简介:据悉,欧洲制药工业联合会正向欧盟药品委员会提出申请,要求今年起所有进口原料药(尤其是来自亚洲的原料药产品)实行更严厉的监管措施。具体就是,所有对欧洲出口原料药的亚洲厂商必须无条件的接受欧盟药品委员会不定期派人上门验收GMP执行情况,以及所出口产品是否由其他不符合GMP的工厂生产。一旦查出问题,
简介:药物在眼部吸收王要是通过角膜途径,其次为非角膜途径(结膜、巩膜途径)。经角膜途径吸收的药物,其理想的正辛醇一缓冲液(pH7.4)分配系数范围是100~1000。此外,角膜上皮的等电点为3.2,当局部组织pH值在该值之上时则角膜将呈负电性,所以在生理条件下(pH7.4),基于异性电荷相吸的原理,带正电荷的离子比带负电荷的离子容易透过角膜。
简介:受多重耐药性结核菌的影响,抗结核药近年来显得”有心无力”。国内外医药研究人员加大了对化学抗痨药以外的天然药物尤其是植物药的研发力度.现将国内学者近几年来发现的具有抗痨作用的单味中药或有效植化成分介绍如下:
简介:
简介:药品名:托吡酯中文商品名:妥泰.英文通用名:Topiramato;英文商品名:Topamax.美国专利名称:抗惊厥剂氨基磺酸酯衍生物(专利号:US4513006)
简介:有统计报告表明,2007年,全球生物药品的处方药销售增长了12.5%,达到750亿美元,这几乎是2007年全球药品市场6.4%的增速的两倍。过去5年中,生物药品市场急剧扩张,一直是全球药品市场增速的2~3倍。最近开发上市的创新产品、现有产品的适应症扩展以及美国之外地区的生物药品应用的扩大,都是引发增长的主要因素。
简介:合成来明拉唑来明拉唑(leminoprazole),化学名为2-[(1H-苯并咪唑-2-基亚磺酰基)甲基]Ⅳ-甲基-Ⅳ-(2-甲基丙基)苯胺,是由日本化学制药公司开发的质子泵抑制剂,具有抑制胃酸分泌和保护胃粘膜的双重作用,已完成治疗胃溃疡的Ⅲ期临床研究。
简介:近日,美国FDA宣布,因为止痛药Palladone在与酒精相互作用时,可能引起使用者死亡,制造商Purdue制药公司已经同意将该产品撤市。
简介:替莫唑胺(Temozolomide)是ScheringPlough公司生产的目前相对较好的治疗脑胶质瘤和恶性黑色素瘤的抗癌新药。其特点是酸性环境下稳定,口服后可完全吸收.生物利用度高达0.98.组织分布好.可透过血脑屏障.且毒副作用低,因此可以较长时间给药。替莫唑胺对白血病、黑色素瘤、淋巴瘤和卖体瘤也有较好的疗效。一般文献介绍的工艺存在的问题是与甲基异氰酸酯反应时间长达21h。国内也
简介:聚乙二醇(PEG)是一种水溶性、无毒、无免疫原性的两性化合物,可被机体安全清除.1977年的文献中出现了基于PEG单元重复的技术,称为PEG化.大分子药物(包括稳定的分子和前药)经PEG化后可获得重要的药动学性质,带来许多临床利益,包括提高疗效、降低副作用和给药频率.大分子药物的PEG化技术适用于多种药物,如抗肿瘤、
简介:降压药和其他药品一样,在对人体产生治疗作用的同时,也会产生不良反应。了解并积极预防不良反应,对于有效控制血,压非常重要。
简介:近年来,植物药的开发热潮席卷全球。业界相继开发出林林总总来自于植物并在国际市场上供不应求的药品,这其中不乏世界头号畅销药品,如他汀类降血脂药其母核就是由红曲发酵提取物再经化学合成而成。印度医药工业除了在化学药开发方面屡有建树,在植物药研究也不甘人后,其开发战略很值得同样拥有丰富植物资源的我国学习.
简介:为切实保障常用廉价药品的市场供应,国家食品药品监督管理局日前公布了10家首批“城市社区、农村基本用药”定点生产企业和18个常用药品种.华北制药集团公司凭借较强的综合实力和优势,旗下两家企业(华药股份公司、华药制剂公司)的3个产品(青霉素钠、头孢唑林钠、阿莫西林胶囊)入选.华药是此次国家首批定点生产企业中,入选厂家及产品数量最多的企业,体现了华药在国内制药行业中的实力与地位.
简介:日前从自治区经贸委获悉,宁夏医药工业近年来狠抓产品结构调整和技术改造,化学原料药已发展成为主导产品。产品产量和出口创汇大幅增长,在全国排序中双双进入前15位。
简介:印度国家药品定价局在2007年9月25日修订了5种原料药的价格。增加了无菌氯唑西林钠和口服氯唑西林钠的价格。
简介:上月世界卫生组织(WHO)与我国共同开展的“中国首次中西戒毒药物疗效公开对比实验”刚启动,纯中药戒毒新药就在沪上市了。日前从上海浦东生物医药协会获悉,由上海中药制药技术有限公司生产的“济泰片”已在上海张江生产。中药此举意在打破西药美沙酮“独霸”戒毒药市场的局面,争抢国内逾百亿元的市场。
简介:近年来,中药提取物的年出口额在中药出口商品中的构成比呈明显上升趋势.以2005年为例,我国提取物的出口增速高达31.17%,高于中药出口总值增速16个百分点;出口2.93亿美元,占中药出口总值的35.3%;出口增长6957万美元,占中药出口总增长值的65.98%,成为拉动我国中药出口增长的主要动力.对于中药提取物未来的发展态势,部分专家表示,与佑学药物和其他中药品种相比,由于具有原创性优势和较高的技术含量,未来的中药提取物研究开发仍将风光无限.
简介:日前,印度制药企业Malladi公司收购了一家美国公司-Novus精细化工,从而快速增强了它在麻黄碱市场中的地位。据悉,这次收购是印度原料药公司第一次实施对同类美国企业的收购,此举同时昭示着印度企业在国际原料药领域内实力与地位的增强。
简介:心血管方面:阿斯利康的坎地沙坦(Candesartan),百时美施贵宝的依贝沙坦(Irbesartan),勃林格殷格翰和葛兰素史克合同开发销售的替米沙坦(Tclmisartan),三共制药的奥美沙坦(Olmesartan),原安万特的雷米普利(Ramipril),阿斯利康的美多洛尔(Metaprolol),到2008年这几个药物的销售额合计约有90亿美元,成长率达25.5%,约占大型新药份额的19%。
简介:数据显示,2004—2010年,大型制药公司生物药品销售额复合年均增长速度预计将达到13%.与生物药品同步增长的,是生物技术原料药的快速崛起.生物技术原料药与小分子原料药市场不同,其主要是供企业内部使用.
欧洲药联会要求监管进口原料药
眼用给药载体综述
抗结核药研发借道植物
临床急需药可委托生产
2008年美国专利到期药精选
生物药未来5年增长阻力加大
几种原料药创新工艺
止痛药Palladone在美撤市
抗肿瘤药替莫唑胺的合成
小分子药聚乙二醇化的利与弊
降压药常见不良反应及预防
印废植物药“热卖”值得我国学习
华药入选国家首批廉价药定点生产企业
宁夏化学原料药产能大幅提高
印度修订5种原料药的价格
纯中药戒毒新药上海面市
中药提取物发展空间大
印度公司首次收购同类美国原料药企业
市场前景较好的几类新原料药
生物技术原料药年均增速为15.5%