简介:摘要:目的:建立效价法测定红霉素软膏的含量。方法:精密称定本品适量(约相当于红霉素10mg),置分液漏斗中,加石油醚20ml,缓缓振摇,使基质溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.8~8.0)提取4次,每次约25ml,合并提取液,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.8~8.0)稀释至刻度,摇匀即得供试溶液,同法做空白辅料对照,参照抗生素微生物检定法(《中国药典》2015年版四部通则1201)测定红霉素含量。结果:控白辅料不干扰红霉素的检测,专属性好;本法效价与抑菌圈直径有很好的相关性,浓度对数计量(Y)与抑菌圈直径(X)差值呈线性关系,y=13.346043+2.7290109x,R=0.992;在80%、100%和120%三个测定浓度下的平均回收率为99.03%(N=9,RSD=0.7%),溶液在8小时内稳定。结论:该检测方法专属性好,精密度好,回收率高,能有效控制产品的含量。
简介:目的:比较高效价抗人球(效价≥1:512)蛋白、抗人球蛋白试剂(效价≥1:4)(低效价)与微柱凝胶法在自身免疫性溶血性贫血(AIHA)实验室检测中的优势。方法:首先以微柱凝胶法直抗试验筛选阳性血液标本,然后对上述标本分别用高效价抗人球蛋白(效价≥1:512)、抗人球蛋白试剂(效价≥1:4)做直抗半定量试验,γ中和试验。结果:微柱凝胶法易出现假阳性,抗人球蛋白试剂(效价≥1:4)易出现假阴性。高效价抗人球(效价≥1:512)未发现假阳性,而且凝集梯度明显,易于结果判断分析。结论:高效价抗人球(效价≥1:512)在AIHA直抗试验中,较抗人球蛋白试剂(效价≥1:4)与微柱凝胶法具有结果更加准确的明显优势。