简介：摘要疫苗保护效果的真实世界研究是其上市后评价的重要内容，采用断点回归设计进行评价，可以克服随机对照试验的伦理学、现场组织实施等困难，结果更贴近现实，并可提供较高等级的因果推断证据。本文结合实例分析，对断点回归设计的原理、方法、应用场景及未来展望进行介绍与探讨，以期为新型冠状病毒疫苗保护效果的真实世界研究提供思路。

简介：摘要目的了解嘉兴地区5岁以下儿童轮状病毒腹泻疾病负担情况。方法采用系统抽样法，抽取2018—2019年嘉兴市秀洲区各乡镇/街道报告的300例5岁以下轮状病毒腹泻病例作为调查对象。采用自行设计的调查表，获取调查对象基本情况和治疗情况，以及生病期间亲属陪护情况和生命质量等情况，综合评估疾病负担。结果300例患儿的调查问卷中，共收集到中共295份有效问卷。295例患儿年龄为（1.35±1.07）岁，其中男性患儿168例（56.95%），门诊儿童病例265例（89.83%）；总经济负担为505 601.33元，人均总经济负担为1 713.90元，人均直接和间接经济负担分别为1 359.23和354.67元。不同性别、年龄、居住地病例直接、间接、总经济负担之间的差异均无统计学意义（P均>0.05），住院病例直接、间接、总经济负担的中位数分别为6 178.66、1 188.04和7 696.04元，均高于门诊病例（Z=-8.98，-8.77和-8.98，P均<0.001）。调查对象损失的伤残调整生命年为0.34人年，负担强度中位数为每千人口1.19人年，不同年龄病例间的负担强度差异有统计学意义（χ2=77.22，P<0.001），其中4~<5岁组最大，为每千人口3.12人年，0~<1岁组最小，为每千人口0.30人年。结论嘉兴地区5岁以下儿童轮状病毒腹泻疾病负担整体较重，儿童年龄越大生命质量损失越高。

简介：摘要流行性乙型脑炎（乙脑）是由乙型脑炎病毒（JEV）引起的以侵犯中枢神经系统为主的疾病，是亚洲和西太区引起儿童病毒性脑炎的主要病因。接种疫苗是预防乙脑的主要措施，当前我国有乙脑减毒活疫苗和乙脑灭活疫苗在使用。由于疫苗供应、受种者主客观选择等原因，会面临这两种疫苗序贯接种的需求，但当前缺乏相关实施依据。本文收集国内外研究证据，梳理了当前乙脑疫苗使用现状及序贯接种的研究进展，阐述了在无法满足同一类型乙脑疫苗完成全程接种情况下的序贯接种建议，以期为乙脑疫苗接种工作的开展和相关政策的制定提供参考。

简介：摘要评价国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13-TT）上市后使用的安全性。采用横断面描述性研究方法，由浙江省疾病预防控制中心收集国家疑似预防接种异常反应（AEFI）信息管理系统中2020年7月至2021年10月期间浙江省PCV13-TT的AEFI报告数据；从浙江省疫苗管理和预防接种信息综合管理系统中统计同期PCV13-TT的接种数据。采用描述流行病学方法对PCV13-TT的AEFI报告发生情况进行描述性分析。结果显示，2020年7月至2021年10月期间，浙江省5岁及以下儿童中PCV13-TT共接种302 317剂次，报告AEFI共636例（报告发生率为21.04/万剂次），97.17%为一般反应（20.54/万剂次），95.44%发生在接种后0~1 d内（20.08/万剂次）。一般反应中最常见的为发热（224例）、局部红肿（204例）及硬结（190例），异常反应中报告最多的是过敏性皮疹（11例）。综上，浙江地区PCV13-TT上市后在5岁及以下儿童中接种具有较好的安全性。

