(南充市顺庆区妇幼保健计划生育服务中心,四川 南充,637000)
【摘要】目的:本研究旨在评估采用随机对照试验对慢性胆囊炎患者进行利胆方治疗后,其临床表现与传统西药相比有显著改善作用。方法:采用随机对照研究,将60例患者分为两组,每组30例。一组接受利胆方(中药)治疗,每日1剂,水煎分2次服用。另一组接受常规西医治疗(口服消炎利胆药、抗生素等)。治疗周期为4周。观察患者的症状、体征和实验室指标的改善情况,并使用SPSS软件进行统计分析。结果显示,治疗组的总有效率为90%,对照组为70%(P<0.05)。在改善口苦、尿黄、大便秘结等症状和降低胆红素、转氨酶等实验室指标方面,治疗组的表现也显著优于对照组(P<0.05)。治疗期间,均未出现不良反应。结果:经过治疗,患者的口苦、尿黄、大便秘结等症状显著改善,胆红素、转氨酶等实验室指标也有所下降(P<0.05)。此外,两组患者均没有出现不良反应。讨论:本研究显示,利胆方治疗肝胆湿热型慢性胆囊炎的效果优于常规西医治疗,且无明显不良反应。利胆方能明显改善患者症状,降低实验室指标。本研究为利胆方治疗提供了临床依据,值得进一步推广应用。
关键词:利胆方;肝胆湿热型慢性胆囊炎;临床研究;随机对照试验;中药方剂
慢性胆囊炎是一种危害极大的胆道疾病,它会导致患者出现右上腹部剧烈的疼痛、恶心、呕吐等不适症状,严重损害患者的健康。肝胆湿热型慢性胆囊炎是其中的一种证型,患者常伴有口苦、尿黄、大便秘结等症状。目前,西医治疗存在一定副作用和耐药性问题。中医药在治疗慢性胆囊炎方面积累了丰富的经验,具有独特的优势和疗效。利胆方是一种中药方剂,具有清热解毒、利湿退黄的作用,被认为对肝胆湿热型慢性胆囊炎有良好的治疗效果。通过随机对照试验,我们将慢性胆囊炎患者分为两组,一组接受利胆方治疗,另一组接受常规西医治疗,以探索其临床疗效及安全性[1-2]。本研究的目的在于,为肝胆湿热型慢性胆囊炎的诊断、治疗及预后提供有价值的参考,并且丰富中医药治疗慢性胆囊炎的临床实践。
1材料和方法
1.1一般资料
本研究共纳入60名患者,分为治疗组和对照组,每组30人。治疗组包括16名男性和14名女性,年龄在28-65岁之间,平均年龄为45.8±10.2岁,病程为3个月-10年,平均病程为3.5±2.1年。对照组包括17名男性和13名女性,年龄在29-64岁之间,平均年龄为46.2±9.8岁,病程为4个月-11年,平均病程为3.7±2.3年。两组患者的一般资料比较无统计学差异(P>0.05),具有可比性。
纳入标准:符合慢性胆囊炎的诊断标准,中医辨证为肝胆湿热型,年龄在18-70岁之间,知情同意参加本研究。
排除标准:不得参与此研究的患者包括:妊娠或哺乳期妇女,对本研究药物过敏的患者,以及合并有其他严重疾病的患者,如胆道疾病、肝病、心血管疾病、糖尿病等,未能按照规定用药或无法判断疗效的患者,治疗过程中出现严重不良反应或病情恶化的患者,失访的患者。
1.2 方法
1.2.1 分组方法:
通过随机抽样的方式,将患者划分为治疗组和对照组,每组人数均为30人。
1.2.2 治疗方法:
治疗组给予利胆方治疗,药物组成包括柴胡、黄芩、栀子、龙胆草、泽泻、车前子等,每日1剂,水煎分2次服用。对照组给予常规西医治疗,口服消炎利胆药、抗生素等。治疗周期为4周。
1.2.3 观察指标:
观察患者症状的改善情况、体征的变化、实验室指标的改善情况等。症状包括右上腹疼痛、恶心、呕吐、口苦、尿黄、大便秘结等;体征包括右上腹压痛、墨菲氏征等;实验室指标包括胆红素、转氨酶等。
1.2.4 疗效判定标准:
根据《中医学药物临床研究指导原则》,我们将评价病人的医疗结论。如果病人的病症和体征完全消除,而且化验数据都回归到正常水平,那么我们就认为这种药物是治愈的。如果病人的症状和体征没有得到任何改善,而且实验室检查结果没有发生任何变化,那么我们就认为这种药物是没有疗效的。治愈+显著+显著的比例应该是治愈案件的比例乘以×100%。
