简介：摘要目的探索使用他扎罗汀倍他米松乳膏治疗斑块状银屑病4周后有效但未达基愈患者的后续用药方案。方法本研究采用多中心、随机、开放、平行、对照设计。232例完成0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏4周治疗，银屑病面积与严重性指数（PASI评分）改善在50%~90%但未达基愈的斑块状银屑病受试者，在第5周时1∶1随机化进入试验组和对照组，试验组每日1次外用0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏，对照组每日1次序贯使用0.05%他扎罗汀凝胶、0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏（工作日使用他扎罗汀凝胶、周末使用他扎罗汀倍他米松乳膏），进行第5~8周的治疗，第6周和第8周时评价两组的疗效和安全性。两组间计量资料的比较采用协方差分析或t检验，计数资料的比较采用卡方检验。结果232例进入第5~8周治疗的患者中，200例完成研究，试验组和对照组的全分析集（FAS）分别为110例、112例，安全性分析集（SAS）均为113例。连续治疗6周和8周后，试验组PASI评分的下降率分别为73.05% ± 16.69%和78.46% ± 15.40%，对照组分别下降66.73% ± 21.77%和67.02% ± 34.19%，两组比较，均P < 0.05。治疗6周后，试验组达到PASI90的受试者比例（14例，12.7%）高于对照组（5例，4.5%，χ2=4.842，P=0.028）；治疗8周后，试验组达到PASI75、PASI90的受试者比例（61.8%、23.6%）均高于对照组（48.2%、12.5%，均P < 0.05）。连续用药8周后，试验组和对照组的不良反应发生率（15.0%、23.9%）差异无统计学意义（χ2=2.822，P=0.093）。结论使用0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏治疗银屑病4周后有效但未达基愈的患者，继续进行为期4周的0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏治疗是一种比序贯使用0.05%他扎罗汀凝胶、0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏更优的治疗方案。