简介:目的通过对法国BIA10-2474临床试验Ⅰ期研究首次人体试验事件的详细介绍,为我国从事创新药物临床试验Ⅰ期研究首次人体试验以及相关临床试验研究的研究者提供一些建议。方法采用案例分析法,以法国BIA10-2474临床Ⅰ期研究首次人体试验事件过程为案例进行了深入的分析。结果与结论对于创新药物临床试验Ⅰ期研究首次人体试验或相关临床试验研究,我国研究者应该重视起始剂量的设计、对终止递增规则做出正确决策以及制定风险控制措施,最大程度地保证受试者的安全,提升整体临床研究水平。
简介:公司秉承“关爱生命,呵护健康,诚信久恒,惠世济生”的企业理念。充分利用中国医药集团资金、物流、信息三大平台,集生产、经营、科研开发为一体,致力于发展现代中药产业,专注于儿科、妇科和中老年用药领域的研发和生产。