左乙拉西坦和托呲酯治疗癫痫疗效和安全性的系统评价

左乙拉西坦和托呲酯治疗癫痫疗效和安全性的系统评价

李剑宏

湖北脑血管病医院 433000

【摘要】目的：观察比较癫痫治疗中分别应用左乙拉西坦与托吡酯的临床疗效及安全性。方法：筛选我院2020年4月至当年9月就诊的癫痫患儿76例纳入本研究，视应用药物的不同分为对照组和研究组各38例，两组分别应用托呲酯和予左乙拉西坦治疗，均维持治疗半年，随访一年，比较两组临床疗效、不良反应、治疗前后认知功能情况。结果：两组疗效对比，对照组总有效率84.21%（32/38）略低于研究组的92.11%（35/38），无统计学差异（P>0.05）；两组不良反应对比，对照组总发生率26.32%（10/38）高于研究组的10.52%（4/38），具统计学差异（P<0.05）；两组治疗前、后认知功能评分对比，治疗前两组评分无明显差异（P>0.05），治疗后对照组认知功能评分远低于研究组，具统计学差异（P<0.05）。结论：在癫痫症的治疗中，左乙拉西坦与托吡酯两种药物的总体疗效相当，托吡酯疗效略逊于左乙拉西坦，且不良反应高于左乙拉西坦，对患儿认知功能会构成一定损害，安全性不及左乙拉西坦。

【关键词】癫痫；左乙拉西坦；托吡酯；临床疗效；安全性；认知功能

癫痫是临床常见的中枢神经功能紊乱综合征，可致脑部功能的短暂性失调，具有突发、短暂、反复发作等特点，严重降低患者生活质量。儿童为癫痫症的高发群体，在首次发病的癫痫患者中儿童占比高达60%，对儿童智力发育、身心健康、认知等多个方面均造成不利影响。目前临床治疗方式包括药物治疗和手术治疗，但儿童由于年幼治疗依从性较低，加之该病治疗是一个较漫长的过程[1]，因此在无迫切需要的情况下，多以药物治疗为主，单药治疗既能让患儿病情得到基本控制，又不至令其生长发育受到明显影响，是一种安全可靠的治疗方法。为此，我院为探讨左乙拉西坦与托吡酯应用于癫痫治疗中的临床疗效及安全性，选取76例癫痫患儿为对象，开展本次研究，报告如下。

1、资料与方法

1.1患儿基本资料

    本研究入选患儿76例均符合《癫痫的分类和诊断标准》，所有患儿经体查神经系统正常，头颅核磁共振检查无异常，排除严重器质性疾病、精神疾病及过敏体质者，此前未曾应用其他抗癫痫药物治疗。视应用药物的不同分为对照组和研究组各38例，对照组男女患儿数量分别为21例和17例，年龄4至12岁，均龄（7.1±1.3）岁；研究组男女患儿数量分别为22例和16例，年龄5至11岁，均龄（6.9±1.4）岁。两组基本资料对比差别不大（P>0.05），可比。

1.2方法

给予对照组患儿托吡酯（25mg/片）口服治疗，初始药量按0.5-1mg/（kg·d）标准，每晚口服一次，治疗一周后每间隔一周，每周药量增加0.5-1mg/（kg·d），服药频次增加至每天两次，早晚各服一次，目标药量控制在2mg-6mg/（kg·d）内。若治疗期间患儿癫痫未发作应停止增加药物用量。

    给予研究组患儿左乙拉西坦（0.25g/片）治疗，初始药量控制在10mg/（kg·d）范围，每天一次，治疗一周后每间隔一周，每周药量增加10mg/（kg·d），

服药频次增加至每天两次，目标药量控制在20mg-50mg/（kg·d）内。

    两组均维持用药治疗半年，随访一年。

 1.3观察指标

观察比较两组临床疗效、不良反应、治疗前后认知功能情况。

①疗效判定分为四级：完全控制（治疗后随访1年癫痫未再发作，且眩晕、抽搐症状均消失）、显效（治疗后随访一年癫痫发作频次减少>75%，且眩晕、抽搐症状均得到明显改善）、有效（治疗后随访一年癫痫发作频次减少达50%-75%，且眩晕、抽搐症状均有所好转）、无效（治疗后随访一年癫痫发作频次减少不足50%，且眩晕、抽搐症状无明显改善）。治疗总有效率为完全控制率与显效率及有效率相加之和[2]。

②不良反应主要包括困倦嗜睡、食欲下降、手颤、沁汗。

③采用MOCA评估量表（蒙特利尔认知评估）对两组治疗前及治疗并随访一年后的认知功能进行评分，总分30分，评分不足26分表示认知功能受损，26至30分表示认知功能正常。

