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  • 简介:制药机械与医药工业生产有十分密切的联系,它不仅要依靠只要生产来生存,而且是伴随药品生产需求发展的。制药机械既是药品生产的手段,同时又是不可忽略的污染因素之一,这是《药品生产管理规范》(GMP)对制药生产设备的一致观点。

  • 标签: 制药装备 制药机械 制药生产 药品生产 GMP 医药工业
  • 简介:摘要:GMP即《药品生产质量管理规范》是我国对制药企业进行规范管理的一项重要条例,随着我国医学技术的不断进步,我国的GMP已经能够达到世界各国的标准,将其应用到制药企业的质量管理中能够有效规范制药企业的生产操作规范性以及所制造药物的质量。从深层意义上对全面质量管理的含义进行了解,能够有助于建立起更为成熟完善的全面质量管理体系。制药企业在进行制药的过程中对药物生产的各个细节加强管理,能够有效地提高整个企业的生产实力。本文对制药企业实施GMP下的全面质量管理方法进行分析,具体内容如下。

  • 标签: 制药企业 GMP 全面质量管理 方法
  • 简介:摘要:在国内外市场竞争日益激烈的背景下,建立和实施符合GMP标准的管理体系,不仅是企业对产品质量负责的表现,也是企业持续发展的基础保障。基于此,以下对生物制药企业GMP标准化管理体系建设与实践策略进行了探讨,以供参考。

  • 标签: 生物制药企业 GMP标准化管理 体系建设 实践探讨
  • 简介:摘要GMP就其本质来说是生产实践活动的具体产物,是保健食品企业提高生产效率、确保其产品质量和完善质量管理体系科学的经验积累和总结。

  • 标签: 食品 GMP
  • 简介:根据我部《关于加强未通过GMP检查验收兽药生产企业后期管理工作的通知》(农办医[2005]45号),2006年1月1日零点对未通过GMP检查验收的兽药生产企业予以吊销《兽药生产许可证》及全部产品批准文号。我部第426号公告和《关于兽药地方标准升国家标准工作的通知》(农办医[2005]35号)也规定,2005年12月底之前取得兽药GMP证书的企业,可以申报地方标准升国家标准,逾期不予受理。但鉴于今年下半年我国部分地区发生高致病性禽流感疫情,防疫任务繁重,兽药GMP验收及兽药地方标准升国家标准工作进度受到一定程度的影响,为保证兽药GMP验收质量及相关工作的正常开展,通知如下。

  • 标签: 高致病性禽流感疫情 兽药地方标准 GMP验收 标准工作 兽药生产企业 兽药GMP
  • 简介:摘要:近年来,全球制药业面临越来越严格的监管要求,市场竞争日趋激烈, GMPGMP标准化全面质量管理(TQM)的重要性日益凸显。GMP是制药业最基本的准则,它涉及药品的生产、经营和质量控制,保证药品的安全、有效和质量的一致性是药品生产的核心,在制药企业中推行 GMP标准化的 TQM,能有效提高产品质量、降低生产成本、提高市场竞争能力、保障公众健康和安全。同时, GMP规范化管理也有助于企业适应全球化的发展趋势,更好地适应国际市场的竞争,所以探究GMP标准化全面质量管理对制药企业的指导价值有着重要意义。

  • 标签: GMP标准全面质量管理 制药企业 指导价值
  • 简介:摘要目的药品生产企业夯实自身基础,积累迎审经验与技巧,顺利通过欧盟GMP审计。方法分析欧盟对我国药品生产企业现场审计认证检查的特点以及药品生产企业在应对欧盟GMP检查的准备。结果与结论为药品生产企业提供参考,以期对药品生产企业GMP认证检查工作有所补益。

  • 标签: GMP 欧盟 经验
  • 简介:摘要在洁净行业中,食品行业的洁净管道有着独立、专业性强等特点,那么在对洁净管道进行设计的时候,要严格的遵守GMP的有关规定,按照规定来对洁净管道进行设计。本文将对洁净管道设计展开分析,希望能保证日后生产可以安全进行。

  • 标签: 洁净管道 GMP 设计
  • 简介:成都市坤宏动物药业有限公司地处成都市温江百利路,国家海峡两岸科技产业开发园区内。公司占地面积5000平方米,现有员工280余人,是一家集开发,生产,销售和服务为一体的民营动物保健品企业。

  • 标签: GMP 科技产业开发 动物保健品 有限公司 海峡两岸 占地面积
  • 简介:摘要:本文概述了2023年“新版GMP实施指南”的主要变化,分析了这些变化对《GMP实务》课程内容更新、教学方法创新、实训基地建设以及校企合作等方面的影响。同时提出了一系列教学新方向,如互动式和案例教学法的引入、信息技术的应用、模拟实训和虚拟仿真技术的融合,以及教学材料和教材的持续更新,强调了校企合作与资源共享的重要性,以及它们在提升教学质量和学生实践能力方面的作用,为《GMP实务》课程的教学改革建设提供参考。

  • 标签: GMP实施指南,GMP实务,教学新方向,课程探索
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  • 简介:化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产管理规范——顾客的健康保护》(简称GMPc)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令,即实施GMP认证和相关产品标准(欧盟化妆品76/768/EEC指令)的检测,以确保消费者正常使用后的健康。

  • 标签: 顾客 GMP认证 欧盟市场 化妆品 销售 消费者