简介：

简介：摘要：随着全球仿制药市场的不断扩大和竞争的加剧，越来越多的国家开始重视仿制药研发过程中的质量控制问题。质量控制措施包括从原材料的选择和采购、研发过程的规范和验证、生产工艺的管控和优化，到最终产品的评价和检验等。只有通过全方位、全过程的质量控制，才能够确保仿制药的质量得到有效保障。目前，国内外对于仿制药质量控制的研究已经取得了一定的进展。然而，由于仿制药的研发过程具有复杂性和多样性，研究人员在实践中仍然面临着许多困难和挑战。因此，针对仿制药研发过程质量控制的研究显得尤为重要。

简介：摘要：制药行业的质量管理是保障患者用药安全的重要环节。然而，随着制药生产过程的复杂化和全球化，质量管理面临着越来越多的挑战，其中包括质量风险的管理。质量风险的存在可能源于各个环节，如原材料采购、生产工艺、设备维护等，对此进行有效的管理至关重要。本文分析了制药生产过程中面临的风险及其来源，并在此基础上提出了对应的质量风险管理策略，为制药生产管理效率的加强提供了参考性意见。

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简介：摘要：医药企业过程安全管理对于提高企业的安全性和效率具有重要意义。过程安全管理是指在企业的生产和运营过程中，通过预防和控制潜在的危险和风险，保障员工的安全，保护环境，保证产品的质量和安全，确保生产过程的可靠性和稳定性，以及提高企业的竞争力和可持续发展能力。

简介：【摘要】中药汤剂在中药的治疗中，是比较常见的一种，同时，也在临床的治疗中发挥着重要的作用。然而，大部分的中药煎煮都是使用古老的方法，其煎煮的时间比较长，并且，携带不方便，对于煎药的火候也难以掌握，让中药的效果很难释放。现在科学的技术在不断的发展，煎煮中药的机器也随之而生，煎煮中药的效率也得到了大幅度的提升，并且，药物的有效成分也得到了很大的提高，携带也方便，当前，重要煎药机以及被卫生部得到了认可，同时也别大规模的推广使用。但是，在煎药的过程当中，仍然有许多的原因影响到药物的中和质量。本次对重要煎药机的发展情况进行研究，具体的内容如下。

简介：摘要：目的，探讨和总结高压蒸汽灭菌器的正确使用方法，寻找影响灭菌效果的不同原因并进行分析，提出解决方法，力求达到最佳灭菌效果。方法，分别就高压过程中物品的包装、摆放、高压时间等进行分析，总结影响因素。结果，时间、温度、压力三大要素对高压蒸汽效果影响明显。结论，在保证三大要素符合标准的情况下，压力蒸汽灭菌是一种可靠的灭菌方法，安全有效。

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简介：摘要目的探讨“过程性”考核方法在药物经济学教学中的具体实践和应用效果。方法建立药物经济学课程“过程性”考核框架，在本科生教学中实践和运用“过程性”考核方法，并与实施传统教学方式的班级之间进行比较，评价改革效果。结果与结论“过程性”考核方法能在一定程度上提高学生掌握知识的程度，尤其能显著降低学生之间成绩差异，降低不及格率。

简介：【摘 要】中医是我国独有的诊疗体系，比较西医而言，中医更注重患者身体素质的调节，以便使患者的身体质量整体增强，实现病症治疗的目标。其中，中药材作为中医治疗疾病的主要载体，药材质量的优劣直接影响了后续诊疗效果与安全性，若出现霉变、风化与虫蛀等情况，都极易使患者的身心健康受到影响。本文基于中药材仓储过程的质量控制展开分析，在明确控制要素与审查流程同时，期望能够为后续中药材质量的管理提供良好参照。

简介：文献“创新健康医学观”对健康与疾病的概念进行了新解释，指出健康与疾病并不是过去认为的那样是一对互相排斥的概念，而是不同层面两个不同性质的问题，无病的不健康状态和患病的健康状态都是合理的机体存在状态。但没有对慢性病的一般治疗对策给予必要的讨论。本文对此略作解析。

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简介：摘要：药品生产环节的质量安全与生产企业的经济效益及信誉形象有着直接关系，也会直接影响药品使用者的生命安全，保障药品生产环节的质量，有助于提升经济社会运行的稳定性。药品是人民群众在疾病治疗环节中广泛应用的商品。药品质量与患者的健康状态有着密切联系，因此，药品行业需要在经济社会中持续健康发展下去就需要从多方位多角度入手积极主动监控药品生产过程中的药品质量问题，基于此，本文主要剖析了现阶段药品生产质量管理工作中存在的问题，并研究了规范药品生产过程的质量监控管理的措施，以期为相关人员提供参考。

简介：【摘要】目的:分析药品检验过程中予以FMEA方法的风险。方法：经组建分析团队、分解流程等步骤，对发生度进行估算、确定检测度，计算风险优先数，确定量化分析药品检验中的若干个风险点。结果：经分析，确定药品检验单位RPN超过150总共具有9个失效模式，包括检测标准不使用检验样品等，对于不同失效模式予以针对性纠正措施和预防干预措施。结论：在药品检验期间，予以FMEA方式，可对其间存在的风险因素进行分析和管理，从而显著提升检验单位风险防控能力。

简介：摘要：随着近些年来科学技术的不断发展，中药制药工艺也变得越来越高效。就当前的基本情况来看，相关工艺的提高主要通过技术改进和设备升级以及环境优化等方式进行。通过制药工艺的提升，即能极大地促进相关企业的发展，且能够为我国制药行业的科学发展提供强有力的支持。

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简介：摘要：中药提取是将药材中的有效物质经过溶剂传递的传热传质流程。该工艺流程通过调节真空度、水温、压强、液位、原料液含量、溶剂蒸发等各项技术参数来进行。传统的手工操作会对最终的效果产生负面影响。文章首先阐述了中药自动提取的实际意义，并进一步阐述了中药提取自动控制系统的主要组成和功能。