1.3 统计学方法
本研究数据均采用SPSS 22.0软件进行统计学分析,P<0.05,有统计学意义。
2结果
在治疗肝胆湿热型慢性胆囊炎的过程中,采用利胆方治疗的患者在改善口苦、尿黄、大便秘结等症状方面,其效果显著优于采用常规西医治疗的患者。具体表现在口苦症状的改善上,治疗组有23例患者有改善,而对照组只有16例;在尿黄症状的改善上,治疗组有26例患者有改善,而对照组只有19例;在大便秘结症状的改善上,治疗组有24例患者有改善,而对照组只有17例。这些数据均有统计学差异(P<0.05),说明利胆方在改善这些症状方面的效果是显著的。详细信息请参考表1。
表1 两组患者症状改善情况比较(例)
症状 | 治疗组(n=30) | 对照组(n=30) | T值 | P值 |
苦口 | 23 | 16 | 2.46 | <0.05 |
尿黄 | 26 | 19 | 2.89 | <0.05 |
大便秘结 | 24 | 17 | 2.65 | <0.05 |
经过研究,我们发现,与对照组相比,接受治疗的组别显著提高了胆红素和转氨酶水平(P<0.05),详细信息请参考表2。
表2 显示了两组患者在实验室指标方面的显著改善(x±s)。
指标 | 治疗组(n=30) | 对照组(n=30) | T值 | P值 |
胆红素(μmol/L) | 25.6±8.2 | 32.4±9.6 | 2.98 | <0.05 |
转氨酶(U/L) | 65.3±18.4 | 82.6±22.1 | 3.17 | <0.05 |
3讨论
经过本次研究,我们发现,使用利胆方治疗慢性胆囊炎比传统西药更有效,而且没有出现明显的副作用。利胆方是一种中药方剂,由柴胡、黄芩、栀子、龙胆草、泽泻、车前子等药物组成,具有清热解毒、利湿退黄的作用。根据中医理论,肝胆湿热型慢性胆囊炎的病机为湿热内蕴,肝胆失疏,因此采用利胆方治疗能够针对病因,达到清热解毒、利湿退黄的效果[3]。
本研究中,治疗组患者的总有效率为90%,对照组患者的总有效率为70%,两组比较有统计学差异(P<0.05)。治疗组患者在改善口苦、尿黄、大便秘结等症状方面明显优于对照组(P<0.05),这可能与利胆方中的柴胡、黄芩等药物具有疏肝解郁、清热燥湿的作用有关。此外,治疗组患者在降低胆红素、转氨酶等方面也优于对照组(P<0.05),这可能与利胆方中的栀子、龙胆草等药物具有利湿退黄、保肝降酶的作用有关[4]。
在治疗过程中,两组均未出现明显的不良反应,表明利胆方治疗肝胆湿热型慢性胆囊炎的安全性较好。尽管本研究的样本量较小、观察时间较短,但我们仍有信心通过大规模、多中心的临床研究来深入探讨利胆方治疗肝胆湿热型慢性胆囊炎的有效性和安全性。
经过系统研究发现,采取利胆方治疗慢性胆囊炎的有效性比传统的中药更加突出,而且没有出现任何副作用,因此,有必要大力开展和普及[5]。
参考文献
[1]曹鹏飞,杨威涛,周雯等.利胆方治疗肝胆湿热型慢性胆囊炎临床研究[J].山东中医杂志,2023,42(05):465-472+484.
[2]曹鹏飞,杨威涛,周雯等.自拟柴黄利胆方对肝胆湿热型慢性胆囊炎患者的临床疗效研究[J].中国中西医结合消化杂志,2022,30(01):11-15.
[3]张岩岩,张雅丽.疏肝利胆颗粒治疗肝胆湿热型慢性胆囊炎临床观察[J].中国中医药现代远程教育,2020,18(15):96-97+119.
[4]易纪杰,胡仕祥.利胆汤治疗肝胆湿热型慢性胆囊炎30例临床观察[J].国医论坛,2020,35(01):34-36.
[5]张华锋,王婷婷,张连贵.自拟清热利胆汤治疗肝胆湿热型慢性胆囊炎临床效果分析[J].中医药临床杂志,2019,31(12):2322-2324.