简介：恶性肿瘤骨转移是恶性肿瘤常见的并发症,主要表现为骨痛、病理性骨折等,对病人的生活质量影响极大,而双膦酸盐类对骨转移癌疼痛具有良好疗效.奉国家药品管理监督局(SDA)2001XLb004号文,我科自2001年3月至2001年5月参加了对国产依班膦酸钠治疗骨转移癌疼痛的Ⅱ期临床研究,现将结果报告如下:

简介：目的：探讨预置输尿管导管在预防妇科腹腔镜手术中输尿管损伤的价值。方法：60例需要实施腹腔镜手术的连续性住院患者,随机被分为试验组和对照组。统计分析两组在手术时间、术中估计出血量、术后下床活动时间、术后胃肠功能恢复时间、术后住院日、术后止痛剂用量、输尿管损伤发生率等方面的差异。结果：60例手术均成功完成。试验组无输尿管损伤,对照组输尿管损伤1例（3.6%）,差异有统计学意义（P〈0.05）。两组手术时间、术中估计出血量比较差异有统计学意义（P〈0.05）;两组术后止痛剂用量、术后下床活动时间、术后胃肠功能恢复时间、术后住院日等方面比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：术前预置输尿管导管可减少妇科腹腔镜术中输尿管损伤,减少术中出血量、节省手术时间,可作为妇科腹腔镜手术,尤其是有盆腔黏连手术的常规术前准备项目。

简介：目的因为顾忌早进食固体食物引起术后患者恶心、呕吐等一系列并发症，术后患者传统的营养方案是从流质饮食开始，逐渐过渡到半流质饮食，再到软质饮食，最后恢复普通饮食。本随机对照研究目的对比结直肠择期手术患者术后第1天给予低渣饮食或全流质饮食对患者的影响。方法111例行结直肠择期手术的患者被随机分配到低渣饮食组（n=54）或全流质饮食组（n=57）。主要观察指标是术后第2天呕吐发生率，次要观察指标是恶心指数、肛门恢复排气时间、住院天数、术后并发症。结果患者的一般情况、手术方式、术中情况、术后阿片类药物使用情况在两组间没有显著差异。与低渣饮食组比较，全流质饮食组术后第2天呕吐率更高（28％VS14％，P=O．09），平均恶心指数更高（4．7VS．3．5，P=O．01），肛门恢复排气时间更长（4．8VS3．7天，P=O．04），住院天数更长（7．0VS．5．0天，P=O．01）。即使调整协变量（腹腔镜技术、手术部位、术后伴随疾病、造口、鼻胃管），低渣饮食组的平均住院天数仍短于全流质饮食组。两组间术后并发症的发生率无统计学差异。对次要观察指标进行多因素分析，结果显示，与全流质饮食相比，低渣饮食可以使患者有更好的临床结局（P〈O．01）。结论结直肠手术后第1天低渣饮食在减少恶心感、加快肠道功能恢复、缩短住院天数等方面要优于全流质饮食，同时不会增加术后并发症的发生率。

简介：背景和目的射频消融术(RFA)是近年发展比较快的肝癌治疗手段,具有微创、操作简单、可反复治疗的特点,多项研究证明其对于小肝癌的疗效与手术切除相似,被认为是不能手术小肝癌的主要替代手段,甚至可作为小肝癌的一线治疗手段。经导管肝动脉栓塞化疗术(TACE)是中晚期肝癌的主要治疗手段。TACE联合射频消融,TACE可发现和治疗一些以前没有发现的微小病灶,控制肝肿瘤周围可能存在的微卫星灶,并有利于日后射频治疗的施行;此外,射频消融术前行TACE治疗,可以减少肝肿瘤的血流,从而减少射频消融过程中的热流失,从而增加消融范围;射频消融过程中产生的热量可以协同发挥TACE过程中注入化疗药物的疗效。因此TACE联合射频消融可提高肝细胞癌的疗效。本研究是第一项研究RFA联合TACE的前瞻随机对照研究,目的在于比较RFA联合或不联合TACE治疗肝细胞癌(HCC)的效果。方法此项单中心随机对照临床试验在中山大学肿瘤医院完成。自2006年10月至2009年6月,189例直径小于7cm的肝细胞癌患者符合入选标准完成对照试验。入选标准:1年龄18~75岁;2HCC单个病灶≤7cm,或3个或以下病灶,每个≤3cm;3无影像学证据显示大血管侵犯且无肝外转移;4B超下可见病灶且病灶和腹壁之间有安全距离;5ECOG体力状态评分0;6之前未接受过HCC治疗;7患者Child-Pugh肝功能A或B级。患者随机接受TACE联合RFA治疗(TACE-RFA,n=94)或单纯RFA治疗(n=95)。该研究的主要终点为总体生存率,次要终点为无复发生存率,第三终点为不良事件。结果随访7至62月期间,TACE-RFA组死亡34例,复发33例;RFA组死亡48例,复发52例。TACE-RFA组与RFA组患者1年、3年及4年总体生存率分别为92.6%、66.6%、61.8%以及85.3%、59%和45.0%。两组对应的无复发生存率分别为79.4%、60.6%、54.8%以及66.7%、44.2%和38.9%。TACE-RFA组患者的总体生存率(RR=0.525,95%CI:0.335~

