摘要目的系统评价关节腔内注射间充质干细胞(MSCs)与透明质酸治疗膝OA的有效性及安全性。方法系统检索PubMed、Embase、中国知网(CNKI)、万方数据库、中国生物医学数据库(CBM)等数据库,搜集筛选出关于关节腔内注射MSCs对比透明质酸治疗膝OA的临床随机对照试验(RCT),检索时间从建库至2020年5月,按照入选和排除标准对文献进行筛查、提取信息及评价偏倚风险后采用RevMan 5.3软件行Meta分析。结果最终纳入文献13篇,共726例膝关节OA患者。Meta分析结果可见:对比透明质酸组,MSCs组治疗后,西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数总评分(WOMAC)明显下降[MD=-10.92,95%CI(-16.87,-4.96),P<0.01],视觉模拟量表(VAS)评分显著下降[MD=-1.70,95%CI(-2.44,-0.95),P<0.01],膝关节Lequesne指数评分显著降低[MD=-13.78,95%CI(-15.03,-12.52),P<0.01],2组不良事件(AEs)发生率比较差异无统计学意义[RR=1.11,95%CI(0.90,1.37),P=0.33]。美国膝关节协会评分(AKS)评分[MD=-10.15,95%CI(-22.33,2.03),P=0.10]及磁共振评分体系(WORMS)评分[MD=-3.93,95%CI(-11.60,3.75),P=0.32]分析结果差异无统计学意义,提示关节腔内注射MSCs可显著改善膝OA患者关节疼痛和功能障碍,而不良事件的发生率在MSCs组与透明质酸组差异无统计学意义(P>0.05)。结论MSCs治疗膝OA后,患者关节症状及功能明显改善、生存质量得到提高,同时具有较好的安全性,有望成为膝OA改善临床症状及预后的新型治疗方法。