临床检验中的测量不确定度与对策探析

临床检验中的测量不确定度与对策探析

李复兴

广东省佛山市禅城区环市医院528000

摘要：目的研究分析临床检验中的测量不确定度，并提出了解决对策。方法选取2014年4月到2015年4月来我院就诊的各类疾病患者200例，回顾性分析其临床资料。临床检验选用日立7600型生化分析仪以及其相关的配套试剂。观察并分析临床检验中的测量不确定度。结果在所研究的全部临床检验指标中，尿酸指标的测量不确定度为12.78%，显著高于其他检验指标的测量不确定度，且差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论临床检验中不确定度测量工作的开展需要完善相应的质量控制体系和质量保障体系，使其能够更加真实地反应出临床检验指标的准确性和分散情况。

关键词：临床检验；测量不确定度；对策

随着临床检验技术的应用越来越综合化，人体内的各种特性表征也逐步走上了数据量化的道路。有关临床检验指标赋值的准确性直接决定着相关疾病的诊断，同时也影响了患者的预后水平。因此，在临床检验工作开展的过程中，要不断地探索提高检验工作准确性的方法和技巧。在目前的临床实践中，普遍采用不确定度指标作为检验指标数值准确性的标准。本组研究选取2014年4月到2015年4月来我院就诊的各类疾病患者200例，回顾性分析其临床资料，分析研究其各项临床检验指标。现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2014年4月到2015年4月来我院就诊的各类疾病患者200例，回顾性分析其临床资料。其中男108例，女92例；年龄在13岁到87岁之间，平均年龄为（53.3±4.1）岁。所有患者一般资料间的差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。所有患者均进行各项常规指标检验，包括氯离子、钾离子、钙离子、钠离子、门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、谷氨酰转肽酶、碱性磷酸酶、清蛋白、总蛋白、尿酸、磷、胆固醇以及葡萄糖等。

1.2方法

临床检验选用日立7600型生化分析仪以及其相关的配套试剂，质量控制品采用Roche牌。在临床检验前检验所有仪器的工作状态并进行校正，保证生化分析仪的各项指标、参数和性能运行良好，备齐所有的仪器和试剂。24小时内获取的质控品测量15次，24小时以上获取的质控品测量20次。定值质控血清产品的检验测定要重复3次，结果取3次的平均值。采用电极法测量氯离子、钾离子、钙离子和钠离子各项离子类指标；选取速率法测量门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、谷氨酰转肽酶和碱性磷酸酶；滴定法测量清蛋白和总蛋白；氧化酶法测量胆固醇和葡萄糖。

1.3观察指标

观察并分析临床检验中的指标不确定度。测量不确定度的计算方法参照：U%-2cV%。其中，cV%表示批内不确定度。参照CLSIEP15-A2方法，计算在5天之内内室内质控品20次测定结果。

1.4统计学方法

数据处理应用SPSS17.0统计学软件，两组之间的正态计量数据组间比较应用t检验，计数资料组间率比较应用χ2检验。当P＜0.05时视为差异具有统计学意义。

2结果

在所研究的全部临床检验指标中，尿酸指标的测量不确定度为12.78%，显著高于其他检验指标的测量不确定度，且差异具有统计学意义（P＜0.05）。如表1所示。

3讨论

随着误差理论的不断发展和完善，临床检验工作与不确定度的结合变得越来越紧密。在不确定度理论发展的过程中，传统的常规误差评定办法所发挥的价值正在逐步减弱。在临床检验工作开展的过程中，要不断地探索提高检验工作准确性的方法和技巧。针对目前的临床实践，普遍采用不确定度指标作为检验指标数值准确性的标准。也就是说，常规临床检验指标完全依赖指标不确定度分析老判定该项指标检出结果的准确性。因此，在当前有限的技术条件支持下，临床实际操作过程中可以利用不确定度来反应被测指标的分散情况，同时还可以通过分散情况分析测量结果。

在评估临床检验指标的不确定度过程中，要求相关的操作人员熟悉整个检验分析的流程，了解影响检验过程以及不确定度分析的关键因素，准确评估各个影响因素对不确定度的贡献水平。与此同时，在评估临床检验指标不确定的过程中，首先要制定一套完善的实验室质量保证方案和质量控制方案，以确保实验室能够对评估过程的稳定性进行动态监控。因此，在临床检验的过程中，不仅要求相关的技术操作人员要具备过硬的专业素养，仪器设备要进行严格校准，而且要维护试剂的质量，完善实验室的质量控制体系。

本组研究通过分析评估临床检验中常见的各项生化检验项目的不确定度，发现在所有的临床检验指标中，酸指标的测量不确定度为12.78%，显著高于其他检验指标的测量不确定度，且差异具有统计学意义（P＜0.05）。表明目前临床上部分检验指标的不确定度较高，有一定的测量误差，需要完善相应的质量控制体系和质量保障体系。

测量过程中的每个环节都可能导致不确定度的出现，包括采样过程、样品的制备以及测量仪器的选择。处理临床检验中测量不确定度的对策主要包括以下几个：一、在评估临床指标测量不确定度之前建立不确定度数据库，记录测量结果，并根据测量要求及时更新数据库；二、对采用常规方法导致测量结果特异性较高的指标，尝试其他测量方法；三、定量检测结果的判定要通过对比报告值、测量值和参考值得出，不确定度评估过程中若采用了新方法，一定要进行至少两个批次的试剂盒校准品，且每个质控水平检测的重复次数不得少于30次。

参考文献：

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