简介：摘要目的建立2种注射液的无菌检查法。方法按《中华人民共和国药典》2015年版四部要求，采用薄膜过滤法，确定2种注射液是否存在抑菌性，确定阳性对照菌，选择合适的无菌试验方法确保药品的质量要求。结果2种注射用均存在抑菌性，不能直接进行薄膜过滤法检查，需要采用稀释剂冲洗的方法消除两种注射液的抑菌性。结论2种注射液均可采用薄膜过滤法进行无菌检查，以金黄色葡萄球菌为阳性对照茵，需用100ml/膜稀释液冲洗，以消除其抑菌活性。

简介：摘要目的对比超声检查法和CT检查法诊断妇产科急腹症的准确性。方法选取2011年10月-2014年10月于我院进行治疗的70例妇产科急腹症患者，采用超声检查法和CT检查法两种方式检查患者病情，根据临床检查的结果对比两种检查方式的准确性。结果结果显示，超声检查结果的准确性（92.8%）明显高于CT检查结果的准确性（84.3%），差异具有统计学意义(P<0.05)。结论相比于CT检查法，超声检查法在诊断妇产科急腹症中具有更高的准确性，值得在临床上推广。

简介：摘要验证所采用的方法适用于复方香菊冲剂的微生物限度检查，即确认复方香菊冲剂在该检验量、该检验条件下无抑菌活性或其抑菌活性被充分消除到可以忽略不计。以保证检验结结果的准确、可靠及检验方法的专属性。

简介：摘要目的建立骨伤洗剂微生物限度检查方法。方法根据骨伤洗剂的用药途径和制法，按照2015年版《中国药典》四部规定对其进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的测定，及控制菌的检查。结果确定采用稀释法进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的测定，采用常规法进行控制菌的检查。结论建立的微生物限度检查方法合理可行。

简介：摘要建立独一味颗粒的微生物限度方法。按《中国药典》2010年版微生物限度检查法进行验证和试验。经方法学验证试验得出的检查方法可用于独一味颗粒的微生物限度检查。

简介：摘要目的建立伊立替康注射液细菌内毒素检查方法。方法按照《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法，采用2个不同厂家的鲎试剂对伊立替康注射液进行研究。结果本品稀释20倍以后，可消除对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰；按拟定标准检验，采用2个厂家的鲎试剂分别对3批伊立替康注射液的细菌内毒素检查，其结果和家兔热原检查结果均符合规定。结论可用细菌内毒素检查法对伊立替康注射液进行热原检查。

简介：摘要目的建立溴米钠普鲁卡因注射液细菌内毒素检查法。方法用不同厂家生产的鲎试剂对溴米钠普鲁卡因注射液进行干扰试验，以确定其最大不干扰浓度。结果试验表明溴米钠普鲁卡因注射液稀释120倍可消除干扰，确定其细菌内毒素限值为20EU•mg-1。结论所建方法可用于溴米钠普鲁卡因注射液中内毒素的检查。

简介：摘要目的按照《中华人民共和国药典》2015版的要求，对复方薄荷脑软膏微生物限度检查方法进行研究和方法验证，建立复方薄荷脑软膏的微生物限度检查法。方法按照《中华人民共和国药典》2015版（四部）非无菌产品微生物限度检查微生物计数法、控制菌检查法，采用常规法进行研究验证。结果采用常规法做出各菌的回收比值均在0.5～2.0范围内，金黄色葡萄球菌生产良好可检出、铜绿假单胞菌生产良好可检出，该法符合《中华人民共和国药典》2015版的要求。结论经过需氧菌、霉菌和酵母菌；金黄色葡萄球菌；铜绿假单胞菌的研究试验，复方薄荷脑软膏微生物限度（需氧菌、霉菌和酵母菌；金黄色葡萄球菌；铜绿假单胞菌）可采用常规法检查。

简介：摘要目的探讨微生物限度检查法中克霉唑乳膏的抑菌作用。方法使用常规法、稀释法、薄膜过滤法等微生物限度检查法对克霉唑乳膏的抑菌作用进行验证，并适当加入5种阳性对照菌，观察其对不同药物的抑菌作用，以确定适宜的细菌检验方法。结果克霉唑乳膏对不同细菌具有不同程度的抑制作用，其中对霉菌、酵母菌的抑菌作用最为明显。结论经过常规法、稀释法、薄膜过滤法等微生物限度检查法的验证，克霉唑乳膏整体上具有良好的抑菌作用。

