低分子肝素钙与磺达肝癸钠预防股骨转子间骨折术后深静脉血栓的对比研究

低分子肝素钙与磺达肝癸钠预防股骨转子间骨折术后深静脉血栓的对比研究

苟永胜,龚德志,王娜,许圣茜,刘大海,李海波通讯作者

四川大学华西空港医院·成都市双流区第一人民医院骨科  四川成都  610200

摘要：

目的：对比低分子肝素钙与磺达肝癸钠预防股骨转子间骨折术后深静脉血栓的有效性和安全性。方法：采用回顾性分析我院2018-06-01至2021-01-05收治的采取经闭合复位PFNA内固定治疗的18岁以上股骨转子间骨折的病例，筛选合格、符合入选条件的患者80例，依据术后用药不同，分为A组（低分子肝素钙组）41例、B组（磺达肝癸钠）39例。统计两组患者术后失血量、血栓弹力图、血小板、凝血功能、血栓弹力图指标变化情况及深静脉血栓形成。结果：两组患者总失血量、血栓弹力图、血小板、凝血酶原时间及活动度与活化部分凝血酶时间变化比较均无统计学差异（P＞0.05）；A、B组两组均无深静脉血栓形成（P＞0.05）。结论：低分子肝素钙与磺达肝癸钠均可安全、有效预防股骨转子间骨折术后深静脉血栓，两组无显著差异。

【关键词】 低分子肝素钙；磺达肝癸钠；股骨转子间骨折；深静脉血栓

低分子肝素作为一种预防血栓栓塞症的抗凝药物，其安全有效性已得到证实[1]。本研究采用回顾性分析我院2018-06-01至2021-01-05收治的采取经闭合复位PFNA内固定治疗的18岁以上股骨转子间骨折的病例,采用低分子肝素钙与磺达肝癸钠两种不同药物预防下肢深静脉血栓的有效性与安全性,报道如下。

1资料和方法

1.1一般资料

患者80例，依据依据术后用药不同，分为A组（低分子肝素钙组）41例、B组（磺达肝癸钠）39例。 ①  A 组:41 例,男 23 例,女 18 例,年龄 18 -93(64． 45 ± 7． 27) 岁。②B 组：39 例,男 22 例,女17 例, 年龄 19 - 97(64． 59 ± 8．43) 岁。两组术前基本资料比较差异无统计学意义(P > 0． 05)。

1.2术前准备及手术方法

对所有患者术前常规不进行骨牵引。完善相关术前检查评估手术风险并进行必要的内科会诊并干预。  手术方式采用闭合复位PFN-A内固定术。按照《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》的推荐预防使用抗菌术。

1.3 观察指标

术前，术后第1、2、3、7、14 d行血常规检查；术后第7、14 d、术后1个月行双下肢彩色多普勒检查；住院期间均行3次以上尿常规、大便隐血检查；术后第3、14 d行凝血全套检查及血栓弹力图检查。总失血量计 算根据Gross方程。如输入了库存血或者自体血，实际失血量等于计算的理论值加上输血量，一个单位的浓缩红细胞等于200m标准红细胞。

1.4统计学分析  采用采用SPSS20.0软件，计量指标根据是否正态分布列出均数、标准差（正态分布）或中位数，计数资料 以百分率表示，DVT发生率、出血事件发生率差异用卡方检验分析；血小板、凝血功能指标差异用重复测量资料方差分析；出血量用完全随机设计方差分析。检验水准α值取0.05。

2结果

2.1 失血量  A组总失血量平均（1327.4±256.9）mL，B组(1389.7±401.7) mL（F=0.641，P ＞ 0.05）。 两组均未发生严重出血并发症。两组各有1例术后2天切口渗血较多，术后1周切口干燥。

2.2凝血功能血栓弹力图各项指标的变化情况 A、B两组患者血小板、凝血酶原时间及活动度、部分活化凝血活酶时间、血栓弹力图指标在给药前、术后第7 d、14 d比较，均无统计学意义（P ＞ 0.05）

2.3  深静脉血栓发生情况 术后第7、14 d、术后1个月行双下肢彩色多普勒检查，两组均无1例深静脉血栓发生，两组比较均无统计学意义（P ＞ 0.05）。

3讨论

骨科手术血栓预防措施，包括基本预防、物理预防和药物预防。基本预防措施有：①手术操作规范，减少静脉内膜损伤；②正确使用止血带；③术后抬高患肢，促进静脉回流；④注重预防静脉血栓知识宣教，指导早期康复锻炼，⑤围手术期适度补液，避免血液浓缩[2]。物理预防措施主要包括足底静脉泵、间歇充气加压装置等。我国现有抗凝药物包括普通肝素，低分子肝素，Xa因子抑制剂类，维生素K拮抗剂，抗血小板药物。低分子肝素现已广泛应用于骨科围手术期抗凝治疗，显著降低了骨科大手术后患者DVT与PTE的发生率，且不增加大出血发生风险[3]。磺达肝癸钠是一种间接Xa因子抑制剂，可选择性结合AT-Ⅲ，从而增强AT-Ⅲ对Xa因子的中和活性，通过中和Xa因子，抑制凝血酶的形成。磺达肝癸钠皮下注射后可被迅速吸收，生物利用度100％，具有剂量依赖性，抗凝效果可预测，用药过程无需血液学监测，可固定剂量给药。李虎[4]等的一项荟萃分析显示，磺达肝癸钠预防骨科大手术后VTE的疗效优于依诺肝素，虽然大出血风险较依诺肝素高，但并不增加总死亡率

。

我们的研究表明，低分子肝素钙与磺达肝癸钠均可安全、有效预防股骨转子间骨折术后深静脉血栓，两组无显著差异。但本研究存在不足之处:1.本研究为回顾性研究，两组患者病例选择存在一定偏倚；2.两组患者基础疾病类别存在一定偏倚，需要进一步细化比较；3.随访时间偏短；因此下一步研究，我们拟采取大样本量、前瞻性的随机对照研究，减少研究偏倚。

参考文献

[1]Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, et al. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition)[J]. Chest,2008, 133(6 Suppl): 381S-453S.

[2]中华医学会骨科学分会.中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南[J].中华骨科杂志,2016,(2):65-71.

[3]杨晓娜,赵良虎,黄金,杨勇,罗建军.依诺肝素钠与磺达肝癸钠预防膝关节置换术后深静脉血栓的对比研究[J].中国医院用药评价与分析,2021,21(10):1176-1179.．

[4]李虎,王健,肖军,史占军.比较磺达肝癸钠与依诺肝素预防骨科大手术后静脉血栓栓塞症疗效与安全性的Meta分析[J].南方医科大学学报,2013,33(3):370-375.

四川省医学会静脉血栓栓塞症防治（恒瑞）专项科研课题（编号2019HR28)

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