恩替卡韦与阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的成本-效果分析肖祥书

恩替卡韦与阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的成本-效果分析肖祥书

肖祥书

邵阳市中医医院药剂科湖南邵阳422001

【摘要】目的：比较恩替卡韦与阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的成本-效果。方法：收集笔者所在医院2016年1月——2018年1月收治的62例慢性乙型肝炎患者临床资料，采用数字表随机原则分为两组各31例，观察组接受阿德福韦酯治疗，对照组接受恩替卡韦治疗，比较两组患者乙肝病毒标志物改变、疗效以及成本-效果。结果：①对照组总有效率均明显高于观察组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；②由疗效为效果指标展开成本-效果的分析显示，恩替卡韦成本效果为142，阿德福韦酯成本效果为84，将观察组作为基本组，对照组增量成本254。结论：相较于恩替卡韦治疗慢性乙肝而言，阿德福韦酯疗效较低，但从药物经济学角度出发，阿德福韦酯属于最佳治疗方案，具体应用仍需结合患者临床病情需求酌情选择。

【关键词】恩替卡韦；阿德福韦酯；慢性乙型肝炎；成本-效果

慢性乙型肝炎（HepatitisBvirus，下简称乙肝）指的是乙肝病毒检测为阳性的疾病，患者往往无法确定发病日期，但伴有慢性肝炎的病理特征，临床以乏力、腹胀、恶心、肝区疼痛等症状为主。由于乙肝的治疗强调长周期，因此普遍患者面临治疗费用昂贵的负担[1]。阿德福韦酯、恩替卡韦是现阶段治疗乙肝的一线药物，对于二者药物经济学分析尚有待进一步完善。本文收集笔者所在医院2016年1月——2018年1月收治的62例慢性乙型肝炎患者临床资料展开分析，现将其结果报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

收集笔者所在医院2017年1月——2018年1月收治的62例慢性乙型肝炎患者临床资料；所有入院均获诊《慢性乙型肝炎防治指南》中相关标准，排除肝癌、肝硬化、肝衰竭、药物性或酒精性肝病、肝肾功能不全者。采用数字表随机将本组患者分两组各31例，对照组中男性20例，女性11例，年龄22~50岁，平均年龄（39.46±2.36）岁，病程2~13年，平均病程（5.16±0.45）年；观察组男性18例，女性14例，年龄22~50岁，平均年龄（38.97±2.52）岁，病程2~13年，平均病程（5.23±0.61）年；两组基线资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2方法

1.2.1用药方法

对照组采用恩替卡韦（生产厂家：中美上海施贵宝制药有限公司；批准文号：国药准字H20152237）0.5mg/次，1次/d治疗；观察组接受阿德福韦酯（生产厂家：福建广生堂药业股份有限公司；批准文号：国药准字H29620198）10mg/次，1次/d治疗；两组其他基础保肝药物一致，均治疗48周。

1.2.2成本-效果分析方法

本研究仅计算患者治疗期间产生的直接成本，包括治疗前对患者展开的肝功、肝炎病毒标记物清除检测产生的费用，其他费用包括药物不良反应所产生的相关诊治费用。由总有效率为效果指标，对两组展开成本-效果分析，每增加一个效果单位所产生的成本，在研究中作为低成本参照，与另一方案进行对比，比值越低则表示增加一个效果单位产生的费用越少。

1.3疗效判定标准

依据我国卫生部拟定的《病毒性肝炎药物疗效评价标准》[2]中相关标准对本次研究疗效予以评估：①显效为患者症状与体征消失，肝脾肿大明显缩小或稳定，肝功能恢复；②有效为患者症状与体征基本消失，肝脾肿大稳定，肝功能恢复50%以上，但未完全恢复；③达不到上述标准，或病情加重。总有效率=显效率+有效率。

1.4统计学方法

数据由SPSS21.0统计学软件处理，、计数资料，由“”表示，以2检验。、以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2结果

2.1两组疗效比较

对照组总有效率（83.87%）均明显高于观察组（58.06%），差异具有统计学意义（P＜0.05）（表1）；

2.2两组成本-效果情况

由疗效为效果指标展开成本-效果的分析显示，恩替卡韦成本效果为142，阿德福韦酯成本效果为84，将观察组作为基本组，对照组增量成本254（表2）。

表1两组疗效比较（）

慢性乙型肝炎主要由感染乙型肝炎病毒所致，以乙型肝炎、HBV携带者为主要传染源，可通过血液、血液制品、破损皮肤黏膜、性等进行传播，同时又以受病毒、宿主、环境等因素不同，乙肝患者往往出现不同类型与结局[3]。

对于乙肝的治疗强调长期、稳定、定量服用药物，由此产生的治疗费用相对而言增加，特别对于山区、贫困地区的患者而言更是增加了经济负担，如何选择更具药物经济学的治疗方案成为现阶段临床关注热点[4]。恩替卡韦与阿德福韦酯适用于病毒复制活跃、血清转氨酶ALT持续升高、肝脏组织学显示存在活动性病变的疾病中，特别是现阶段越来越多的循证医学证实了核苷酸类似物具有良好抑制乙肝病毒复制、降低HBV-DNA的药理作用，因此本文中涉及的两种药物逐渐成为治疗乙肝的一线药物，并在现有研究中表现出耐药性小等优势。本文通过对两种药物进行分析，结果显示相比较而言恩替卡韦在治疗乙肝中疗效更优，即对照组总有效率（83.87%）均明显高于观察组（58.06%）。但从而二者成本-效果而言，恩替卡韦成本效果为142，阿德福韦酯成本效果为84，可见后者更具经济学收益，这在刘秀荣[5]的报道中得到同样的证实。

综上所述，相较于恩替卡韦治疗慢性乙肝而言，阿德福韦酯疗效较低，但从药物经济学角度出发，阿德福韦酯属于最佳治疗方案，具体应用仍需结合患者临床病情需求，即是否原因付出额外治疗费用获得更高疗效，临床用药期间需酌情选择。

参考文献：

[1]王峰，王淑英，张红伟.恩替卡韦治疗阿德福韦酯耐药慢性乙型肝炎患者的临床疗效观察[J].中国预防医学杂志，2016，5（7）：559-560.

[2]魏玉，李华河，张献波.恩替卡韦与阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者近期疗效和不良反应比较研究[J].实用肝脏病杂志，2018，21（3）：453-454.

[3]张晓艳，张海涛，潘涛，等.恩替卡韦联合阿德福韦酯治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的疗效[J].江苏医药，2017，43（6）：414-417.

[4]王莹，林畅琪，李伟南，等.恩替卡韦和阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的真实世界效果评价[J].广东药学院学报，2017，33（5）：671-676.

[5]刘秀荣，邓丽宁，侯宏波.恩替卡韦联用阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎的系统评价[J].临床药物治疗杂志，2017，15（1）：43-47.