瑞格列奈分别联合氨氯地平、氯沙坦钾治疗T2DM合并原发性高血压的疗效和安全性比较

瑞格列奈分别联合氨氯地平、氯沙坦钾治疗T2DM合并原发性高血压的疗效和安全性比较

宋逸波

宋逸波

（上海市宝山区顾村镇菊泉新城社区卫生服务中心全科；上海201906）

【摘要】目的：探讨瑞格列奈分别联合氨氯地平、氯沙坦钾治疗T2DM合并原发性高血压的临床效果及安全性。方法：选取我院近两年收治的80例T2DM合并原发性高血压患者进行研究，利用计算机随机生成数据奇偶数分为研究组（40例）与对照组（40例）。研究组采用瑞格列奈联合氨氯地平治疗，对照组采用瑞格列奈联合氯沙坦钾治疗，比较两组治疗效果及安全性。结果：研究组、对照组治疗总有效率分别为95.00%、92.50%，两组比较无显著差异（P﹥0.05）；治疗前，两组空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白、舒张压（DBP）、收缩压（SBP）水平比较无显著差异（P﹥0.05），治疗后，两组各指标显著改善（P﹤0.05），组间比较无显著差异（P﹤0.05）；治疗前，研究组血肌酐、尿微量蛋白、血尿酸、血尿素氮等肾脏功能指标比较无显著差异（P﹥0.05），治疗后，两组各指标显著改善，研究组改善幅度明显大于对照组，差异显著（P﹤0.05）；两组不良反应发生率比较无显著差异（P﹥0.05）。结论：瑞格列奈联合氨氯地平与瑞格列奈联合氯沙坦钾在治疗T2DM合并原发性高血压效果相同，前种方案在改善肾功能方面有显著效果，可作为安全有效的治疗方案优先使用。

【关键词】瑞格列奈；氨氯地平；氯沙坦钾；T2DM；原发性高血压；效果；安全性

T2DM、原发性高血压为严重威胁老年人身体健康的主要疾病之一，是心脑血管发生的主要诱因，统计数据显示高血压为40岁以上人群死亡的首要危险因素，近年来随着生活水平、经济的不断改善，T2DM合并糖尿病的发病率持续升高，虽然临床关于其发病机制、原因尚未完全明确，但是已知T2DM与原发性高血压之间具有同源性特征，可互相作用、促进疾病恶化，形成恶性循环[1]。瑞格列奈为T2DM常用药物，氨氯地平、氯沙坦钾为原发性高血压的一线治疗药物，临床常用瑞格列奈分别联合上述药物治疗，然而临床关于不同联合治疗方案的效果及安全性尚未形成统一结论，鉴于此，笔者选取我院近两年收治的80例T2DM合并原发性高血压患者进行分组研究，分别给予不同联合治疗方案，以期为临床提供参考，现报告如下。

1.资料与方法

1.1临床资料

选取我院自2017年3月-2019年3月收治的80例T2DM联合原发性高血压患者作为研究对象，T2DM符合《中国2型糖尿病防治指南》[2]相关标准，原发性高血压符合《中国高血压防治指南》（2010年版）[3]标准。排除糖尿病急性并发症、继发性高血压、恶性肿瘤、严重肝肾功能障碍、精神障碍及相关药物成分过敏者。利用计算机随机生成数据奇偶数分为研究组（40例）与对照组（40例）。研究组：男22例，女18例，年龄55-70岁，平均（62.81±3.33）岁；病程1-30年，平均（16.27±2.50）年。对照组：男21例，女19例，年龄55-70岁，平均（62.73±3.29）岁；病程1-30年，平均（16.18±2.44）年。研究经医院伦理委员会批准，两组临床资料比较无显著差异（P﹥0.05）,可比较。

1.2方法

两组均接受常规运动干预、饮食干预。研究组接受瑞格列奈联合氨氯地平治疗方案，瑞格列奈片（生产公司：江苏豪森药业集团有限公司；国药准字：H20000362），口服，1mg/次，1次/d；氨氯地平片（生产公司：辉瑞制药有限公司；国药准字：H10950224），口服，起始剂量5mg，根据病情最大不超过10mg，1次/d。对照组：接受瑞格列奈联合氯沙坦钾治疗方案，瑞格列奈药物厂家、批号、服用方法与研究组相同；氯沙坦钾片（生产公司：LekPharmaceuticalsd.d；国药准字：J20150076）,50mg/次，1次/d，两组均连续治疗8周。

1.3观察指标

（1）治疗前、后分别于晨起空腹状态、餐后2h时抽取患者肘静脉血，已糖激酶法检测空腹血糖（FPG）、餐后血糖（2hPF），低压液相色谱法检测糖化血红蛋白血糖（HbAlc）；（2）采用德国IEM公司生产的MOBIL动态血压监测仪记录两组治疗前、后舒张压（DBP）、收缩压（SBP）变化；（3）日本日立公司生产的RL7600-010型全自动生化分析仪检测血肌酐、尿微量蛋白、血尿酸、血尿素氮等肾脏功能指标；（4）记录用药期间两组不良反应发生情况。

