.5h,共提取3次。结论:在此工艺条件下,未显示出某一个因素对总黄酮溶出率有显著影响。但从极差分析结果看,不可忽视各因素综合作用。

  • 标签: 沙棘 蒙药材 胡颓子科 黄酮类 提取工艺 热回流
  • 简介:目的制备雷贝拉唑钠肠溶胶囊并考察其质量。方法以微丸载药量、收率为指标,采用L9(34)正交试验设计优选微丸制备工艺条件;以有关物质为指标,采用单因素试验对隔离液处方进行筛选优化;以累积溶出度为指标,采用单因素试验对肠溶衣液处方进行筛选优化。结果微丸制备工艺条件为蔗糖与主药比例6∶1、包衣造粒机转速100r·min-1、微晶纤维素与主药比例3∶1;选用12%HPMC作为隔离层成膜材料;15%EudragitL30D-55作为肠溶层材料;制备3批雷贝拉唑钠肠溶胶囊稳定性好,耐酸力均在95%以上,30min溶出度均在98%以上,含量、有关物质均符合规定;进行加速试验,耐酸力、溶出度、含量、有关物质均符合规定。结论经3批中试产品验证,结合加速试验结果,表明优选工艺条件所得产品具有较好肠溶效果和释药性能,并具有较好稳定性。

  • 标签: 雷贝拉唑钠 微丸 肠溶胶囊 制备工艺
  • 简介:目的优化托西酸舒他西林胶囊制备工艺,使其溶出度提高。方法将托西酸舒他西林原料微粉化,以超级羧甲淀粉钠为崩解剂,微粉硅胶为助流剂,湿法制粒制备托西酸舒他西林胶囊,以溶出度为指标进行综合评分,采用正交设计优化托西酸舒他西林生产工艺。结果最佳处方为粉碎筛网目数200目、超级羧甲淀粉钠用量15%、二氧化硅用量4%。托西酸舒他西林胶囊溶出度平均达98.15%,加速试验考察6个月后溶出度仍在90%以上。结论托西酸舒他西林胶囊制备工艺方便、科学,溶出度显著提高。

  • 标签: 托西酸舒他西林 胶囊 制备工艺 溶出度 正交设计
  • 简介:【摘 要】目的:通过制备工艺研究实验,确定制备注射用骨肽时最合适工艺与质量状况,形成该药品质量标准。方法:利用正交设计手段来设定骨提取物处理流程,应用提取工艺时,必须增加高压用水量,处理次数为 2次,单次处理时间大约为 1h。在低温环境中放置滤液,时间为 36h,除去其中脂肪,加热至 70℃,采用真空浓缩处理工艺,去除杂蛋白时应用酸碱沉淀方法,最后通过活性炭进行有效吸附,使用膜来完成过滤处理工作。结果:经过一系列提取处理工作之后,获取提取物为淡黄色,测定其澄清度时,可确定既符合质量标准, pH值测定为 7.04,为碱性物质,其中多肽含量数值为 17.1mg/ml,氮总含量为 5.1mg/ml。结论:这种提取工艺技术可确保注射用骨肽符合质量标准,加工参数也具有比较强合理性,产品实际质量水平比较高,可在制备该药品时选用这种工艺手段。

  • 标签: 注射用骨肽 制备工艺 质量水平
  • 简介:目的:优选排石合剂水提工艺,以确保疗效.方法:以总黄酮含量和浸膏得率为指标,应用L9(34)表设计筛选排石合剂最佳水煎工艺条件.结果:最优条件为:A3B1C1D3,即加12倍量水,不浸泡,煎煮3次,每次1.5h.结论:按最优条件生产排石合剂总黄酮和浸膏得率高,工艺稳定.

  • 标签: 排石合剂 中药工艺改进 煎药法 正交试验