简介：

简介：摘要：检测设备和检测仪器是实现药品安全检测主要工具，若制药企业不具备较高水准的仪器设备，药品的安全检测指数就会大大缩减，而加强仪器设备管理水平是提升仪器设备水准的有效手段之一。鉴于此，本文着重分析提升制药企业药品检验仪器设备管理水平的具体措施，以供参考。

简介：摘要：现阶段，随着市场经济发展模式的转变，多元化的经济发展模式为企业发展带来了一定的发展困境，而企业运转中的核心，员工的素质有着非常直接的影响。其中人力资源管理和企业文化建设也是企业发展中的重要组成部分，两者之间有着密切的联系，二者相互促进，相互监督，能够保障整个企业发展更具实效。基于此，如何在多元化的经济发展中通过建设文化理念助推企业管理实效提升，已经成为目前企业发展革新的重要目标。本文就结合此，对这一主题进行深入的分析。

简介：摘要：随着经济发展，医药企业的迅猛发展，各类内部的潜在风险也逐渐凸显，因此构建完善的内部管理体系能够最大程度降低各类风险和负面事件发生的概率以及损害程度，能够维持和保障医药企业平稳运营。对此，医药行业需要进一步完善内部治理环境，并发展自身的风险识别和应对能力;还需要进一步拓宽和发展具体业务领域的内部控制手段，提升对重点领域的把控能力。

简介：摘要：在当前生物制药行业中竞争日趋激烈，开展产学研合作是提高企业核心竞争能力的一种重要战略。本文从产学研合作的角度出发，阐述了制度创新对产学研合作的支持作用，探索了促进产学研合作提升制药企业核心竞争力提升的策略，以期为生物制药领域的企业管理者与研究者提供借鉴与启发。

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简介：ISO13485：2016与上一版的主要区别是基于风险管理的思想融入到标准中来,通过对标准中风险管理的总结,探讨了企业在产品实现过程和产品上市后风险管理的应用。

简介：摘要：本文探讨了制药企业实施开放式技术创新与技术转移的商业模式，分析了其关键因素，包括明确战略目标与资源配置、构建有效的合作伙伴关系、建立灵活的组织结构与创新文化、制定有效的激励机制与绩效评估体系。通过关注这些因素，制药企业可以持续优化创新策略，提高自身技术的创新能力与企业在市场上的竞争力。

简介：摘要：为了健全制药企业的环境微生物控制方案，为企业的风险评估提供借鉴和指导，本研究通过16SrRNA测序方式鉴定某制药企业洁净车间环境微生物，建立了环境微生物信息数据库，为企业偏差调查以及污染溯源分析提供非常有价值的信息，从而对企业有效的洁净环境及表面消毒与清洁方案提供更有力的技术支撑。通过调查洁净车间的环境微生物分布情况，发现污染源主要来源于人、设备、水，应采取有效的措施控制这些污染源，即能更好的保证药品质量。

简介：摘要：[目的] 了解企业员工对“德尔塔”（Delta）新冠病毒变异毒株的认知水平，探讨企业员工获取Delta新冠病毒变异毒株知识水平的影响因素及疫情期间心理焦虑状况; 为企业提供科学有效的疫情防控举措、消毒技术，更具针对性的开展健康教育工作提供科学依据。 [方法] 采取整群抽样，对辖区4家企业共427名企业员工开展问卷调查。[结果] 调查对象Delta新冠病毒变异毒株总体知识知晓率为68.94%,其中一般疫情防控知识知晓率为53.71%,健康相关行为知晓率为83.63%,企业疫情防控知识知晓率为87.25%。“德尔塔”病毒平均潜伏期为、新冠肺炎传染病类别、居家物体表面预防性消毒、“德尔塔”病毒的传播途径、佩戴多层口罩是否可以有效防止病毒感染、咳嗽、打喷嚏的正确方式、新型冠状病毒肺炎的传染源、感染“德尔塔”的临床症状知晓率较低，分别为17.75%、27.25%、29.00%、32.25%、32.75%、38.25%、44.00%、45.50%。不同户籍、学历、岗位的企业员工间Delta新冠病毒变异毒株知识知晓率有统计学差异（χ2 =9.809，P=0.002;χ2 =14.410，P

简介：摘要:在制药企业计算机化系统管理和合规体系建设过程中，对计算机硬件技术、软件技术的应用比较深入。近些年来，信息化和智能化技术的发展可以大大推动计算机化系统的大范围应用。为了明确制药企业计算机化系统管理和合规体系建设的具体要求，需要对制药企业计算机化系统管理体系发展情况进行分析，从不同角度出发明确合规体系建设过程中的实践途径。