简介：目的①探讨Treitz韧带结构破坏在结肠癌患者术后上消化道梗阻发生中的影响;②探讨重建Treitz韧带在预防左半结肠切除术后上消化道梗阻中的作用。方法108名左半结肠癌患者被随机分配到不重建Treitz韧带组和重建Treitz韧带组。其中不重建Treitz韧带组按左半结肠切除术的常规做法,Treitz韧带被破坏后不予重建(按传统观念无要求重建);对于重建Treitz韧带组的患者,在Treitz韧带被破坏后予以缝吊重建Treitz韧带,其余做法两组相同。对比两组的术后上消化道梗阻发生率。结果不重建Treitz韧带组54例患者术后2周内有10例出现上消化道梗阻,梗阻发生率为18.52%;重建Treitz韧带组54例患者术后2周内有1例出现上消化道梗阻,梗阻发生率为1.85%,P=0.008(P<0.05)比不重建Treitz韧带组梗阻发生率明显降低。结论重建Treitz韧带减少左半结肠切除术后上消化道梗阻的发生。

简介：目的腹腔镜辅助手术和多重管理方案（即加速康复程序,EnhancedRecoveryProgram,ERP）极大地改变了结直肠癌患者的围手术期管理,并改善了临床治疗结局。然而,腹腔镜手术尚未成为世界范围内结直肠癌手术治疗的标准,大量有着良好开腹手术技术的外科医生仍采用传统手术方式治疗。究竟传统开腹手术辅助ERP能否与腹腔镜辅助的微创治疗匹敌？这一问题还存在争议。EnROL（EnhancedRecoveryOpenversusLaparoscopic）多中心随机对照试验旨在解答上述问题。资料和方法该研究为Ⅲ期多中心随机对照临床试验,纳入可择期手术的成年结直肠癌患者（年龄≥18岁）,按1∶1随机分配至腹腔镜组或开腹组,两组均应用快速康复多重管理程序（ERP）进行围手术期管理。通过纳入中心、肿瘤部位（结肠或直肠）、年龄组（〈66/66~75/〉75岁）再进行分层分析。研究的主要结局指标为术后1个月的机体疲劳感（使用多维疲劳量表MFI-20评价）,次要结局指标包括：住院时间、术后并发症、患者其他不适情况及身体机能（简表SF-36）。术后7天或更早出院之前,受试患者和结局评估人员都不知晓治疗情况。手术质量及病理评估由中心负责人员进行盲评。该研究在英国临床伦理委员会南部牛津中心B注册,注册号为No.07/H0605/150。结果研究从2008年7月开始,至2012年4月结束,共在英国的12个中心纳入204例病人（其中腹腔镜组103人,开放结合ERP组101人）。腹腔组的切除范围[（6.8±3.7）vs.（18.4±7.5）cm]以及术中出血量[（115±152）vs.（257±290）ml]较开腹组减少,但手术时间[（182±69）vs.（135±54）min]相对延长,总体手术相关损伤评分[（31.2±6.0）vs.（31.8±6.0）]没有明显差别。两组病人术后1个月的机体疲劳感评分无显著差异[MFI-20（12.28,95%CI：11.3~13.1）vs.（12.05,95%CI：11.2~13.1）;P=0.93]。然而,腹腔镜组的中位

简介：目的腹腔镜根治性远端胃切除（radicallaparoscopicdistalgastrectomy,LG）＋D2淋巴结清扫术用于治疗进展期胃癌其安全性和有效性仍存在争议。本研究设计了一个前瞻性随机对照研究来对比腹腔镜手术和传统开腹手术行根治性远端胃切除术＋D2淋巴结清扫术在治疗进展期胃癌的安全性和疗效。研究对象和方法自2012年9月至2014年12月,1056例临床分期为T（2-4a）N0-3M0的胃癌患者被纳入本研究。患者被随机分为腹腔镜根治性远端胃切除术＋D2淋巴清扫组（LG组）（n=528）和开腹远端胃切除术（opengastrectomy,OG）＋D2淋巴清扫组（OG组）（n=528）。共有15位来自中国14个研究中心的经验丰富的外科医生参与此次研究。根据意向性治疗分析原则比较LG组（n=519）和OG组（n=520）手术后30天内的并发症发生率和死亡率。术后并发症严重程度分级根据Clavien-Dindo分级方法。结果LG组和OG组患者的D2淋巴结清扫术的合格率相似（99.4%vs.99.6%;P=0.845）。术后并发症发生率在LG组为15.2%,OG组为12.9%,统计学无明显差异（相差2.3%,95%CI：-1.9-6.6,P=0.285）。死亡率在LG组为0.4%,而OG组无一例死亡（相差0.4%,95%CI：-0.4-1.4,P=0.249）。两组并发症的严重程度分布相似（P=0.314）。结论有经验的外科医生可以在进展期胃癌患者上安全开展腹腔镜下根治性远端胃切除术＋D2淋巴结清扫。