简介：摘要目的分析2020—2021年度长三角地区医务人员流感疫苗接种意愿及关联因素。方法采用方便抽样法，于2020年7月至2021年3月在苏浙皖沪三省一市76家医院，根据医院等级、工作岗位选择医务人员，开展流感疫苗接种意愿的问卷调查，采用logistic回归模型分析接种意愿的关联因素。结果共1 332名医务人员接受调查，男女性别比为1∶3.2，工作年限为（15.07±9.75）年，2019年接种过流感疫苗614名，接种率为46.09%，63.21%（842/1 332）的医务人员愿意接种流感疫苗。logistic回归模型显示，一级医院的医务人员接种意愿高于二级医院（OR=0.573）和三级医院（OR=0.357）；2019年度接种过流感疫苗的医务人员接种意愿高于未接种过流感疫苗（OR=0.226）和接种史不详（OR=0.228）的医务人员；防保科、保健科、感染科的医务人员的接种意愿比预检处、内外科门急诊、儿科、呼吸科等科室高（OR=1.670）。结论长三角地区医务人员流感疫苗接种意愿较高，但接种率较发达国家还有差距，应加强宣传教育，提高医务人员流感免疫水平。

简介：摘要目的探讨5岁以下社区儿童的咳嗽患病率及其影响因素。方法于2019年10—12月，以浙江省义乌市所有的14个乡镇/街道为研究现场，采用多阶段随机抽样方法，抽取14个乡镇/街道的50个自然村/居民小区的3 102名5岁以下社区儿童为研究对象。对儿童看护人进行面对面现场问卷调查，收集人口学资料和儿童近1个月咳嗽相关信息。采用多因素logistic回归模型分析儿童咳嗽及不同咳嗽状态的影响因素。结果多因素logistic回归模型分析结果显示，与0~<1岁、散居、看护人受教育程度是高中以下、家庭有1名5岁以下儿童者相比，1~<2、2~<3、3~<4岁、托幼儿童、看护人受教育程度高中及以上、家庭有5岁以下儿童人数≥2者的咳嗽患病风险较高，OR（95%CI）值分别为1.52（1.19~1.92）、1.65（1.29~2.10）、1.86（1.36~2.54）、2.59（1.99~3.38）、1.48（1.26~1.74）和1.35（1.13~1.62）。进一步分析不同状态咳嗽的影响因素，多因素logistic回归模型分析结果显示，托幼状态、家庭5岁以下儿童数和看护人受教育程度均为急性、迁延性和慢性咳嗽的影响因素；年龄仅为急性、迁延性咳嗽的影响因素。结论5岁以下社区儿童咳嗽的疾病负担较重，与儿童年龄、看护人受教育程度、家庭5岁以下儿童数和托幼状态等因素有关。

简介：摘要带状疱疹是水痘-带状疱疹病毒再激活所致的病毒感染性疾病，好发于中老年人。带状疱疹疫苗为预防带状疱疹的发生提供了有效手段。本文从带状疱疹疫苗种类、免疫原性和持久性、安全性、免疫策略等部分对2018年美国免疫实践咨询委员会（ACIP）及加拿大免疫实践咨询委员会（NACI）带状疱疹疫苗接种指南进行解读，为中国带状疱疹疫苗的预防接种及公共卫生策略的制定提供依据。

简介：摘要目的评价成人接种13价肺炎球菌多糖结合蛋白疫苗（PPCV13）与23价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）的免疫原性与安全性差异。方法检索美国国家医学图书馆数据库（NCBI）和Cochrane协作网图书馆等数据库，将比较PPCV13和PPSV23的免疫原性和安全性的随机对照研究（RCT）纳入分析。合并计算抗菌调理吞噬活性的几何平均滴度（GMT）的比值（GMTR）和各类不良反应发生的相对危险度（RR）。结果共纳入5篇RCT文献，PPCV13组在接种1个月后针对10个血清型(1、4、5、6A、6B、9V、18C、19A、19F、23F)的GMT水平显著高于PPSV23组（P均<0.05）；接种PPCV13和PPSV23，14 d后总体局部反应发生率并无显著差异(RR=1.08, 95%CI：0.95~1.24)，总体全身反应发生率并无显著差异（RR=0.97，95%CI：0.91~1.04）。结论成人接种PPCV13与PPSV23的安全性无显著差异，但接种PPCV13可以产生更好的免疫应答效果。

