恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的不良反应及疗效分析

恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的不良反应及疗效分析

郭艳娇

（湖南省邵阳市中医医院422000）

摘要：目的探讨恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的不良反应及疗效。方法收集2017年5月至2018年5月我院收治的慢性乙型肝炎患者50例，采用随机数字法分为两组，对照组患者（n=25）使用常规的方法进行治疗，观察组患者（n=25）服用恩替卡韦进行治疗，比较两组患者的不良反应发生率及临床疗效。结果对照组患者的不良反应发生率为23.33%，观察组为5.43%，观察组的不良反应发生率低于对照组（P<0.05）；对照组患者的总有效率为68.00%，观察组为88.00%，观察组的总有效率高于对照组（P<0.05）。结论恩替卡韦在治疗慢性乙型肝炎方面具有很好的应用价值，可有效降低不良反应的发生，提高患者的临床治疗效果，值得临床的进一步推广及应用。

关键词：恩替卡韦；慢性乙型肝炎；不良反应；疗效分析

[Abstract]objectivetoexploretheadversereactionsandefficacyofentecavirinthetreatmentofchronichepatitisb.Methods50patientswithchronichepatitisbadmittedtoourhospitalfromMay2017toMay2018werecollectedandpidedintotwogroupsbyrandomnumbermethod.Thecontrolgroup（n=25）wastreatedwithconventionalmethod，andtheobservationgroup（n=25）wastreatedwithentecavir，andtheincidenceofadversereactionsandclinicalefficacyofthetwogroupswerecompared.Resultstheincidenceofadversereactionsinthecontrolgroupwas23.33%，whiletheincidenceofadversereactionsintheobservationgroupwas5.43%.Theincidenceofadversereactionsintheobservationgroupwaslowerthanthatinthecontrolgroup，thatis，thereweresignificantstatisticaldifferencesbetweenthetwogroups（P<0.05）.Thetotaleffectiverateofthecontrolgroupwas68.00%，andthatoftheobservationgroupwas88.00%.Thetotaleffectiverateoftheobservationgroupwassignificantlyhigherthanthatofthecontrolgroup，thatis，therewassignificantstatisticaldifferencebetweenthetwogroups（P<0.05）.Conclusionentecavirisofgreatvalueinthetreatmentofchronichepatitisbandcaneffectivelyreducetheincidenceofadversereactionsinpatients.

[Keywords]entecavir；Chronichepatitisb；Adversereactions；Curativeeffectanalysis

慢性乙型肝炎临床上是指乙肝病毒的检测为阳性，患病时间超过半年或发病的日期不明显，但却有慢性肝炎表现者，是临床上常见和典型的传染性疾病[1]。慢性乙型肝炎以乏力、恶心、腹胀、肝区疼痛为症状，主要是由于感染乙型肝炎病毒HBV而引起的，HBV可通过血液、血液制品、母婴、破损的皮肤黏膜以及性接触等方式进行传播，严重影响着患者的生活质量和健康水平。早期临床主要采用干扰素进行治疗，而因其具有耐药性差和使用不便的缺点，现已多采用核苷类似药物进行治疗[2]。本文主要收集2017年5月至2018年5月我院收治的50例慢性乙型肝炎患者作为研究对象，旨在探讨恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的不良反应及疗效，现将主要内容报道如下。

1.临床资料与方法

1.1临床资料收集2017年5月至2018年5月我院收治的慢性乙型肝炎患者50例，采用随机数字法分为两组，每组各25例。对照组：男性患者为14例，女性患者为11例。年龄22～72岁，平均年龄40.56±2.87岁。观察组：男性患者为13例，女性患者为12例。年龄23～71岁，平均年龄40.39±2.78岁。两组患者在性别和年龄等一般资料方面均无显著性的统计学差异（P>0.05），故可进行对比研究。纳入标准：①所有患者均符合2005年制定的《慢性乙型肝炎防治指南》中关于慢性乙型肝炎的诊断标准[3]，均确诊为患有慢性乙型肝炎；②患者均按自愿接受治疗，且对治疗的药物无用药禁忌症；③患者不存在严重器官功能不全的现象，无全身性免疫系统疾病；④患者的精神和智力方面均正常，能够配合医护人员进行各项检查；⑤患者及其家属均已签订知情同意书，自愿参加本次试验研究活动。