简介：摘要：在建设企业文化的过程中，先进典型具有重要的示范引领作用，本文通过分析先进典型选树过程中存在的问题，就如何做好先进典型选树工作提出建议和思考，通过加强和改进选树先进典型工作,推进企业文化建设。

简介：摘要：近年来，全球制药业面临越来越严格的监管要求，市场竞争日趋激烈， GMP （GMP）标准化全面质量管理（TQM）的重要性日益凸显。GMP是制药业最基本的准则，它涉及药品的生产、经营和质量控制，保证药品的安全、有效和质量的一致性是药品生产的核心，在制药企业中推行 GMP标准化的 TQM，能有效提高产品质量、降低生产成本、提高市场竞争能力、保障公众健康和安全。同时， GMP规范化管理也有助于企业适应全球化的发展趋势，更好地适应国际市场的竞争，所以探究GMP标准化全面质量管理对制药企业的指导价值有着重要意义。

简介：目的探讨铅蓄电池企业进行优化改造铅尘浓度超标岗位的通风系统的防治模式。方法对惠州市2所铅酸蓄电池企业通风系统进行调查及检测,根据调查检测结果,结合企业生产特点和整体工艺布局,对其铅尘浓度超标岗位的通风系统进行科学优化改造,评估改造前后排风罩罩口风速、控制风速、空气铅尘TWA浓度、铅作业人员血铅浓度等。结果改造前,两所企业包板、烧焊检测点的控制风速、排风罩口量、罩口面积、罩口平均风速分别为0.29m/s、0.25m/s;9550.0m^3/h、11230.0m^3/h;0.49m^2、2.23m^2;5.24m/s、1.40m/s,进行吹吸式排风改造后,2个检测点的控制风速分别达到2.20m/s、2.00m/s;44327.6m^3/h、441427.0m^3/h;4.80m^2、4.80m^2;2.26m/s、2.57m/s,改造后通风系统参数能满足控制工作场所铅烟/铅尘的要求;改造前测定铅尘58次,超标15次,合格率为74.1%;改造后测定铅尘58次,超标1次,合格率为94.1%,差异有统计学意义（p〈0.05）,改造后工作场所铅尘TWA浓度符合国家职业卫生标准;改造后两所企业铅作业人员血铅浓度显著低于改造前,差异有统计学意义（p〈0.05）。结论采取优化改造铅烟/铅尘浓度超标岗位的通风系统等综合治理模式,可有效控制职业铅接触危害。

简介：【摘要】无菌制药企业洁净车间是药品生产的关键环节，而在其内部环境中，微生物污染是最为常见的一种污染类型。随着现代分子生物学技术的发展，对无菌制药企业洁净车间环境中微生物群落结构和功能的研究已经成为热点。基于此，本文以无菌制药企业洁净车间环境微生物为研究对象，结合现代分子生物学技术，对洁净车间环境微生物进行了鉴定和群落分析，以期为洁净车间环境微生物的鉴定提供技术支持。

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简介：摘要：随着经济全球化进程的不断加快，国有企业的市场竞争日趋激烈，人力资源管理作为国有企业发展的核心动力，在企业发展中扮演了十分重要的角色。新时代，我国国有企业人力资源管理存在诸多问题，严重阻碍了企业的发展。基于此，本文针对国有企业人力资源管理面临的问题及完善策略展开探究，以期能够为国有企业提供借鉴和参考，从而推动企业的持续发展。

简介：近日,国家卫计委发布《关于开展国家高值医用耗材价格谈判企业申报工作的通知》.确定将药物冠状动脉支架系统、人工髋关节假体、植入型心律转复除颤器系列、心脏再同步化治疗系列作为谈判试点产品,采取以市场换价格、谈采结合的方式,集中公立医院（含部队医院）高值医用耗材市场份额,与生产企业进行谈判,形成统一采购价格.

简介：摘要：随着近年来我国科学技术的不断发展，国内体外诊断试剂产业呈现高精尖快速发展的趋势，在体外诊断试剂产业链中，生产企业质量管理是一项十分重要的内容，质量管理体系的持续有效运行改进，是对产品安全有效性的保障，不仅让企业研发技术得到提升，而且还很好地保障了产品质量，促进企业及行业的健康发展。本文中简单分析了生产企业质量管理体系在体外诊断试剂生产中的作用，旨在为后续的体外诊断试剂生产研究做出相应的参考与帮助。