简介：摘要目的建立注射用牛肺磷脂细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典2015年版四部》通则1143细菌内毒素检查法及相关规定，使用两个厂家鲎试剂对3批注射用牛肺磷脂进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果将样品稀释4.16倍，可排除干扰。结论注射用牛肺磷脂可适用细菌内毒素检查法控制质量，细菌内毒素限值定为0.012Eu/mg。

简介：摘要目的建立罗红霉素干混悬剂微生物限度检查法与验证。方法薄膜过滤法，用含5%乙醇的0.1%蛋白胨溶液500ml分5次冲洗滤膜。结果各控制菌回收率均在70%以上。结论该方法可行。

简介：摘要目的建立阿司匹林肠溶片微生物限度检查法并进行方法学验证。方法按《中国药典》2015年版四部制剂通则1105、1106项下要求进行试验。结果需氧菌总数检查采用培养基稀释法加中和剂法(调节pH后的120供试液，1ml/皿)，霉菌和酵母菌检查采用常规法加中和剂法(调节pH后的110供试液，1ml/皿)，大肠埃希菌采用调节pH后的110供试液进行常规法检查。结论该方法不影响污染微生物的生长，适用于阿司匹林肠溶片的微生物限度检查。

简介：摘要目的建立阿奇霉素胶囊微生物限度检查法并进行方法学验证。方法按《中国药典》2015年版四部制剂通则1105、1106项下要求进行试验。结果需氧菌总数检查采用薄膜过滤法（1100供试液，冲洗量为700ml），霉菌和酵母菌检查采用培养基稀释法（120供试液，1ml/皿），大肠埃希菌采用薄膜过滤法（110供试液，分8膜，冲洗量为700ml）。结论该方法不影响污染微生物的生长，适用于阿奇霉素胶囊的微生物限度检查。

简介：摘要目的比较全封闭式集菌培养法与直接接种法在生物制品无菌试验中的优缺点，以确定更优良的方法做无菌试验。方法用全封闭式集菌培养法和直接接种法检验成品中染菌情况。结果用全封闭式集菌培养法的成品复试率明显低于用直接接种法。结论生物制品无菌试验用全封闭式集菌培养法优于直接接种法。

简介：摘要目的建立烧烫伤药膏的无菌检查方法。方法按照《中国药典》2010年版附录的要求，采用薄膜过滤法进行无菌检查，冲洗液用量为每筒300ml，通过接种7株阳性代表菌进行方法学验证。结果7株阳性代表菌株在试验组与阳性对照组均生长良好。结论本法可消除烧烫伤药膏的抑菌作用，适用于该制剂的无菌检查。

简介：摘要本文主要对无菌注射剂在生产过程中可能存在的污染因素以及相应的防治措施进行了讨论分析。注射剂生产中的主要污染来源为人为因素和环境因素，需要采取相应的污染控制措施来消除污染，以达到注射剂无菌的质量要求。

简介：摘要目的对制霉素栓的细菌数、霉菌数及控制菌的检查方法进行验证，确保检查的结果准确可靠。方法按照《中国药典》2O1O年版二部附录XIJ的要求，细菌计数采用离心法（500转/分钟离心3分钟），霉菌数采用薄膜过滤法，控制菌采用薄膜过滤法、离心沉淀和薄膜过滤法联用进行检查。结果各实验菌回收率均大于70.O％，各阳性控制菌均能检出，阴性对照均无菌生长。结论采用薄膜过滤法、离心沉淀和薄膜过滤法联用可消除制剂中不溶性颗粒对结果的影响及制霉素的抑菌作用，可以采用本方法检查制霉素栓的微生物限度。

简介：摘要目的建立功劳木溶液微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2015年版四部微生物限度检查法对需氧菌、霉菌及酵母菌计数方法，控制菌检查法进行方法验证。结果采用5倍稀释法进行需氧菌计数和金黄色葡萄球菌检查，采用常规法进行霉菌和酵母菌计数、控制菌铜绿假单胞菌检查，5种试验菌回收率均＞50%，控制菌阳性菌生长良好。结论确定了功劳木溶液的微生物限度检查方法，可以客观地反映药物中的微生物污染情况，有效控制其质量。

简介：

简介：摘要目的减少无菌物品每个领用周期，领用人员做计划领用物品的时间。方法使用核查表的方法，逐项统计领用。结果使用核查表的方法后，大大减少领用人员的时间成本，提高领用人员的工作效率。结论虽然核查表法尚未成熟，但是通过优化表格和优化物品的放置，最终核查表都是能够帮助大家，值得推广。