简介：目的探讨加速康复外科模式下初次单次全髋关节置换术（totalhiparthroplasty,THA）术中优化鸡尾酒疗法（罗哌卡因配伍氨甲环酸切口周围局部注射）的安全性和有效性。方法前瞻性纳入行加速康复外科模式下初次单次THA患者80例,根据术中鸡尾酒疗法方案,以数字表法随机分为试验组（40例,缝皮前切口周围局部浸润注射罗哌卡因200mg＋氨甲环酸80ml混合溶液100ml）和对照组（40例,缝皮前切口周围局部浸润注射罗哌卡因200mg＋生理盐水80ml混合溶液100ml）。主要指标为最大血红蛋白下降值、总失血量、输血率、视觉模拟疼痛评分（visualanaloguescale,VAS）;次要指标为补救镇痛率、术后并发症发生率、术后住院日及术后2周血栓发生事件。结果最大血红蛋白下降值：试验组（24.3±9.9）g/L,对照组（24.1±10.9）g/L,差异无统计学意义（P〉0.05）。总失血量：试验组（737.4±399.0）ml,对照组（730.1±401.3）ml,差异无统计学意义（P〉0.05）。术侧髋关节活动时VAS疼痛评分：术前、术后当天、术后第1、2天,试验组分别为（4.5±0.7）分、（1.7±0.5）分、（1.6±0.6）分、（1.2±0.4）分;对照组分别为（4.5±0.7）分、（1.5±0.5）分、（1.6±0.6）分、（1.1±0.4）分,差异无统计学意义（P〉0.05）。术后补救镇痛率：试验组为12.5%,对照组为7.5%,差异无统计学意义（P〉0.05）。术后并发症发生率：试验组为10.0%,对照组为17.5%,差异无统计学意义（P〉0.05）。术后住院日：试验组为（2.5±0.6）天,对照组为（2.4±0.7）天,差异无统计学意义（P〉0.05）。两组均无1例输血,术后2周彩超检查无1例下肢深静脉血栓发生。结论加速康复外科模式下初次单侧THA术后失血少、疼痛轻、康复快,术中优化鸡尾酒疗法虽然是安全的,但其有效性尚需进一步研究证实。

简介：研究背景常规化疗联合抗VEGF或抗EGFR分子靶向治疗能够使转移性结直肠癌患者生存获益。然而,常规化疗同时联合抗VEGF和抗EGFR治疗作为一线治疗方案并未发现更好的生存获益,反而出现更多的不良反应。

简介：背景表浅型基底细胞癌通常的治疗手段并非外科手术,而多用药物局部治疗或光动力疗法,尽管大多认为光动力疗法疗效更好,但并未经临床对照研究证实。本研究即对比光动力疗法与局部应用咪喹莫特及局部应用氟尿嘧啶对表浅型基底细胞癌的疗效。方法本研究为单盲、

简介：高级别胶质瘤（又称恶性胶质瘤）包括WHO分级为Ⅲ、Ⅳ级的肿瘤。是成人最常见的原发脑肿瘤。新诊断的Ⅲ和Ⅳ级胶质瘤的中位生存期分别为12～24个月和8～15个月。采用目前标准的替莫唑胺（TMZ）同步化疗及辅助化疗．新诊断的胶质母细胞瘤患者的5年生存率仍不足10％。前期研究显示，干扰素α（IFN-α）可通过抑制胶质瘤细胞MGMT和NF-kB的表达增加TMZ的化疗敏感性．

简介：背景和目的化疗是不可治愈进展期胃癌的标准治疗方案。对于具有一个单一不可治愈因素的进展期胃癌患者，姑息性胃切除术后加化疗能否提高此类患者的生存尚存争议。本研究目的是探讨姑息性胃切除术后化疗能否比单纯化疗在提高此类患者总体生存上更有优势。方法本研究是一项多中心、开放、随机、对照、Ⅲ期临床研究，包括日本、韩国、新加坡44个研究中心。患者是年龄20～75岁的具有一个单一不可治愈因素的进展期胃癌患者，这些不可治愈因素包括有局限于肝（H1）、腹膜（P1）、或腹主动脉旁淋巴结（16a1／b2）的转移。