简介：根据《中华人民共和国药品管理法》及卫生部《新药审批办法》的规定,新药,系指我国未生产过的药品,已生产的药品,凡增加新的适应症、改善给药途径和改变剂型的亦属新药范围;新药研究的内容,包括工艺路线、质量标准、临床用药理及临床研究。研制单位在新药临床研究结束后,根据当地卫生厅(局)审查同意后,转报卫生部,由卫生部审核批准,发给新药证书和批准文号(生产批文)。凡不具备生产条件的研究单位,在新药临床研究结束后,可申请发给新药证书,并凭此证书转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书副本向卫生厅(局)提出生产的申请并提供样品,经检验合格由卫生厅(局)转报卫生部审核发给批准文号(生产批文)。我国现阶段,国家和地方的科研单位、高等医药院校人才济济,研究力量强;由于临床医生长期用药经验积累而成的较好的配伍、验方及新的适应症的发现,主要来自于医院等医疗单位,因而由科研单位、医药院校、医疗单位研究的新药较多,同时,由于大多数药厂的科研开发部人员较少,

简介：今年1月19日，江泽民总书记在省部级主要领导干部财税专题研讨班结业式上发表重要讲话，强调“要坚持依法理财，依法治税。要严肃国家的财经纪律，加强税收执法力度，真正做到依法行政、依法理财、依法治税。”这是江泽民同志在党的十五大所作的报告中提出“依法治国，建设社会主义法治国家”的基本方略和基本目标后，明确地对财税管理工作提出的基本原则和目标。标志着财税法制建设进入新的历史时期，在财税工作中具有里程碑的重大意义。

简介：近年来我国食品安全事件频繁发生,为应对食品产业的迅猛发展,我国几次修订了《食品安全法》。本文通过回顾食品领域基本法的历史沿革,阐述分析了我国食品安全监管法律制度的变化,以及需要进一步完善的方面。