简介：摘要目的评价重组（汉逊酵母）乙型肝炎疫苗（CpG ODN佐剂）的安全性，并探索CpG ODN佐剂对乙型肝炎疫苗免疫效果的影响。方法选择浙江省衢州市开化县为研究现场，于2016年10月26日启动志愿者招募，最终选取48名18~60岁乙型肝炎病毒（HBV）筛查指标阴性、肝肾功能筛选判定正常且符合纳入和排除标准的志愿者为研究对象，采用随机、盲法、对照的设计方法将研究对象按1∶1分为试验组和对照组，每组24名。按0-1-6程序接种疫苗，试验组接种含CpG ODN 250 μg的重组（汉逊酵母）乙型肝炎疫苗，对照组接种市售（大连汉信）乙型肝炎疫苗，分时段观察并记录其接种后情况，比较两组间各类不良反应发生率的差异，收集免疫前后血清，比较两组乙型肝炎表面抗体（抗HBs）阳性率和几何平均浓度（GMC）的差异。结果观察期间，试验组不良事件发生率为66.67%（16例），对照组为54.17%（13例）(P=0.556)。不良事件均为1级或者2级，未出现3级及以上不良反应。全程免疫后抗体GMC结果显示，全分析数据集（FAS集）试验组抗体GMC为2 598.56(95%CI：1 127.90~5 986.90) mIU/ml，高于对照组371.97（164.54~840.91）mIU/ml；方案数据集（PPS集）试验组抗体GMC为7 808.21（3 377.00~18 052.00）mIU/ml，高于对照组［843.22（95%CI：213.80~3 325.90）mIU/ml］。FAS（PPS）集抗HBs阳性率结果显示，试验组和对照组均为95.83%（100.00%）；FAS（PPS）集抗HBs强阳性率结果显示，试验组为79.17%（90.00%），对照组为33.33%（50.00%），FAS集组间差异有统计学意义（P=0.003），PPS集组间差异无统计学意义（P=0.074）。结论与对照疫苗相比，CpG乙型肝炎疫苗有较好的安全性，且显示出更好的免疫原性。

简介：摘要目的了解浙江省衢州地区儿童病毒性脑炎埃可病毒(Echovirus, ECHOV)优势血清型与变迁并分析ECHOV VP1基因分子特征。方法采集53例病毒性脑炎患儿脑脊液标本进行病毒分离培养。采用荧光RT-PCR和PCR分别检测脑脊液标本中人肠道病毒(human enterovirus，HEV)包括ECHOV、柯萨奇病毒(coxsackie virus，CV)和新型肠道病毒(enterovirus，EV)，以及流行性乙型脑炎病毒(japanese encephalitis virus, JEV)、腮腺炎病毒(mumps virus, MuV)、西尼罗病毒(west nile virus，WNV)、基孔肯雅病毒(chikungunya virus，CHIKV)、单纯疱疹病毒(herpes simplex virus，HSV)和巨细胞病毒(cytomegalovirus，CMV)。HEV阳性脑脊液标本采用RT-PCR法扩增HEV-B组全长VP1基因序列，测序后用多种生物信息学软件分析ECHOV VP1基因型、基因重组和遗传进化特征。结果RD细胞分离培养出6株毒株，但Hep-2细胞分离培养结果均阴性。11份标本HEV通用荧光RT-PCR结果阳性，但其他病毒检测结果均阴性。11份HEV阳性标本中6份检出ECHOV，与分离培养结果一致，分别为4株ECHO6、1株为ECHO7和1株ECHO30血清型，柯萨奇病毒和EV检测结果均阴性。4株ECHO6病毒属于ECHO6-C2基因亚型，但分为ECHO6-41/46和ECHO6-45/48两个流行克隆，ECHO7和ECHO30分别属于ECHO7-C和ECHO30-C基因型。ECHO6与ECHO30病毒在进化过程中存在VP1基因重组。结论ECHOV是该地区儿童病毒性脑炎主要病原体，且可能存在局部暴发流行。ECHO6与ECHO30病毒VP1基因存在重组可能性，ECHO6有成为ECHOV优势血清型的可能。

简介：摘要我国孕妇季节性流感疫苗接种率（SIV）偏低。此文首先对孕妇接种SIV的安全性、有效性进行系统评价；其次对我国孕妇接种SIV接种策略、政策、现状进行探讨；第三，分析部分国家或地区在提高孕妇接种SIV方面的成功经验；最后分析当前如何提高我国孕妇SIV接种率，以及存在的机遇和挑战，并提出相应的政策建议。