浅析企业药品质量监督工作的意义及措施

浅析企业药品质量监督工作的意义及措施

赵伯纯

赵伯纯

天津力生制药股份有限公司300385

摘要：药品质量与使用者的身心健康有着直接的联系，严重的会影响使用者的生命安全，因此企业需要做好药品质量的监督工作。目前企业药品监督工作中存在着诸多的问题，为了提升药品监督管理的效率，就需要不断地完善药品质量监督工作中存在的问题，本文主要是对我国企业药品监督管理工作中存在的问题以及相应的解决措施进行分析，以期能够为我国企业药品质量监督工作提升可供参考的建议。

关键词：药品监督；管理问题；解决对策

药品属于特殊商品，对群众身心健康和生命安全有着重要影响。为了充分保证药品的质量，企业应当做好药品监督管理工作，积极引入全社会参与机制，充分落实国家关于药品监督管理工作，切实提高对人民合法权益的保障，从而提升临床用药安全性，提高对用药的需求，保证患者的权益，为患者提供更好的服务，为我国创造良好的医疗环境，推动我国医疗事业的持续、健康发展。

一、药品质量监督管理工作重要性

为了从根本上确保群众能够放心买药，加强药品质量监督工作是十分必要的。医疗企业药品监督的相关工作人员更是肩负着重要的责任，一旦药品出现质量问题，危及的不仅是药企信誉，更是患者生命安全。其中药品开发、生产、流通等过程如果某一部分出现问题，都会对药品质量造成影响，药品质量监督管理工作目的就是确保每一个环节不出差错，这时候药品企业的质检员应该借助科学技术进行工作，为企业中的药品检验部门提供人才支持，同时与药品质量监管部门更好的配合，实现药品科学监管模式，提高管理工作效率，保障药品质量。

二、加强药品质量监督管理的有效举措

加强对医药企业质量监督，对推动我国医药行业实现可持续发展来说，起着非常重要的作用。因此，我国医药质量监督工作人员，必须肩负起应有的责任，加大对药品质量监督工作，不断提高我国药品质量。

（一）加强药品的采购管理

根据上文所述，药品质量监督管理工作的意义重大，因此，加强药品质量监督管理显得尤为重要。其中加强药品的采购管理工作为第一步，这个源头是药品质量合格的关键前提。在药品采购过程中，医药企业需要严格根据国家规定的相关法律法规进行采购材料，必须向正规的厂家进货，杜绝使用来源不明或者材料质量没有保障的货源。除此以外，进货企业必须提供相关的证件，例如《药品进经营许可证》，《药品生产许可证》等有效证件，只有确认这些证件的真实性时才能够进行采购，这也是为了充分确保药企使用货源安全可靠，进而使得生产出的药品符合国家标准，广大群众能够安全用药。

（二）加强对企业药品监督管理人员能力的培养

企业中药品质量监督管理人员的水平也是影响药品监管质量的一个重要因素。药品监管工作具有一定的技术性、专业性，而当前企业药品监管队伍的能力素养较低，为此，需要不断加强对其培养的力度，首先，要建立完善的学习和培训制度，定期对监管人员进行培训，并且要定期对参加培训的人员进行考核，使具体的执法人员能尽快掌握各种相关的法律法规、药品标准以及药品检验检测知识等，促进药品监管水平的提升。其次，要利用先进的信息化手段作为药品监管水平提升的一个保障，要充分发挥药品监管行业稽查信息平台的作用，对各种质量公告信息、假劣药品信息等稽查信息要进行及时地公示，让药品监管人员能及时掌握最新的动态，发挥信息资源的力量，提高监管的效率。

企业加强人力和资源方面投入，支撑药品监管工作

对于当前药品质量监管中人员、经费、装备等硬件条件比较缺乏的问题，需要企业不断加强对药品监管行业的重视，在资源上要予以支持，促进监管设备的完善，并且在监管人员的水平培养方面也要予以支持，促进药品监管队伍质量的提升。

依据不断完善的药品法律法规在企业内部进行药品监管工作

药品质量安全的法律法规是促进药品生产行业健康发展的保障，针对当前药品监管行业法律法规比较缺乏的现状，于政府部门要不断完善相关法律法规体系的构建，尤其是对其中没有规定的质量控制，防治假冒伪劣产品生产和流通的内容更要进行规定和明确。于企业而言，在利用法律法规进行药品监管工作的过程中，要加强企业内部的控制和建设，净化企业内部的风气，坚决杜绝企业内部从事假冒伪劣药品的生产和销售，根据现行的法律法规对药品质量的监督实行强制化管理。

三、结语

目前，我国企业的药品质量监督管理工作中还存在着诸多的不足之处，就需要企业药品监督管理部门以及其他的相关部门能够对此加以重视，并且运用合理的措施进行解决，以此来保障药品质量监督工作的有效实施，提升我国企业药品监督管理工作的质量。

参考文献

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