1.4统计学方法

   将本研究所涉及的两组患儿数据录入SPSS24.0软件中处理分析，治疗总有效率及不良反应总发生率用%表示，以X2检验；患儿均龄、认知功能评分用（X±S)表示，以t检验，再对计数与计量指标进行P值检验，P<0.05和P>0.05分别表示差异有、无统计学意义。

2、结果

2.1比较两组疗效

两组疗效对比，对照组总有效率84.21%（32/38）略低于研究组的92.11%（35/38），无统计学差异（P>0.05），见表1。

表1 两组疗效对比[（%）]

2.2比较两组不良反应

两组不良反应对比，对照组总发生率26.32%（10/38）高于研究组的10.52%（4/38），差异明显（P<0.05），见表2。

表2两组不良反应对比[（%）]

2.3比较两组治疗前、后认知功能情况

两组治疗前认知功能评分对比，对照组（25.19±2.09）分与研究组的（25.26±2.06）分差别不大（t=0.712，P=0.833）；治疗后对照组认知功能评分下降至（23.50±2.03）分，而研究组评分较治疗前上升至（26.30±1.83）分，治疗后组间差异明显（t=4.528，P=0.006）。

3、讨论

癫痫是由于脑部神经元异常同步化放电所引起的一组可反复发作的脑功能短暂性失调综合征。根据异常放电部位的不同，不同患者会有不同的临床表现症状，最常见的表现症状是意识的突然丧失，患者双目上翻、全身抽搐、面色青紫、流涎呕吐等，可持续1至2分钟。也可仅表现为部分肢体或肌群的抽搐，或无抽搐仅出现短暂的意识模糊，还有些患者会表现出精神方面或特殊感觉方面的异常。癫痫患儿由于尚处于成长发育期，在用药选择上更应慎重，应首选疗效佳、安全性高的治疗药物[3]。托吡酯与左乙拉西坦均为治疗癫痫的临床用药，托吡酯作为抗癫痫药物之一，可阻断Na+ 通道，以阻止神经元持续反复的电位发放，从而让其抗癫痫作用得以发挥。但该药服用期间也可能会出现一些不良反应如困倦嗜睡、头晕乏力等，使用时应注意从小剂量开始逐渐加量。左乙拉西坦是一种新型抗癫痫药物，与传统抗癫痫药物在药理机制存在一定区别[4]，传统抗癫痫药物是通过阻断离子通道来达到抑制神经递质的目的，而左乙拉西坦对神经递质的释放能有效调节，具抗惊厥、抑制脑部神经元异常放电的功效，这种抗癫痫特性是其他传统抗癫痫药物所无法比拟的。尤其是对于复杂部分发作、肌阵挛发作均有良好效果，口服后吸收迅速，且该药有安全性高，不良反应少等优点。

本研究中，对照组和研究组两组患儿分别应用托吡酯与左乙拉西坦，结果显示，两组总体疗效相当，对照组总有效率84.21%（32/38）略低于研究组的92.11%（35/38），说明这两种药物单药治疗均能取得较好疗效，但显然左乙拉西坦的疗效更佳。但在不良反应方面，对照组不良反应26.32%（10/38）高出研究组的10.52%（4/38）两倍多，分析原因为用药过程中托吡酯药量加大有一定相关性，稳定给药后血液中药物浓度和剂量呈线性关系。左乙拉西坦不通过肝脏代谢，大部分经肾脏排出，安全性高，无明显不良反应。在治疗后患儿认知功能情况方面，对照组评分明显低于研究组，反映出托吡酯对患儿认知功能会构成一定损害，而左乙拉西坦则有助于改善认知功能。

综上所述，左乙拉西坦与托吡酯两种药物的总体疗效相当，均可用于癫痫患儿的治疗中，但左乙拉西坦较托吡酯疗效更佳，不良反应更低，对患儿认知功能有改善作用。

参考文献：

[1]王玉梅. 奥卡西平与左乙拉西坦联合治疗对局灶性癫痫患儿神经损伤及认知功能改善的影响[J]. 医药论坛杂志,2022,43(01):56-59.

[2]杨丽娜. 托吡酯与左乙拉西坦在患儿癫痫治疗中的疗效对比研究[J]. 云南医药,2021,42(04):365-366.

[3]付林敏. 左乙拉西坦辅助治疗小儿癫痫的安全性及疗效研究[J]. 中国实用医药,2021,16(29):20-23.

[4]陈书远,刘金宝,刘世祺. 左乙拉西坦联合奥卡西平治疗儿童癫痫的疗效及对患者免疫功能、脑电图及认知功能的影响[J]. 海南医学,2022,33(07):894-897.