简介：摘要目的评估马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中的早期有效性和安全性。方法本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅳ期临床研究，由北京协和医院牵头，全国65家国家临床试验机构的神经内科专业组共同完成。于2016年8月至2019年2月连续入组发病时间≤48 h，美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分为7~25分的急性前循环非心源性脑梗死患者，其中937例（治疗组466例，对照组471例）进入最终全分析集进行分析。以用药后14 d改良Rankin量表（mRS）评分≤1分比例和Barthel指数为疗效终点，安全性终点指标包括用药后14 d的生命体征、实验室检查指标和心电图结果。结果共入组946例患者，其中937例纳入最终分析。多因素Logistic回归分析显示，治疗组用药后14 d mRS≤1分受试者比例高于对照组［分别为102/466（21.89%）和76/471（16.14%）］，两组间差异具有统计学意义（OR=0.677，95%CI 0.484～0.948，P=0.023）；治疗组病后14 d Barthel指数≥95受试者比例高于对照组［分别为125/466（26.82%）和91/471（19.32%）］，两组间差异具有统计学意义（OR=0.632，95%CI 0.459～0.869，P=0.005）。两组间不良事件发生率相似。结论马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中，早期即可显著改善患者残障程度和日常生活能力，且安全性良好。

简介：摘要目的探讨急性前循环大面积脑梗死患者的水摄取率对恶性水肿发生的预测价值。方法回顾性分析2017年9月至2018年7月在北部战区总医院就诊的56例大面积脑梗死患者，测算其水摄取率。根据是否发生恶性水肿（定义为发病7 d内因脑水肿所致脑疝需实施去骨瓣减压术或因脑疝死亡），分成恶性水肿组和非恶性水肿组。分析两组患者的特征并绘制受试者工作特征（ROC）曲线，以确定水摄取率及其他因素的价值。结果多因素Logistic回归分析结果表明，调整心房颤动、入院美国国立卫生研究院卒中量表评分、发病到初次影像时间后，水摄取率与恶性水肿的发生显著相关（OR=1.226，95%CI 1.040~1.446，P=0.015）。基于ROC曲线，水摄取率≥13.08%时，高度怀疑恶性水肿的发生，敏感度为0.64，特异度为0.94，曲线下面积为0.813。结论水摄取率是前循环大面积脑梗死患者发生恶性水肿的一个重要预测指标，可以帮助识别具有恶性水肿风险的患者。