简介：在新药研究开发的方向中为我国制药企业提出参照目标，根据新型药物研究开发的特点进行着手，分析开发和制造药物的企业在内在因素、外在因素、核心工艺，选择合理的研发方面。从我国制药企业的各方面特点以及表现出的优劣来看，应在内在、外在的因素、本身技术竞争地位上着重考虑，寻找新型药物研究开开发的突破口。

简介：摘 要：药品在维持人体健康中发挥重要作用，也是确保药品质量是保证社会公众用药安全的基础，因此加强对药品生产企业的质量风险管控尤为重要。对药品生产企业进行质量风险管控时，必须深刻认识到关键的风险控制点，在此基础上开展工作。本文就药品生产企业中存在的质量风险问题展开研究，提出相关的建议性对策，期望可以为相关从业人员提供帮助。

简介：摘要：在制药企业中，强化对生产质量的有效管控既是全面提高药品整体质量的重要环节，又是促进制药企业大幅增强市场竞争实力的先决条件。所以，制药企业应设计规划出一整套健全的生产质量控制管理体系，以规范药品生产的整个流程，达到质量管理目标。唯有管控好制药过程质量、全面提高药品质量，方才能进一步开拓市场，促进制药企业盈利并更好地服务于社会。基于此，本文概述了质量控制，并且探讨了制药企业有效控制生产质量的举措。

简介：摘要：制药企业工艺设备清洁验证是保证药品质量和安全性的重要环节。在制药过程中，工艺设备的清洗对于防止交叉污染和确保药品的纯度具有重要意义。本文旨在探讨制药企业工艺设备清洁验证的重要性、方法及其在保证药品质量中的作用，以供参考。

简介：摘要：良好生产规范(GMP)是一种旨在确保连续生产具有规定质量的药品的系统。它是制药、食品行业的强制性标准，企业对原材料、人员、设施、设备、生产过程、包装、运输、质量控制等形成了一套操作规范，企业按照相关规定国家卫生质量要求有助于改善卫生环境，发现和改进生产过程中的问题。总之，GMP要求药品生产企业拥有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检验制度，以确保最终产品的质量符合法律法规的要求。

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简介：目的:对橡胶贴膏的质量标准进行梳理,为更好控制橡胶贴膏的黏附力检验标准提出建议。方法:对我国药品质量标准中橡胶贴膏的黏附力检验标准进行系统、全面的分析、比较。结果:橡胶贴膏黏附力的检验标准中存在内容不完整、判定结论不统一等问题。结论:应建立、健全橡胶贴膏检验标准的内容,使标准制订更加规范化。

简介：摘要目的分析黛力新联合奥美拉唑对慢性胃炎伴有反流性食管炎的临床治疗效果。方法选取2017年6月至2018年6月于我院进行治疗的慢性胃炎且伴有反流性食管炎的患者共计90例，根据患者的就诊时间将其分为研究组和对照组，对照组使用奥美拉唑进行治疗，研究组患者则在对照组的基础上增加使用黛力新进行治疗，比较两组患者的临床疗效。结果研究组患者的治疗效果要好于对照组，差异具有统计学意义（p

简介：摘要 目的：探究培菲康与百普力联合使用对胃癌（GC）术后患者胃肠道功能恢复的影响。方法：选取2021年5月至2022年4月在我院行GC切除术的80例患者为研究对象，抛硬币法平均分为两个组，即对照组和观察组。对照组给予百普力支持，研究组培菲康与百普力联合使用。比较两组患者术后的胃肠道恢复（首次排便时间、首次排气时间、首次进食时间）和生活质量情况。结果：观察组的首次肛门排气时间、首次肛门排便时间、首次进食时间均早于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。观察组的生活质量提高率高于对照组，P＜0.01，差异具有显著统计学意义。结论：培菲康与百普力联合治疗对GC术后患者的胃肠道功能恢复有明显的疗效，并能提高患者的身体营养状况和生活质量，值得在临床工作中进一步推广。

简介：【摘要】目的：观察分析产妇产后生物反馈电刺激治疗与心理护理联合干预效果以及对盆底肌肌力恢复的影响。方法：选取2021年10月-2022年5就诊于本院的42例产后盆底功能障碍产妇，将之随机纳入常规组（生物反馈电刺激）、联合组（生物反馈电刺激+心理护理干预），各21例。结果：联合组产妇产后盆底肌肌力恢复优良率较常规组高（P

简介：【摘要】目的：观察分析产妇产后生物反馈电刺激治疗与心理护理联合干预效果以及对盆底肌肌力恢复的影响。方法：选取2021年10月-2022年5就诊于本院的42例产后盆底功能障碍产妇，将之随机纳入常规组（生物反馈电刺激）、联合组（生物反馈电刺激+心理护理干预），各21例。结果：联合组产妇产后盆底肌肌力恢复优良率较常规组高（P

简介：临床药学专业是我国药学硕士专业学位研究生培养的一个很重要的分支,但由于其生源中很多为药学专业本科毕业生,临床医学知识欠缺,对培养质量造成了一定影响。以问题为导向的教学方法（PBL）是近年比较流行的一种教学方法,突破了以往课程体系的局限性,可以充分激发学生的主观能动性,从PBL出发设计临床药学硕士专业学位研究生的核心课程,培养学生的自主学习能力,有利于提高培养质量,缩短学生的职业适应期。

简介：摘要：药物对人们的日常生活有着极大的意义，但是如果不能科学合理地控制药品的研发、制作、生产以及质量安全，那么就必然会危害到人民的生命和财产安全。为了有效地解决这一问题，药品生产企业应该加强对药物的警戒。在进行药物警戒的过程中需要对药物的质量安全和隐性风险进行防控，参与药物生产过程的研发者和生产者应该承担着药物警戒的责任，而药品生产企业也具有一样的责任。

简介：摘要：仓储区是药品生产企业的有效组成部分，在药品生产企业中具有重要的作用，更是当前药品生产中必不可少的重要设施之一。随着当前药品生产企业受到政府的密切关注，也不断加大企业的管理力度，尤其是药品生产企业仓储的GMP管理，更是当前企业管理中的重要问题。本文通过对药品生产企业如何加强仓储的管理，分别从硬件设施，制度，责任和GMP操作过程等几个方面，提出了针对性的意见和改进方法，真正的重视药品生产企业仓储的GMP管理。

简介：摘要：近几年，国内的中药原料中药材质量参差不齐，这对中药企业的产品质量管控带来很多的压力。中药原料质量会影响到药品质量，通过对国内一些药厂的中药材采购的分析发现，在中药材种植、流通及供应商的选择等多个环节，都会给药品质量控制带来较大的影响。因此，中药生产企业要加强对中药材选购，供应商的合作及中药材在流通仓储等各个环节的监督管理，这样才能够使得中药生产的质量逐年提高。

简介：[摘要] 生产现场是企业生产、技术、质量、成本、交货期、物质、设备、安全、劳动环境等各项管理的落脚点。现场品质管理是影响企业质量管理水平的重要因素，在激烈的市场竞争中，应充分认识现场管理对企业发展的作用和影响。

简介：摘要：药品生产企业对药品的注册管理，相对关键。对药品进行注册，是一种由法律程序而引起的对药品进行知识产权依法进入实质性保护的必经程序。制药企业对药品注册管理，需要重点做好对研发生产新药的注册管理。

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