简介：海湾战争与9·11以及现在美国攻打阿富汗，战场都在中东地区，都是美国与中东国家对垒，两者之间另一个重要的联系点，就是炭疽热疫苗与海湾战争综合症。贝茨(SonnieBates)是少数敢于对抗美国空军的人，更何况他是一个为美国空军服务了14年并拥有3，200小时飞行经验的少校!当美国空军要求所有出征波斯湾战争的士兵都接种炭疽热疫苗以预防受到生化武器袭击时，贝茨拒绝了，因为他相信，连队中的12个战友已因接种炭疽热疫苗而出现各种慢性健康问题，如精神问题、肌肉和关节疼痛、头疼、失眠、记忆力下降等。1999年12月，贝茨被终止飞行任务，在后来的军事法庭审讯中，贝茨因拒绝接种炭疽热疫苗被判入狱5年，并罚款3，200美元。贝茨虽然不是历史上首位反对炭疽热疫苗免疫计划的军人，却是军阶最高的一位。

简介：内容摘要： 1968年 WHO药品不良反应监测合作计划组织成立以来，西方发达国家的药品安全性监测体系已日臻成熟。借鉴国外先进的药品安全性监测工作方法，对完善和健全尚处于初始阶段的我国药品安全性监测体系具有很好的意义。

简介：目的对狗皮膏的皮肤用药安全性进行评价研究。方法取不同厂家样品10批分别进行家兔急性皮肤刺激性试验和豚鼠皮肤过敏性试验,同时采用原子吸收分光光度法测定给药后家兔血铅浓度的变化。结果10批样品中有7批出现皮肤刺激反应,除A厂家1批为中度刺激性,其余为轻度刺激性;10批样品均未见皮肤过敏反应;狗皮膏连续给药7d后,给药组的血铅浓度与对照组相比差异有统计学意义（P〈0.01）,连续给药14d后的血铅浓度与连续给药7d相比差异有统计学意义（P〈0.05）。结论狗皮膏引起皮肤刺激反应的风险较大,且不同厂家间、厂内批次间存在差异;久贴狗皮膏可引起血铅升高,建议改善制剂以减轻不良反应。

简介：摘要:目的 评价蜂胶软胶囊的毒理安全性。方法 对蜂胶软胶囊进行小鼠急性毒性试验、遗传毒性试验和 28 天喂养试验,遗传毒性试验包括细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验。结果 小鼠急性毒性试验结果显示，LD50＞20.0g/kg.bw，属实际无毒级。遗传毒性试验结果显示，在 5.0 mg/皿及以下剂量时均未出现有直接或者间接的致突变作用，在 10.0 g/kg 及以下剂量，哺乳动物红细胞微核试验和体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；在4.0 g/kg 及以下剂量，28 天喂养试验大鼠未出现与蜂胶软胶囊相关毒性作用。结论 蜂胶软胶囊基本无毒性。

简介：摘要：目的：研究马鹿茸的食用安全性。方法：进行急性毒性试验、三项遗传毒性试验、90天喂养试验，其中90天喂养试验选取SD大鼠作为研究对象，分为低、中、高剂量组（0.50、1.17和1.67g/kg.bw）和对照组，同时设立卫星对照组，连续喂养12周，停止给予受试物后继续观察28天，每日观察动物一般表现及毒性反应情况，记录体重、食物量等，进行常规毒理学观察、眼睛、尿液、血液学、血液生化学指标检测并进行比较。结果：急性毒性试验小鼠LD50＞10.0g/kg·bw，三项遗传毒性试验未见阳性结果，90天喂养试验结果表明，马鹿茸低、中、高剂量组的体重正常增长，食物利用率无异常，与对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05）；低、中、高剂量组的尿液检查、血液学检查、血液生化学检查与对照组/卫星对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。病理组织学检查均未见因马鹿茸引起的病理改变。结论：马鹿茸安全无毒。

简介：从中药毒性的内涵、中药非临床安全性评价目的及作用等方面,探讨了中药非临床安全性评价在已上市中药安全性再评价中所起的作用。经验和事实证明,中药非临床安全性评价能为临床安全用药提供参考性试验数据;能够提示药物风险,权衡药物的风险和效益;弥补临床安全性评价的不足;能逐步深化、丰富上市中药的安全性评价内容,为中成药上市后新发现的不良反应提供基础性研究支撑。因而非临床安全性评价在已上市中药安全性再评价中具有重要的意义并可发挥不可或缺的作用。

简介：目的：分析引起中药注射剂的不安全因素。方法：查阅国内有关文献。结果：中药注射剂的质量、配伍和个体差异均能影响到中药注射剂的安全性。结论：重视中药注射剂的安全性，更好地发挥其在临床的疗效。

