简介：背景：不锈钢TenoFix肌腱修复装置的生物力学特性较缝合修复有所改善．并在狗模型中有很好的相容性。本文的目的是在临床上对TenoFix修复与缝合修复作比较。方法：67例单纯Ⅱ区屈肌腱损伤随机地用TenoFix修复或4股交叉缝合修复。共85个损伤指：34个指用TenoFix，51个指作对照．采用改良Kleinert康复技术，术后4周开始主动屈指。术后6个月由肓测检查者测定患者的手指活动范围．臂、肩、手的伤残（DASH）记分，捏力，握力和口诉的疼痛记分以及评价肿胀和神经系统恢复。经常间断地监测包括装置的移动和断裂等不良结果。结果：51指缝合修复中有9指肌腱断裂，而TenoFix修复中无一指肌腱断裂（p〈0．01）。断裂的9指中5指因抵抗医疗装置的活动而造成。组间的活动范围，DASH记分、捏力、握力、肿胀或神经系统恢复差异无显著性。TenoFix组疼痛和肿胀的消退比对照组稍慢。患者在6个月随访时，24例TenoFix修复中16例和27例对照修复组中19例结果为优良。1例TenoFix装置移动和被挤出，继发伤口感染。总的85指手术中，4指肌腱粗细不适合于用所提供的装置，9指被认为暴露不适当而无法置入锚。结论：如肌腱粗细和暴露满意，用TenoFix修复屈肌腱损伤是安全和有效的。与传统修复方法相比．用TenoFix作肌腱修复，其肌腱断裂率较低而功能结果相似，特别适用于对康复方案不配合者。

简介：为了便于读者准确理解整群随机试验，其报告需要增加一些信息。近年来，如何有效报告随机对照试验备受重视。现在很多杂志都要求试验报告应遵循CONSORT指南（1996年首发，2001年修订）。该指南包括试验报告应包含的条目清单。确定这些条目时都尽可能循证并定期修订。该指南同时推荐使用流程图来显示受试者从分配到最后分析的流程。

简介：贝叶斯单病例随机对照试验是近年来流行的研究设计。本文对贝叶斯单病例随机对照试验的分析原理、统计要求、应用现状及优缺点等进行介绍。虽然贝叶斯单病例随机对照试验尚处于小规模应用的阶段且有许多问题尚待完善,但是其可提供较为丰富的后验信息,有望成为今后单病例随机对照试验的主要类型。

简介：

简介：摘要目的探讨中医药治疗心力衰竭临床随机对照试验文献的方法学评价效果。方法选取2004年到2014年我国生物医学期刊发表的与中医药治疗心力衰竭临床随机对照试验文献70篇。对临床随机对照试验文献的一般情况、试验情况以及质量评价等内容进行研究介绍。

简介：摘要目的对中医正骨类手法治疗腰椎间盘突出症临床随机对照试验系统进行评价。方法于我院2014年8月——2016年8月之间我院收治的腰椎间盘突出症患者中随机抽取140例患者作为研究对象，将其分为两组各70例患者，给予对照组针刀治疗，给予实验组中医正骨类手法治疗，对两组患者的治疗情况进行对比。结果实验组患者的治疗总有效人数为68（97.14）例，多于对照组患者的治疗总有效人数54（77.14）例，实验组患者的不良反应发生人数为13（18.57）例，少于对照组患者的不良反应发生人数28（40.00）例，组间对比P均＜0.05，差异明显。结论将中医正骨类手法应用于腰椎间盘突出症患者的治疗当中，能够提高患者的治疗有效率和降低患者的并发症发生率，有利于促进患者的康复，具有良好的临床应用价值，值得进行推广。

简介：目的观察金叶败毒颗粒治疗风温肺热病(热在肺卫证)的疗效,并对其安全性作出客观评价.方法采用多中心双肓双模拟随机对照试验,选择风温肺热病(热在肺卫证)患者200例,随机分为金叶败毒颗粒组(治疗组)100例,双黄连颗粒组(刘照组)100例.治疗组给予金叶败毒颗粒每日3次,每次10g,对照组给予双黄连颗粒每日3次,每次5g,疗程均为5天.结果临床综合疗效:意向性分析(intention-to-treat,ITT)显示:治疗组总显效率72.64%,总有效率94.00%;对照组总显效率68.63%,总有效率90.20%.符合方案数据分析(per-protocolpopulation,PP)疗效:治疗组总显效率75.00%,总有效率96.00%;对照组总显效率68.00%,总有效率90.00%.两组临床综合疗效比较差异无显著性(P＞0.05).中医证候疗效:ITT分析显示:治疗组总显效率71.70%,总有效率93.45%;对照组总显效率66.67%,总有效率89.22%.PP疗效:治疗组总显效率74.00%,总有效率96.00%;对照组总显效率68.00%,总有效率90.00%.两组中医证候疗效比较差异亦无显著性(P＞0.05).ITT疗效与PP疗效具有一致性.临床观察中.末发现明显不良反应.结论金叶败毒颗粒临床疗效确切,未发现明显毒副反应.