1.2方法

1.2.1治疗方法对照组患者使用常规的方法进行治疗，即口服拉米夫定片和阿德福韦酯片，其中拉米夫定片（葛兰素史克制药（苏州）有限公司生产，国药准字：H20030581），口服0.1g/次，每日1次；阿德福韦酯片（福州广生堂药业股份有限公司生产，国药准字：20070198），口服每次1片，每日1次。连续服用2年。观察组患者服用恩替卡韦片进行治疗，恩替卡韦片（中美上海施贵宝制药有限公司生产，国药准字：H20052237），口服0.5mg/次，每日1次。连续服用2年。观察上述两组患者的临床症状、肝功能和体征的变化情况，并叮嘱患者定期回院进行检查。

1.2.2评价指标以两组患者的不良反应发生率和临床治疗效果作为评价指标进行评价。其中，患者的临床治疗效果分为显效、有效和无效。显效：患者的临床症状、体征均消失，且肝功能恢复正常；有效：患者的临床症状、体征得到好转，且肝功能恢复50%以上；无效：患者的临床症状、体征均无变化或进一步恶化，且肝功能恢复低于50%。总有效率=显效率+有效率。

1.2.3统计学方法两组患者的评价指标结果均以SPSS13.0统计学软件进行数据统计分析，其中两组患者的不良反应发生率和临床治疗效果均进行χ2检验，显著性检验水准为α=0.05，以P<0.05代表患者之间的差异结果有一定的统计学意义。

2.两组患者不良反应发生率比较

对照组患者的不良反应发生率为23.33%，观察组患者的不良反应发生率为5.43%，观察组患者的不良反应发生率明显低于对照组患者，即两组患者之间存在显著性的统计学差异（P<0.05）。结果见表1。

2.1两组患者的临床治疗效果比较

对照组患者的总有效率为68.00%，观察组患者的总有效率为88.00%，观察组患者的总有效率显著高于对照组患者，即两组患者之间存在显著性的统计学差异（P<0.05）。结果见表2。

3.讨论

慢性乙型肝炎极易恶化为肝硬化和肝细胞癌[4]，是目前医学界面临的巨大难题之一。核苷类似药物对慢性乙型肝炎具有很好的应用价值，可通过抑制病毒在体内的复制而改善肝脏的功能[5]。现如今，国内上市的核苷类似药物主要有拉米夫定、阿德福韦酯和恩替卡韦等。恩替卡韦属于鸟嘌呤核苷类药物，相对于其他核苷类药物，恩替卡韦具有耐药性低、抑制病毒率高的特点，可快速降低患者血清内的HBVDNA水平[6]。

本次试验研究发现，对照组患者的不良反应发生率为23.33%，观察组患者的不良反应发生率为5.43%，观察组患者的不良反应发生率明显低于对照组患者（P<0.05）；对照组患者的总有效率为68.00%，观察组患者的总有效率为88.00%，观察组患者的总有效率显著高于对照组患者（P<0.05）。这进一步说明，恩替卡韦在治疗慢性乙型肝炎方面具有很好的应用价值，可有效降低不良反应的发生，提高患者的临床治疗效果，值得临床的进一步推广及应用。

参考文献

[1]张吉安.恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的不良反应及疗效观察[J].医药探究，2017，24：98-99.

[2]李晨，黄朝丰，刘青，等.恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的不良反应及疗效分析[J].中国医院药学杂志，2015，35（8）：722.

[3]柳雅，吴金明，陈梅琴.恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化与慢性乙型肝炎96周的疗效[J].临床荟萃，2014，19（6）：672-675.

[4]中华医学会肝病学分会和感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南[J].实用肝脏病杂志，2006，9（1）：8-18.

[5]GISHRG，LOKAS，CHANGTT，etal.Entecavirtherapyforupto96weeksinpatientswithHBeAg-positivechronichepatitis[J].Gastroenterology，2007，133：1437-1444.

[6]王宏伟，侯丽娟，段树鹏，等.慢性乙型肝炎应用恩替卡韦联合苦参素胶囊治疗的临床疗效分析[J].中国继续医学教育，2015，7（15）：195-196.