简介：在我国，中医药用于治疗疾病、保障人民健康已有数千年的历史，为中华民族的繁衍生息做出了巨大贡献，是中华民族文化传统的瑰宝，也是中华民族对世界医药发展的重要贡献。在世界医药发展的竞争中，中医药无疑是我国最具竞争优势的领域。中药注射剂是我国特有的中药新剂型，是在中药制剂基础上发展起来的新剂型，具有功效独特、生物利用度高、作用迅速等特点，

简介：

简介：摘 要：目的 研究沙棘籽油长期食用的安全性。方法 按照GB 15193的方法，进行急性经口毒性试验、细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验、90天喂养长期毒性试验。 结果 沙棘籽油小鼠急性经口LD50＞18.4 g/kg·BW，根据急性毒性分级标准，属实际无毒级。三项遗传毒性试验结果为阴性。经口给予沙棘籽油90天后，动物的一般状况良好，未见死亡，未见反常行为；与对照组比较，大鼠体重及增重、进食量及食物利用率、眼部检查、血常规、血生化、尿常规、脏器系数测定均无显著性差异（P＞0.05），大体解剖检查、组织病理学检查均未见与受试物有关的异常改变。说明沙棘籽油90天喂养对大鼠无明显毒副作用。结论 在本次条件下，沙棘籽油未见急性毒性及亚慢性毒性。

简介：

简介：摘要：药品安全性评价体系贯穿药品研发、生产和使用的全过程，是保障公众健康的重要环节。当前的评价体系虽然逐步规范化，但在数据完整性、技术应用及法规衔接等方面还有不足。基于此，构建科学完善的评价体系需要遵循全生命周期管理、科学性与可操作性结合以及动态调整等原则，并通过多层次框架和信息共享平台等途径形成结构化的体系。同时，动态优化的必要性体现在技术进步与社会期望的双重推动下，人工智能与国际接轨等手段将进一步提升评价体系的效率和适应性。通过不断完善药品安全性评价体系，可为药品监管提供有效支持，推动公众健康水平的提升。

简介：雷洛昔芬是第二代选择性雌激素受体调节剂，在骨组织中具有雌激素样作用，在乳腺组织和子宫内膜中则有抗雌激素样作用，可用于治疗绝经后妇女骨质疏松症，临床研究发现它还有预防浸润性乳腺癌（invasivebreastcancer）的作用。其常见的不良反应主要有流感样症状、潮热、小腿痉挛、外周水肿、宫腔积液及胆囊疾病等，严重的不良反应有静脉血栓栓塞和致死性卒中，不同研究报道的不良反应发生率不完全相同。长期使用雷洛昔芬治疗对冠心病患者的突发事件危险无显著影响，也不会增加患子宫内膜癌的风险。雷洛昔芬降低临床椎骨骨折（clinjcalvertebralfractrue）和浸润性乳腺癌的风险与增加静脉血栓栓塞和致死性卒中的风险相当，临床医师在选用该药时应权衡利弊综合考虑。

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简介：新型抗癫药物对皮肤结缔组织、心血管系统、消化系统、血液系统、神经系统、内分泌和代谢等多系统均可产生药物不良反应,甚至可能影响认知功能,致畸,加重癫症状。本文对新型抗癫药物的不良反应进行综述。

简介：美国FDA对上市药品进行安全性监测，并将药品安全性警告通告医务人员及消费者以引起关注。现将FDA2004年在其网站上发布的大部分药品安全性警告汇总如下。

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简介：【摘要】食品低温保藏就是运用低温技术达到抑制酶活动和微生物生长繁殖的有效的方法，是保障食品质量安全的重要手段，低温保藏食品的安全性由多个环节共同构成，一旦某个环节出现问题，就会对食品的安全性产生极大影响，严重影响消费者的健康。本文从实际应用的角度出发，对低温保藏食品的安全性控制进行了浅析。

简介：摘要：目的 通过 90 天喂养试验，评价决明子提取物长期食用的安全性。方法 将大鼠均分为4组，即对照组及决明子提取物1.25 g/kg·BW、2.50 g/kg·BW、3.75 g/kg·BW剂量组，灌胃给予相应受试物90天，于实验中期及末期观察大鼠状态，检测血常规、血生化各项指标，解剖并进行病理组织检查。结果 决明子提取物对大鼠生长发育无不良影响，血常规、血生化指标结果均在标准值范围内，病理组织检查未见与决明子提取物相关的毒副作用。结论 长期服用决明子提取物是安全的。