简介：摘要：目的：探讨对酒精依赖者采用认知疗法干预对戒酒的作用。方法：选择酒精依赖者94例，随机分为常规戒酒治疗对照组（n=47）与采用认知疗法辅助戒酒干预实验组（n=47），对比两组戒酒有效率以及随访期间复饮率。结果：实验组治疗总有效率为100.00%（47/47），高于对照组85.11%（40/47），P

简介：药品管理对随机对照试验的研究结果是否真实可靠非常重要。药品管理主要涉及到盲法设计，研究用药的准备与包装，标签制作与贴签装箱，研究用药的运送、发放、回收。利用中心随机化系统在药品管理方面的优势，可以确保大样本多中心随机对照试验的顺利实施。

简介：要正确理解随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT)的结果,读者必须了解其设计方案、实施过程、分析方法和结果解释.为达此目的,要求作者必须完整清晰地将这些内容表述出来.虽然经过数十年的教育,RCT的报告方法仍然需要改进.一些研究人员和编辑为此编写了CONSORT(ConsolidatedStandardsofReportingTrials,临床试验报告的统一标准)声明第一版,采用清单和流程图的方式帮助作者提高报告质量.本文根据读者对第一版的反馈对CONSORT声明进行了修改,并补充了新的证据.清单条目分为题目、摘要、引言、方法、结果和评论共6个部分.修订版清单包括了22项条目,均为经验证据证明如不报告就会导致疗效估计偏倚的信息或作以判断结果可靠性和相关性的基本信息,配以流程图来描述受试者参与RCT的过程.修订版流程图描述了试验的4个步骤(包括登记、干预的分配、随访和分析),并明确注明了原始数据分析中各干预组人数.读者可通过人数判断作者是否进行了意向性分析(ITT).总之,CONSORT声明旨在改进RCT的报告质量,方便读者了解研究实施情况并判断其结果的真实性.

简介：摘要目的通过前瞻随机对照实验的方式探讨良性甲状腺疾病术后放置/不放置引流的效果差异。方法将自2014年2月~2015年2月期间，住院部收治的良性甲状腺疾病患者60例纳入研究，根据数字随机表方法分组，30例患者为对照组，30例患者为实验组。两组患者手术方法完全一致，对照组患者术后放置引流，实验组患者术后不置引流。对比观察两组患者手术后的疼痛情况、住院时间、以及术后并发症发生情况。结果实验组患者手术后疼痛评分为(3.5±0.5)分，住院时间为(1.6±0.2)d，均明显低于对照组，对比差异显著且有统计学意义(P＜0.05)。实验组患者术后并发症总发生率为13.33％(4/30)，明显低于对照组，对比差异显著且有统计学意义(P＜0.05)。结论良性甲状腺疾病术后不置引流的效果明显高于放置引流，此方法能够有效缓解患者术后疼痛，降低并发症发生率，缩短住院时间，值得广泛应用。

简介：

简介：[摘要]目的：研究隔药脐灸法用于放射性肠炎（Radiation Enteritis，RE）患者常规治疗中的干预意义。方法：随机性划分我院60例RE患者至对照组（30例，口服西药盐酸洛哌丁胺胶囊与甲硝唑片）与治疗组（30例，口服西药盐酸洛哌丁胺胶囊与甲硝唑片，并联用中医隔药脐灸法），随后对比相应数据指标，以明确不同治疗方案的疗效差异性。结果：经对比，治疗组临床干预总有效率显著高于对照组（P＜0.05）。结论：隔药脐灸法这类中医传统外治疗法对RE的治疗十分有利，将其与盐酸洛哌丁胺胶囊等西药联合应用，则充分发挥了两者各自存在的优势性，以进一步巩固疗效。

简介：目的评价普卢利沙星治疗急性尿路感染的有效性和安全陛。方法根据本研究的纳入和排除标准，选取急性尿路感染患者144例，按计算机随机表产生的随机号将患者分为两组，进行随机双盲、双模拟对照试验。试验组服用普卢利沙星200mgbid；对照组服用左氧氟沙星200mgbid。疗程均为5～10天。结果两组各有67和6l例可进入全分析集（FAS），各有63和59例可进行符合方案集（PP）分析。FAS分析结果显示，试验组和对照组的临床有效率分别为85．07％和88．52％；细菌阴转率试验组为93．75％，对照组为93．88％。PP分析结果显示，试验组和对照组的有效率分别为90．48％和91．53％；细菌阴转率分别为97．83％和97．87％。两组临床疗效和细菌学疗效阴转率差异均无统计学意义（P〉0．05）。普卢利沙星和左氧氟沙星的不良反应发生率分别为2．8％和5．6％。结论普卢利沙星对敏感菌引起的尿路感染疗效确切，安全性好。