1.4疗效判定

显效：SBP下降20mmHg以上或者下降10mmHg以内但是在正常发范围内；有效：SBP下降10-20mmHg或者下降10mmHg或以内，但是达到正常范围，或者DBP下降30mmHg以上；无效：未达到显效、有效标准。

1.5统计学分析

用SPSS20.0软件分析数据，计量资料使用（±s）表示，符合正态分布，以t检验分析对比；计数资料以检验分析对比。P＜0.05为差异显著。

2.结果

2.1两组治疗效果比较

研究组治疗总有效率为95.00%，对照组治疗总有效率为92.50，两组比较无显著差异（P﹥0.05）。见表1。

2.5两组不良反应比较

研究组2例呕吐、恶心，不良反应发生率为5.00%；对照组1例头晕、1例失眠、1例心悸，不良反应发生率为7.50%，两组比较差异显著（x2=0.213，P=0.644）。

3.讨论

近年来，随着老龄化进程的推进、饮食习惯的改变，我国T2DM患者发病率逐年上升，统计数据显示50%以上患者合并原发性高血压，增加心脑血管事件、死亡风险，因此加强T2DM及原发性高血压的积极控制尤为重要[4]。动物试验证实，T2DM与原发性高血压之间存在相同的致病因素——胰岛素抵抗，同时二者的致病危险因素相同，如高龄、长期精神压力大、过量饮酒、肥胖、肥腻饮食等，在上述因素影响下，患者胰岛素水平下降，机体尤其是肾脏对Na+重吸收能力增强，血压水平升高，因此在T2DM治疗期间同时控制血压有着积极意义[5]。

瑞格列奈是临床治疗糖尿病的主要药物，作为短效胰岛素促泌剂，能够促进胰腺释放胰岛素，从而改善高血糖状态，与二甲双胍等传统降糖药物不同，其能够通过结合不同受体关闭B细胞内三磷酸腺苷-依赖性钾通道，诱导B细胞大量分泌胰岛素，达到理想的降糖效果。目前临床关于T2DM与原发性高血压的联合治疗中，尚无特效、统一的联合用药方案，临床学者进行了大量研究，其中以氨氯地平、氯沙坦钾等为常用药物，氨氯地平为二氢呲啶钙姐抗药物，药物可选择性的拮抗心肌、血管平滑肌细胞外钙离子内流，减少心肌耗氧量、降低心肌收缩力，并扩张全身血管。氯沙坦钾为血管紧张素转化酶抑制剂，与血管平滑肌受体结合，刺激血管收缩，药物同时可刺激醛固酮释放，促进平滑肌细胞增殖，使血管活性增强，改善血流量，达到降血压的效果，本次研究中两组治疗总有效率均在90.00%以上，且治疗后患者血压、血糖指标均基本恢复正常水平（P﹥0.05）,证实瑞格列奈分别联合氨氯地平、氯沙坦钾治疗T2DM合并原发性高血压有显著效果。

研究证实，高尿酸血症与高血压之间密切关联，高尿酸可对内皮功能造成损伤，引发氧化应激的发生，引起不良心脑血管事件的发生；此外，高尿酸血症、高血压之间相互作用，形成恶性循环。氨氯地平证实可延缓、逆转肾小球动脉异常收缩状态，并提高肾小球率过滤及肾脏血流灌注量，同时不会对肾小球内压产生影响；氯沙坦钾为高效ngⅡ受体抑制剂，被证实能够对AT1亚型受体活性选择性拮抗，从而降低外周血压及肾小动脉水平。本次研究中，研究组血肌酐、血尿酸、尿微量蛋白等肾脏功能指标改善程度明显优于对照组（P﹤0.05）,证实瑞格列奈联合氨氯地平在改善肾脏功能、降低蛋白尿排出量等方面效果更为确切。氨氯地平、氯沙坦钾均为高血压一线治疗药物，且其安全性经过大规模数据的临床验证，本次研究中，两组患者分别出现2例、3例轻微不良反应，经停药处理后症状消失，证实了瑞格列奈联合氨氯地平、氯沙坦钾的安全性。

综上所述，瑞格列奈联合氨氯地平、氯沙坦钾均能够达到理想的降压、降糖效果，安全性较高，具有显著应用价值；而瑞格列奈联合氨氯地平在改善肾脏功能方面效果更优，可优先选择使用。

参考文献：

[1]白雪,万沁,曾静,等.40岁及以上高血糖患者发生清蛋白尿和慢性肾脏疾病危险因素的横断面调查[J].中国全科医学,2016,19(14):1696-1700.

[2]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(四)[J].中国社区医师,2011(46):9-9.

[3]中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南(2010年修订版)[J].中国实用乡村医生杂志,2012,19(12):1-15.

[4]崔伟锋,王连珂,潘玉颖,等.降压宝系列方药治疗原发性高血压对心脑血管风险的影响[J].中国老年学杂志,2018,38(17):4097-4099.

[5]徐丹,黄龙贤,周大燕,等.瑞格列奈分别联合氨氯地平、氯沙坦钾治疗T2DM合并原发性高血压的疗效和安全性比较[J].中国药房,2017,28(3):327-330.