简介:[摘要] 体外诊断试剂作为医学诊断领域的重要组成部分,其检测准确性和稳定性直接关系到临床诊疗的效果。在体外诊断试剂的生产和研发过程中,以抗原、抗体为代表原材料的质量评价是至关重要的一环。分子相互作用作为物质间的基本作用之一,在体外诊断试剂蛋白类原材料质量评价中发挥日益重要的作用。本文对生物膜干涉法(BLI)等分子相互作用的常用技术及原理进行概述,旨在分析分子相互作用在体外诊断试剂原材料质量评价中的具体应用和重要性,为加强体外诊断试剂质量监管提供新思路。
简介:[摘要] 体外诊断试剂作为医学诊断领域的重要组成部分,其检测准确性和稳定性直接关系到临床诊疗的效果。在体外诊断试剂的生产和研发过程中,以抗原、抗体为代表原材料的质量评价是至关重要的一环。分子相互作用作为物质间的基本作用之一,在体外诊断试剂蛋白类原材料质量评价中发挥日益重要的作用。本文对生物膜干涉法(BLI)等分子相互作用的常用技术及原理进行概述,旨在分析分子相互作用在体外诊断试剂原材料质量评价中的具体应用和重要性,为加强体外诊断试剂质量监管提供新思路。
简介:[摘要] 体外诊断试剂作为医学诊断领域的重要组成部分,其检测准确性和稳定性直接关系到临床诊疗的效果。在体外诊断试剂的生产和研发过程中,以抗原、抗体为代表原材料的质量评价是至关重要的一环。分子相互作用作为物质间的基本作用之一,在体外诊断试剂蛋白类原材料质量评价中发挥日益重要的作用。本文对生物膜干涉法(BLI)等分子相互作用的常用技术及原理进行概述,旨在分析分子相互作用在体外诊断试剂原材料质量评价中的具体应用和重要性,为加强体外诊断试剂质量监管提供新思路。
简介:摘要:本文深入探讨了制药工艺质量现场管理控制的重要性以及关键策略与措施。通过分析制药工艺质量管理的各个方面,强调了其对药品质量、生产效率、企业声誉和市场竞争力的关键作用。详细阐述了以下关键环节:原料药生产过程的控制、制剂生产过程的控制、生产环境与设备的管理、人员培训与素质提升、质量检测与监控。还提出了一系列策略和措施,包括完善质量管理体系、优化生产流程与工艺布局、强化现场管理人员的职责与权力、提高员工质量意识与技能培训、加强质量检测与过程控制。这些措施有助于制药企业确保药品的高质量和安全性,提高生产效率,降低成本,维护企业的声誉,以及在市场竞争中脱颖而出。
简介:摘要:目的:评价在口腔修复中全瓷材料的应用效果。方法:从我院(2019年1月至2019年12月)接收的口腔修复患者当100例开展本次研究,回顾病例,以不同的修复材料作为分组依据,将100例患者分为两组,即50例对照组与50例实验组。对照组用钴铬合金材料,实验组用全瓷材料,对比牙周指标、不良情况发生率。结果:实验组PD、SBI、PLI水平优于对照组的同时组间对比差异显著(P<0.05);实验组不良情况发生率少于对照组的同时组间对比差异性显著(P<0.05)。结论:在口腔修复中,全瓷材料具有显著的应用效果,不仅可以改善牙周指标,还能减少不良情况发生率,故值得临床应用。
简介:摘要 目的 探讨新冠肺炎疫情期间乡镇社区新冠肺炎排查人群在医院外短时间内,对大样本咽拭子核酸检测采样现场管理的有效措施。 方法 领队在到达采样目的地半小时前,联系当地负责人并做好小组分组,明确组长的职责。组长负责制现场与采样点负责人无缝对接,及时反馈采样时存在的问题,并采取应对措施。采样后“谁管理,谁落实”现场清理。 结果 采样小组分别到达29个采样点,即可规范、迅速开展采样工作,采样队与地方乡镇沟通良好,无缝对接,及时正确处理突发事件,无投诉,工作受到当地群众和卫健局的表扬。结论 层级有效的明细沟通,组长负责制的动态现场管理,有利于在院外短时间内有序、快速有效和安全地开展乡镇社区疫情防控工作,保障大样本核酸检测采样顺利完成。
简介:摘要 目的 探讨新冠肺炎疫情期间乡镇社区新冠肺炎排查人群在医院外短时间内,对大样本咽拭子核酸检测采样现场管理的有效措施。 方法 领队在到达采样目的地半小时前,联系当地负责人并做好小组分组,明确组长的职责。组长负责制现场与采样点负责人无缝对接,及时反馈采样时存在的问题,并采取应对措施。采样后“谁管理,谁落实”现场清理。 结果 采样小组分别到达29个采样点,即可规范、迅速开展采样工作,采样队与地方乡镇沟通良好,无缝对接,及时正确处理突发事件,无投诉,工作受到当地群众和卫健局的表扬。结论 层级有效的明细沟通,组长负责制的动态现场管理,有利于在院外短时间内有序、快速有效和安全地开展乡镇社区疫情防控工作,保障大样本核酸检测采样顺利完成。
简介:摘要:目的:了解施工对病区空气质量影响。方法:观察2022年8月—2023年4月期间普洱市人民医院PICU、新生儿室、血液风湿免疫科空气细菌培养,及新手术室使用前尘埃离子检测结果多次对比,提前采取主动干预避免施工扬尘引起病区院感事件的发生。结果:住院病区经过指导病区物表及地面清洁消毒、空气消毒机及空调的清洗,同时使用过氧化氢消毒机无人状态下空气消毒;新手术室经过两次彻底物表清洁消毒及反复调试新风系统、初中高效过滤器处理,因扬尘所致空气细菌菌落数及尘埃粒子数均达标,降低了院感事件的风险。结论:施工扬尘对病区环境细菌菌落数及尘埃离子数有一定影响,存在院感发生的风险,施工期间需采取主动干预对避免施工引起院感事件的发生有重要意义。