简介：摘要目的评价通心络胶囊治疗冠心病心绞痛随机对照试验的报告质量；方法检索中国生物医学文献数据库，中国期刊全文数据库，中文科技期刊数据库，万方医药期刊全文数据库，PubMed，CochraneLiberary等数据库，纳入符合标准的通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的随机对照试验，采用CONSORTFORTCM对中文文献报告质量进行评价；结果共纳入228篇随机对照试验，从整体看，文献的方法学报告结果差；结论中文随机对照试验报告应规范化，加强对研究关键环节的报告。

简介：第10条谁产生分配顺序,谁登记病人,谁分配病人举例由BradfordHiu教授从各中心按性别分层,生成随机数字和相应的统计序列,并按此序列分配病人,分别接受链霉素治疗+卧床休息(S方案)或仅仅卧床休息(C方案).所有序列均放在一组密封的信封里,信封上只有医院名称和一个号码.病人被试验小组接受后,进入链霉素中心前,在中心办公室打开一个标有号码的信封.信封里的卡片会提示病人是S病例还是C病例,然后才将卡片上的这些信息告知中心的医务人员.

简介：第7a条:如何确定样本量举列我们认为……有症状的深静脉血栓、肺栓塞或死亡的发生率在安慰剂组为4%，在阿地肝素钠组为1.5%.据0.9的检验效能(P=0.05,双侧),每组需纳人976例病人,我们计划每组纳人1000例病人以补充一些结果不能评估的病人.

简介：摘要目的对手法复位小夹板外固定治疗C型老年桡骨远端骨折的效果进行分析探讨。方法将我院2013年1月～2014年12月收治的84例C型老年桡骨远端骨折患者随机分为对照组与观察组，对照组42例患者采用石膏托外固定，观察组42例患者采用杉树皮夹板外固定，对比两组患者的治疗效果。结果观察组固定优良率为92.86%、功能恢复优良率为88.10%，明显高于对照组的64.29%、61.90%（P<0.05）。结论杉树皮小夹板外固定治疗C型老年桡骨远端骨折疗效确切，可有效促进患者预后。

简介：背景急性胰腺炎是严重的急腹症之一,近年来随着对急性胰腺炎病理生理和发病机制认识的深入,发现细胞因子特别是血小板活化因子起着重要作用.来昔帕泛是一种具有潜力的血小板活化因子拮抗剂,其动物实验已取得可喜成绩,因此有必要对其临床随机对照试验进行评价,了解来昔帕泛对急性胰腺炎的治疗效果.目的判断来昔帕泛是否能改变急性胰腺炎的临床进程,阻止或治疗器官衰竭,降低急性胰腺炎的死亡率.检索策略计算机检索上消化道和胰腺疾病组登记的RCT及CBM、EMBASE、MEDLINE,手检10种中文杂志及会议论文集摘要,与研究者联系获得更多相关研究.选择标准选择研究对象为发病72小时以内的急性胰腺炎患者,试验组采用来昔帕泛治疗,对照组采用安慰剂或其他干预措施,比较两组死亡率或器官衰竭率的随机对照试验.数据收集与分析两名评价员独立收集数据并对收集所得数据及试验质量进行评价.结果至2001年共有3个试验符合纳入标准,与对照组比较,来昔帕泛有降低早期死亡率(OR0.56,95%C10.23-1.38,P=0.2)、减少器官衰竭的发生(OR0.34,95%CI0.07163,P=0.18)、促进器官衰竭的恢复(OR0.40,95%CI0.12-1.32,P=0.13)的趋势,但均无统计学意义.结论目前的资料尚不能对来昔帕泛治疗急性胰腺炎的疗效做最后的定论,有必要进行更多高质量、大规模的随机对照试验.

简介：摘要目的探讨中医辨证治疗盆腔炎的临床疗效。方法将2011年就诊于我院的盆腔炎560例患者，根据随机原则分为对照组和治疗组，每组各280例。对照组采用左氧氟沙星0.3，ivbydripBid和奥硝唑0.5，ivbydripBid连续静滴5~7d，治疗组采用中医辨证治疗，治疗30d后判定疗效。结果治疗组总有效率为93.90%，对照组总有效率为80.70%，临床疗效对照组优于治疗组。结论中医辨证治疗盆腔炎疗效显著，值得推广。